7月25日，瑞士專(zhuān)注于神經(jīng)退行性疾病藥物開(kāi)發(fā)的生物制藥公司AC Immune公布稱(chēng)，公司候選產(chǎn)品crenezumab用于中重度阿爾茨海默病的重要積極臨床研究數據已在7月22-26日舉行的阿爾茨海默病協(xié)會(huì )國際會(huì )議(AAIC2018)上發(fā)表。目前，crenezumab處于羅氏制藥旗下基因泰克公司開(kāi)展的兩項臨床3期研究CREAD 1/2中。
這些數據來(lái)自于A(yíng)BBY及BLAZE臨床2期試驗中98名中重度阿爾茨海默病受試者，數據顯示：
1. Crenezumab治療與腦脊液中β-淀粉樣蛋白質(zhì)（Abeta）低聚體水平的持續下降相關(guān)聯(lián)。
2. 86%的靜脈注射患者和89%的皮下注射患者，在69周時(shí)的淀粉樣蛋白低聚體低于基線(xiàn)水平(相較安慰劑，靜脈注射p<0.001/皮下注射p<0.001)。
3. 靜脈注射(IV)組和皮下注射組(SC)的蛋白水平中位變化分別為-43%(p=0.01)和-48%(p=0.001)，治療后分別有20%(IV)和14%(SC)的患者低于LLoQ值。
AC Immune首席執行官Andrea Pfeifer表示：“這些第一批數據是非常有希望的，因為其支持了crenezumab優(yōu)先結合神經(jīng)**低聚體(淀粉樣蛋白質(zhì)的一種形式)并促進(jìn)去除該物質(zhì)的作用機制。我們對crenezumab作為疾病改善療法的潛力感到興奮，因為它與其他β-淀粉樣抗體在靶標特異性和安全性方面有明顯的區別。”
哈佛醫學(xué)院布列根和婦女醫院神經(jīng)病學(xué)系教授Dennis J Selkoe博士表示：“這些結果令人鼓舞，強烈地暗示了crenezumab與淀粉樣蛋白低聚體的靶向接觸，這增加了對crenezumab用于檢驗淀粉樣蛋白低聚體假說(shuō)這一概念的信心。”
crenezumab研發(fā)現狀（來(lái)自AC Immune公司官網(wǎng)）
Crenezumab是AC Immune公司利用其SupraAntigenTM技術(shù)平臺發(fā)現的一種抗β-淀粉樣蛋白抗體，并于2006年被作為阿爾茨海默病的一種潛在治療手段而許可給基因泰克公司。Crenezumab是一種完全人源的IgG 4單克隆抗體，它結合了所有形式的錯折疊Abeta蛋白，特別是Abeta低聚體，以防止和破壞Abeta聚集，促進(jìn)Abeta解聚。IgG4亞類(lèi)具有減少的效應器功能，允許小膠質(zhì)細胞從腦中清除Abeta，同時(shí)最小化炎癥反應。（
文章參考來(lái)源：New Phase 2 Data Analysis for Crenezumab Presented at Global Alzheimer's Conference Provides Strong Evidence for Engagement of the Principle Abeta Target
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