歌禮制藥有限公司（歌禮制藥 1672.HK）今日宣布，其第二個(gè)丙肝創(chuàng )新藥拉維達韋（Ravidasvir, RDV）作為未來(lái)泛基因型直接抗病毒 藥物（DAA）被世界衛生組織（World Health Organization, WHO）納入2018年7月最新版的丙肝治療指南。8月1日，歌禮拉維達韋新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理。
歌禮制藥有限公司今日宣布，其第二個(gè)丙肝創(chuàng )新藥拉維達韋（Ravidasvir, RDV）作為未來(lái)泛基因型直接抗病毒 藥物（DAA）被世界衛生組織納入2018年7月最新版的丙肝治療指南。
拉維達韋是歌禮研發(fā)的新一代泛基因型 NS5A 抑制劑，截至目前已在國內外完成三個(gè) III 期臨床研究，入組受試者超過(guò)1000例。中國 II/III 期臨床試驗結果顯示，由拉維達韋聯(lián)合戈諾衛®（達諾瑞韋，Danoprevir, DNV）組成的中國首個(gè)原研全口服丙肝治愈方案，12周治愈率高達99%（SVR12），且不受基線(xiàn) NS5A 耐藥影響。
歌禮創(chuàng )始人、董事長(cháng)及總裁吳勁梓博士說(shuō)，“很高興在剛剛遞交新藥上市申請并獲受理之際，拉維達韋作為泛基因型 DAA 被世界衛生組織丙肝治療指南收錄。這說(shuō)明拉維達韋優(yōu)異的療效和安全性不僅得到了國際學(xué)術(shù)領(lǐng)域的認可，更獲得了國際權威公共衛生機構的推薦。”
消息來(lái)源: 歌禮制藥有限公司
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