基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基石藥業(yè)”）今日宣布，其自主研發(fā)的小分子MEK1/2 抑制劑 CS3006 的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）的批準，自今年國家藥監局4月宣布受理 CS3006 的臨床試驗申請日期僅3個(gè)月時(shí)間。
基石藥業(yè)首席執行官江寧軍博士表示：“我們非常高興國家藥監局授予 CS3006 特殊審批的資格，使 CS3006 得以盡快在中國患者中開(kāi)展臨床試驗。CS3006 是由基石藥業(yè)獨立開(kāi)發(fā)的一種具有高度選擇性的 MEK1/2 抑制劑，是繼 CS1003 之后，第二個(gè)在海內外同步開(kāi)展臨床試驗的候選藥物，為加快基石藥業(yè)在中國和全球的布局奠定了堅實(shí)基礎。”
“CS3006 在臨床前一套完整的藥效、藥代動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)試驗中, 獲得了大量試驗數據，包括良好的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)特性，以及與抗 PD-1 抗體藥物的協(xié)同作用，為 CS3006 快速獲得國家藥監局的臨床試驗批件提供了支持。” 基石藥業(yè)首席科學(xué)官王辛中博士表示， “未來(lái)，我們將加速 CS3006 在中國開(kāi)展臨床試驗的進(jìn)程，積極探索 CS3006 與公司產(chǎn)品線(xiàn)中其他藥物聯(lián)合療法，著(zhù)力開(kāi)發(fā)全新的、更加有效的臨床治療方案，惠及更多患者。”
關(guān)于MEK信號通路
RAS-RAF-MEK-ERK 信號通路是重要的細胞內信號傳導通路之一，該通路存在于大多數細胞中，且與多種細胞功能相關(guān)，可參與細胞運動(dòng)、凋亡、分化及生長(cháng)增殖等多種生理過(guò)程。MEK 1/2是絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，在 RAS 和 RAF 的下游起作用，可激活 ERK。該通路可通過(guò)直接或間 接地激活 ERK 調節與細胞增殖和存活相關(guān)的基因表達。MEK1/2 抑制劑的設計就是為了抑制腫瘤細胞的生存、增殖與分化。目前，國際上已上市的 MEK 抑制劑有諾華的曲美替尼 (trametinib)、羅氏的 Cotellic(cobimetinib) 和 Array 的 Mektovi (binimetinib)。
原標題：基石藥業(yè)自主研發(fā)的MEK抑制劑CS3006在中國獲得臨床試驗批件
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
