人類(lèi)等待第一款艾滋?。℉IV）**誕生的心情是迫切的。近日一條“強生宣布HIV**臨床試驗結果：志愿者100％產(chǎn)生抗體”的微博，半天內就轉發(fā)過(guò)2萬(wàn)。有人評論：“HIV滅絕了，下一個(gè)是什么”、“今年的諾獎?dòng)兄?zhù)落了？”但詢(xún)問(wèn)兩位研究艾滋病的學(xué)者、查閱相關(guān)資料后了解到，這是一次媒體的誤導和公眾的誤讀。美國強生公司的這一階段性成果值得關(guān)注，但在獲得更多實(shí)驗數據前，做出“艾滋病**真的要來(lái)了”的判斷還為時(shí)過(guò)早。
釋點(diǎn)1：“100％產(chǎn)生抗體”
真相：只要是**，進(jìn)入人體就會(huì )產(chǎn)生抗體，有抗體不等于能預防。
“100％產(chǎn)生抗體”易被解讀為該**對艾滋病毒100％有效。但事實(shí)上，清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦解釋?zhuān)?ldquo;所有**免疫人體后，都會(huì )產(chǎn)生抗體反應。”換而言之，“100％產(chǎn)生抗體”并不能直接證明這是一款能預防艾滋病的**。
王宇歌目前是美國哈佛大學(xué)醫學(xué)院的博士后，研究領(lǐng)域是艾滋病。他提到了和張林綺一樣的觀(guān)點(diǎn)：“尚不能證明**有效，這個(gè)**產(chǎn)生抗體是正常反應，但不能說(shuō)明產(chǎn)生的是有保護作用的抗體。”
據王宇歌介紹，HIV**的目的是誘導出具有保護力的抗體，尤其是針對HIV病毒的特異性中和抗體，但楊森制藥公司披露的部分結果中并沒(méi)有給予所誘導抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結果。
“我們對抗艾滋病毒保護性免疫反應的認識還很不完整，現在無(wú)法確定其誘導出來(lái)的抗體反應是否具有保護作用，需要更大量的人體試驗來(lái)研究和分析。”張林琦說(shuō)，對這款**有效性的最終評價(jià)，“需要至少5～10年的時(shí)間，才能見(jiàn)分曉”。
不管是藥物還是**，從基礎研發(fā)到最后與消費者見(jiàn)面，需要完成臨床前的動(dòng)物試驗，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前，強生公司子公司楊森制藥公司完成的尚是早期的1期、2a期，其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗的考驗。
釋點(diǎn)2：“單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險減少了94％”
真相：不是人體臨床試驗，是4年前猴子身上的試驗結果。
據媒體報道，這次臨床試驗“除了在受試者身上100％產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風(fēng)險減少了94％，并且有66％的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒(méi)被HIV感染。”
但事實(shí)上，該種**“在單次暴露中減少94％感染風(fēng)險、6次暴露中減少66％感染率”的數據并不是來(lái)自此次楊森制藥公司的人體臨床試驗，而是來(lái)自臨床前的動(dòng)物試驗。在恒河猴的試驗中得到令人激動(dòng)的數據，在人體臨床試驗中是否也會(huì )有一樣的驚喜？至少現在，我們還無(wú)法得知。
這種潛在艾滋病**在動(dòng)物試驗上交出了漂亮成績(jì)單，在人類(lèi)苦苦尋找有效艾滋病**的路上，它在下一步大規模人體試驗中的表現依然值得期待。
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