近期，多起直擊民生問(wèn)題的醫藥相關(guān)熱點(diǎn)事件與國際形勢變化，引起社會(huì )各界廣泛關(guān)注。隨著(zhù)國家提出的2020年轉變?yōu)閯?chuàng )新型國家，進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅，加快境外上市新藥審批，通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品逐步替換原研等一系列政策，再次激發(fā)了人們對創(chuàng )新藥和仿制藥的討論。

       在此背景下，中國醫藥創(chuàng )新之路如何走？是否存在受制于人的關(guān)鍵技術(shù)和環(huán)節？怎樣應對面臨的復雜的國際形勢？國家發(fā)布的一系列旨在解決民生的政策舉措對國內本土制藥產(chǎn)業(yè)有何影響？國內制藥企業(yè)又如何應對？這是中國醫藥制造產(chǎn)業(yè)和藥企們都面臨的問(wèn)題，也急需尋找解決方案。

       4日，在2018年（第35屆）全國醫藥工業(yè)信息年會(huì )上，3位中國科學(xué)院、中國工程院院士共話(huà)中國醫藥創(chuàng )新，從不同的角度闡述了制藥行業(yè)的差距并提出解決建議，他們分別是中國科學(xué)院院士陳凱先、中國工程院院士楊勝利、中國工程院院士李松。新浪醫藥（sinayiyao）也從中得到了一些重要信息。

       以下為院士談話(huà)內容，略有刪減

       陳凱先院士：引導自主創(chuàng )新，在開(kāi)放的競爭中站穩腳跟

       中國新藥研究是一條不斷發(fā)展、不斷提升的道路，目前我國批準的1.1類(lèi)新藥已經(jīng)有30多個(gè)，這些新藥標志著(zhù)國家藥品創(chuàng )新的能力有顯著(zhù)的提升。但這個(gè)階段與國際相比有很明顯的差距，差距表現在這些新藥的發(fā)現、作用機理、作用的靶點(diǎn)上。所以當前，新藥的創(chuàng )制一方面要努力加強Me-too，me-better，同時(shí)要努力在現有基礎上進(jìn)一步提升，增強原始的創(chuàng )新藥，能夠開(kāi)拓一個(gè)新的研究方向，發(fā)現一個(gè)新的靶點(diǎn)，新的研究機制。

       國外一旦對此封鎖的話(huà)，問(wèn)題會(huì )非常嚴重。習主席在兩院院士大會(huì )上講到，核心技術(shù)是買(mǎi)不來(lái)、要不來(lái)、討不來(lái)的。將來(lái)和國際的競爭會(huì )越來(lái)越激烈，過(guò)去我們主要是在仿制，跟著(zhù)國外后面，如果我們在研發(fā)方面一旦增強，這方面的競爭就會(huì )越來(lái)越激烈，也會(huì )產(chǎn)生很多新的情況，我們一定要努力加強基礎研究，來(lái)引導自主創(chuàng )新，在卡脖子的技術(shù)方面增強自己的主動(dòng)權。

       我們的政策在進(jìn)一步開(kāi)放，國外藥品進(jìn)入中國將更加迅速，一方面是臨床上得不到的藥可以應用，同時(shí)也會(huì )對國內藥物的研發(fā)和企業(yè)帶來(lái)沖擊。我想這個(gè)狀況很可能和改革開(kāi)放的初期有點(diǎn)像，有利有弊，這既是深化改革開(kāi)放的需要，同時(shí)也會(huì )對我們國家產(chǎn)生一定的沖擊，但歸根到底我們國內的發(fā)展不能就靠封閉來(lái)發(fā)展，還是要在開(kāi)放的環(huán)境中，在競爭中來(lái)發(fā)展。經(jīng)過(guò)不斷地努力，我相信中國的醫藥企業(yè)無(wú)論是它的生產(chǎn)管理還是創(chuàng )新能力方面，都能在競爭中站穩腳跟。

       楊勝利：搞好醫藥行業(yè)要學(xué)韓國，韓國人都喜歡用國產(chǎn)貨

       實(shí)際上現在制藥企業(yè)在國際競爭當中面臨著(zhù)前所未有的好機會(huì )，這個(gè)機會(huì )是原來(lái)我們做藥物研究和藥物生產(chǎn)的人不太關(guān)心的新技術(shù)，主要有兩個(gè)：一個(gè)是大數據，一個(gè)是人工智能。

       目前這兩項在國際上處于什么地位呢？我們應該對此感到興奮，特別是人工智能數據挖掘方面，在深入學(xué)習的內容已經(jīng)超過(guò)美國。我們國家還有很多技術(shù)，在國際上都做得很好，所以現在的藥物研究、開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化，要把這些技術(shù)整合起來(lái)，這可能是我們能夠達到國際前沿水平的好機會(huì )。

       對于制藥企業(yè)發(fā)展，應對沖擊這個(gè)問(wèn)題我想講三點(diǎn)：市場(chǎng)、監管和資本。

       市場(chǎng)。實(shí)際上制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)，中國是得天獨厚的，人最多，特別是現在對藥物的需求越來(lái)越大，但這個(gè)市場(chǎng)有一個(gè)很大的問(wèn)題，和文化有關(guān)系，崇洋媚外。韓國的文化是什么？就是要用國產(chǎn)的，你開(kāi)奔馳在街上人家看不起。假如我們醫藥行業(yè)也能這樣，本土的需求拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，拉動(dòng)力就足夠了。

       監管。美國FDA明確提出了加強監管科學(xué)的研究，監管要在科學(xué)的基礎上，而且提出FDA要做轉化醫學(xué)的催化劑，不是我來(lái)砍你，我來(lái)促進(jìn)你。公司的產(chǎn)品一開(kāi)始，FDA就參與了指導，指導怎么報批。

       資本。對生物醫藥的投資，投資人不愿意把大的投資給你，因為周期長(cháng)、風(fēng)險大，但我們的資本市場(chǎng)前瞻性不夠，遠沒(méi)做到因為技術(shù)好就投了。

       李松：任何環(huán)節都不能歧視過(guò)一致性評價(jià)藥品

       新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)的鏈條很長(cháng)，我們做研究一定要面向需求、面向問(wèn)題，也要面向目標，所以如果我們把問(wèn)題找得準、找得對，給出的藥方才能是對癥的。

       我們國家新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化面臨的問(wèn)題主要是基礎研究和新藥創(chuàng )制，這個(gè)中間需要有一個(gè)橋梁，但這個(gè)橋梁沒(méi)有架好。國家這幾年投入很大，基礎研發(fā)出了很多成果，前幾年看到一個(gè)分析，2015年在Nature上發(fā)了50篇文章，有一半是跟國外實(shí)驗室合作的，真正跟生物醫藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的也很少，重點(diǎn)是我們的基礎研究和新藥創(chuàng )制迫切需要橋梁，能使中國新藥研究真正能夠從基礎研究出原創(chuàng )的東西。

       第二個(gè)，我們的創(chuàng )新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈是脫節的。國家的核心技術(shù)因為積累不夠，所以就過(guò)于急功近利，無(wú)論是大學(xué)、研究單位還是企業(yè)。

       第三個(gè)，國家在激勵創(chuàng )新成果轉移轉化機制上有問(wèn)題，我們國家是全世界專(zhuān)利轉化效率的，專(zhuān)利生產(chǎn)量世界第一，但轉化的效率有人說(shuō)不到10%。

       這些是比較主要的問(wèn)題，但是怎么做呢？最要緊的是要構建一個(gè)比較好的創(chuàng )新生態(tài)。在兩院院士大會(huì )上劉鶴副總理講話(huà)，就舉了一個(gè)產(chǎn)業(yè)安全的例子，通過(guò)中興事件為什么美國一卡就可以把所有都卡死，但劉鶴副總理當時(shí)講韓國和日本的信息領(lǐng)域是安全的，為什么是安全的呢？就是因為在動(dòng)態(tài)重組這一個(gè)細分領(lǐng)域做得比美國人好，美國人卡不住他，比如說(shuō)一部智能手機，要離開(kāi)韓國和日本的動(dòng)態(tài)重組技術(shù)就做不出來(lái)，所以你中有我、我中有你這種創(chuàng )新的生態(tài)可能是我們制藥行業(yè)應該關(guān)注的。

       近期國家發(fā)布一系列旨在解決民生的政策舉措，例如進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅，實(shí)施仿制藥一致性評價(jià)等，我認為通過(guò)一致性評價(jià)的藥品應該像美國一樣，跟原研要互相替代。我有一個(gè)建議，由企業(yè)和整個(gè)行業(yè)一起來(lái)呼吁，教育醫生和患者以及整個(gè)社會(huì )人群，通過(guò)一致性評價(jià)的藥物跟原研沒(méi)有差別，不能歧視通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，任何環(huán)節都不能歧視，包括醫保，原研報多少，通過(guò)一致性評價(jià)的就報多少。

       另外，我想對媒體說(shuō)兩句，對于這次**的事件，**很重要，千萬(wàn)不要把我們國民的信心，對接種自己國家**的信心打掉，企業(yè)違規該怎么處理就怎么處理，但民眾的信心媒體一定要給予正確的引導，三聚氰氨奶粉事件就是個(gè)例子，整個(gè)打掉了民眾對于國家奶粉業(yè)的信心。如果民眾對國產(chǎn)**失去信心，后果將更加嚴重，有可能失去免疫保障，有可能一些得以控制的傳染病會(huì )卷土重來(lái)。