7 月 27 日，在國家局發(fā)布第五批（可能是最后一批）通過(guò)一致性評價(jià)品種的第二天，Insight 數據庫顯示，有 5 個(gè)一致性評價(jià)品種受理號辦理狀態(tài)發(fā)生變化，依照以往慣例，我們判斷這 5 個(gè)品種將通過(guò)一致性評價(jià)。
以往慣例：一致性評價(jià)品種發(fā)補一次后離開(kāi)補充任務(wù)，進(jìn)入 CFDA 無(wú)發(fā)補狀態(tài)即代表通過(guò)。
恒瑞的鹽酸氨溴索片
說(shuō)出來(lái)你可能不信，氨溴索片是恒瑞第一個(gè)申報一致性評價(jià)的品種（2017 年 11 月 24 日獲得 CDE 承辦），也極有可能成為恒瑞第一個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
該藥的受理號 CYHB1750023，2017 年 11 月16 日獲得國家局受理，經(jīng)歷一輪發(fā)補后，離開(kāi)補充任務(wù)，7 月 27 日，CFDA 辦理狀態(tài)變更為「制證完畢-已發(fā)批件」，預計通過(guò)一致性評價(jià)。
Insight 數據庫統計，目前恒瑞申報一致性評價(jià)的品種有 12 個(gè)，口服固體制劑 5 個(gè)，注射劑有 7 個(gè)，但暫時(shí)無(wú)品種通過(guò)一致性評價(jià)。
齊魯的鹽酸特比萘芬片
齊魯藥業(yè)的鹽酸特比萘芬片在 2017 年 12 月 8 日獲得 CFDA 受理，經(jīng)歷一輪發(fā)補后，7 月 27 日， CFDA 辦理狀態(tài)變更為「制證完畢-已發(fā)批件」。
7 月 26 日，齊魯官方宣布該品種已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)，成為該品種首家通過(guò)的企業(yè)。
揚子江藥業(yè)的格列美脲片
該藥的受理號 CYHB1750024，2017 月 11 月 20 日受理，經(jīng)歷一輪發(fā)補后，離開(kāi)補充任務(wù)，7 月 27 日，CFDA 辦理狀態(tài)變更為「在審評審批中」，預計通過(guò)一致性評價(jià)。
據網(wǎng)絡(luò )數據顯示，在中國醫院樣本終端，格列美脲 2017 年銷(xiāo)售額達 30 億元，2016 年也有 30.2 億元的成績(jì)，市場(chǎng)表現亮眼，但格列美脲市場(chǎng)以賽諾菲的亞莫利占據大份額，國產(chǎn)的份額較低。
苑東生物的富馬酸比索洛爾片
該藥的受理號 CYHB1750021，2017 年 11 月 6 日受理，經(jīng)歷一輪發(fā)補后，離開(kāi)補充任務(wù)，7 月 27 日，CFDA 辦理狀態(tài)變更為「審批完畢-待制證」，預計通過(guò)一致性評價(jià)。
華潤賽科的苯磺酸氨氯地平片
該藥的受理號為 CYHB1840005，2017 年 2 月 13 日受理，經(jīng)歷一輪發(fā)補后，7 月 27 日，CFDA 辦理狀態(tài)變更為「審批完畢-待制證」，預計通過(guò)一致性評價(jià)。
此次通過(guò)將意味著(zhù)苯磺酸氨氯地平片前三家已定，此前通過(guò)的企業(yè)分別的上海海尼和江蘇黃河。
一致性評價(jià)通過(guò)品種，國家局不發(fā)公告了，我們會(huì )風(fēng)雨無(wú)阻的每日更新動(dòng)態(tài)！
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