日前，諾華制藥公司與總部位于中國上海的來(lái)凱醫藥科技有限公司（Laekna Therapeutics）簽署了一項協(xié)議，通過(guò)此次合作，諾華授予了來(lái)凱醫藥兩款處于臨床階段的口服抗癌藥物的全球獨家權利。
這兩款腫瘤藥物是口服泛AKT激酶抑制劑，分別是afuresertib（ASB183）和uprosertib（UPB795）。此前，該藥物已針對多種癌癥適應癥的藥物進(jìn)行了10多項臨床I / II期臨床研究，包括卵巢癌、胃癌、多發(fā)性骨髓瘤、黑色素瘤等。
afuresertib
uprosertib
Pten/PI3K/AKT信號軸是與癌癥生長(cháng)相關(guān)的重要途徑，其中的PI3K/AKT通道為血液惡性腫瘤中的結構活躍提供了增殖和細胞凋亡信號，而且可能導致耐藥性。此前有研究顯示，抑制該途徑的藥物可有效減緩癌癥生長(cháng)。AKT激酶抑制劑已經(jīng)成為抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)之一。研究表明，AKT作為細胞生存通路PI3K/AKT/mTOR的關(guān)鍵分子，在促進(jìn)細胞生長(cháng)和增殖、促進(jìn)細胞運動(dòng)和侵襲、抑制細胞凋亡和促進(jìn)血管生成以及抵抗化療和放療中起到核心作用。
國際上有多家藥廠(chǎng)正在開(kāi)展AKT抑制劑的臨床II/III期研究，如羅氏Ipatasertib、阿斯利康AZD5363、諾華Afuresertib，主要適應癥為乳腺癌、前列腺癌、胃癌等。
幾年前，諾華從葛蘭素史克（GSK）購買(mǎi)到了這兩種藥物。此次在與來(lái)凱醫藥的交易中，除了前期費用和發(fā)展里程碑付款之外，諾華還將獲得來(lái)凱醫藥科技有限公司的股權。雖然商務(wù)合作的具體細節尚未公布，但諾華在未來(lái)的銷(xiāo)售中也將獲得相關(guān)版稅付款。
來(lái)凱醫藥創(chuàng )始人兼首席執行官Chris Lu在一份聲明中表示，“諾華是腫瘤藥物創(chuàng )新的全球領(lǐng)導者，這是來(lái)凱醫藥和諾華之間的第二項許可協(xié)議，就在不到一年前剛剛獲得了CFG920的全球開(kāi)發(fā)授權許可。我們已經(jīng)向諾華公司證明，擁有強大的經(jīng)驗豐富的團隊以及來(lái)自頂級投資合作伙伴的融資支持，來(lái)凱醫藥是一個(gè)有價(jià)值的合作伙伴。”CFG920是一種CYP17抑制劑，是一種用于治療前列腺癌的口服雄激素抑制劑，這款小分子化合藥物已經(jīng)在美國進(jìn)入臨床II期。在獲得許可之前，諾華公布了該化合物在轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的概念驗證臨床試驗的積極數據。
有媒體報道稱(chēng)，“該交易符合大型制藥公司剝離非核心資產(chǎn)的大趨勢，以推動(dòng)諾華更加專(zhuān)注關(guān)注核心治療領(lǐng)域。阿斯利康、輝瑞和GSK近年來(lái)都在這方面特別活躍。諾華公司也采取了很多相同的策略，包括像這樣的小型交易，以及將其愛(ài)爾康眼科護理業(yè)務(wù)分拆成獨立設備公司等更為全面的計劃。雖然諾華將腫瘤學(xué)作為其主要增長(cháng)領(lǐng)域之一，但該公司最近選擇更多地關(guān)注免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域和細胞療法，以期獲得優(yōu)勢，同時(shí)推進(jìn)一些針對性的腫瘤治療。
就在上個(gè)月，諾華將其一直在努力開(kāi)發(fā)的PI3K抑制劑buparlisib的全球權利授權給了位于中國杭州的生物技術(shù)公司阿諾醫藥（Adlai Nortye）。諾華是最早涉足PI3K抑制劑研發(fā)的大型制藥公司之一，不過(guò)他們已經(jīng)決定退出此項目開(kāi)發(fā)計劃。但諾華表示，這并不意味著(zhù)其全面放棄了這種藥物，而是將buparlisib全球商業(yè)權利交給了新興的生物技術(shù)公司。
諾華將PI3K抑制劑授權的公告中并沒(méi)有提及藥物乳腺癌研究進(jìn)展，或在已經(jīng)發(fā)展良好的領(lǐng)域中具有怎樣商業(yè)前景。不過(guò)，其強調了“在頭頸部鱗狀細胞癌中，buparlisib與紫杉醇聯(lián)合應用可收獲較好的療效”以及該藥物“已獲得FDA的快速通道指定”的事實(shí)。
此交易同樣也沒(méi)有透露任何財務(wù)細節。諾華首席執行官Vas Narasimhan表示，諾華的長(cháng)期戰略是建設成一家以數據和數字化為驅動(dòng)力的領(lǐng)先醫藥公司。在第二季度，這一戰略取得重大進(jìn)展，包括完成愛(ài)爾康的戰略審查、退出OTC合資企業(yè)，并通過(guò)收購AveXis加強了創(chuàng )新引擎。
文章參考來(lái)源：China’s Laekna Inks Two-Drug Deal with Novartis
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