全世界大約有3700萬(wàn)人感染HIV/AIDS，每年估計有180萬(wàn)人感染艾滋病，迫切需要一種安全有效的預防**來(lái)遏制HIV的流行。最近，發(fā)表在《柳葉刀》雜志上的一項新研究表明，一種新型HIV-1**方案在健康的成年人和恒河猴身上產(chǎn)生了類(lèi)似的、強大的免疫反應，耐受性良好。此外，該候選**還可以防止猴子感染類(lèi)似HIV的病毒。
研究結果以題名為 “Evaluation of a mosaic HIV-1 vaccine in a multicentre， randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 1/2a clinical trial (appROACH) and in rhesus monkeys (NHP 13-19)”發(fā)表在《The Lancet》雜志上。
在HIV流行的35年中，只有四種HIV**在人類(lèi)中進(jìn)行試驗，且只有一種提供了試驗有效保護的證據，但因其效果被認為太低以至于不能推廣常規使用。以前的HIV**候通常僅限于世界上的特定地區的病毒株。在這項最新研究中測試的實(shí)驗方案基于“mosaic”**，這種**將不同的HIV病毒片段結合在一起，引發(fā)針對各種各樣的HIV病毒的免疫反應。
01
重要的里程碑
HIV**研制的一個(gè)關(guān)鍵障礙是臨床試驗和臨床前期研究之間缺乏直接的可比性。為了解決這些方法上的問(wèn)題，領(lǐng)導這項最新研究的美國波士頓哈佛醫學(xué)院醫學(xué)教授、貝斯以色列執事醫學(xué)中心病毒學(xué)與**研究中心主任Dan Barouch和他的同事們在臨床和臨床前的平行研究中評估了先進(jìn)的mosaic腺病毒血清型26型(Ad26)為載體的HIV-1候選**，以確定的HIV**方案，進(jìn)而推進(jìn)臨床療效試驗。
2015年2月至2015年10月期間，他們從東非、南非、泰國和美國的12家診所招募了393名健康、未感染艾滋病毒的成年人(年齡在18至50歲之間)。志愿者被隨機分配接受七種**組合之一或安慰劑，并在48周內接受四次**接種。結果顯示，所有的**方案都能在健康的個(gè)體中產(chǎn)生抗HIV免疫反應，并且耐受性良好，所有組中報告的局部和全身反應數量相近，其中大部分的嚴重程度為輕度到中度。五名參與者報告了至少一個(gè)與**有關(guān)的3級不良事件，如腹痛和腹瀉、姿勢性眩暈和背痛。沒(méi)有4級不良事件或死亡報告。
在一項平行的研究中，研究人員對72只恒河猴進(jìn)行了同一種基于A(yíng)d26 mosaic**方案的免疫原性和保護有效性的評估，采用了與感染猴子的HIV病毒類(lèi)似的猿人免疫缺陷病毒(SHIV)的一系列重復挑戰。Ad26/Ad26+gp140候選**在人類(lèi)中引起了的免疫反應，也在猴子中提供了的保護，在六次挑戰后，三分之二接種過(guò)**的動(dòng)物完全抵御SHIV感染。
作者Dan Barouch教授指出，這些結果代表了一個(gè)重要的里程碑。這表明，mosaicAd26'、Ad26 + gp140在人類(lèi)和猴子的比較級、動(dòng)力學(xué)、表型和持久性方面產(chǎn)生強大的免疫反應，并在猴子抵抗病毒挑戰中提供了67%的保護。
02
需要進(jìn)一步研究
他同時(shí)補充說(shuō)：這些結果應該謹慎解讀。HIV**開(kāi)發(fā)所面臨的挑戰是前所未有的，雖然這種新型**可以引發(fā)人免疫系統對HIV的特異性免疫反應，但不一定意味著(zhù)該**可以保護人類(lèi)免受艾滋病毒感染。
根據這項涉及近400名健康成年人的1/2a期臨床試驗的結果，南非已開(kāi)展了一項2b期試驗，以確定2600名有感染HIV風(fēng)險的婦女中HIV-1候選**的安全性和有效性。我們急切地等待被稱(chēng)為HVTN705或‘Imbokodo’的2b期療效試驗的結果，該試驗將決定這種**是否能保護人類(lèi)不感染HIV。作者也指出了一些局限性，包括恒河猴**保護與人類(lèi)臨床療效的相關(guān)性尚不清楚。他們還指出，目前還沒(méi)有確定的免疫測量方法可以預測人類(lèi)對HIV-1的保護。
新的**和載體正在開(kāi)發(fā)中，并可以進(jìn)展到有效性試驗，這是一個(gè)重要的過(guò)程，因為研制艾滋病**仍然很緊迫。盡管研究人員在艾滋病毒治療和預防方面取得了前所未有的進(jìn)展，但感染艾滋病毒的人數仍在增加。實(shí)施一種適度有效的艾滋病毒**以及現有的艾滋病毒預防和治療戰略，預計將對不斷演變的艾滋病毒/艾滋病反應作出重大貢獻。
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