“我們要切實(shí)把人民群眾的身體健康放在首位，秉持為父母制藥、為親人制藥的初心，堅守藥品安全底線(xiàn)，全力保障群眾切身利益和社會(huì )安全穩定大局，以高質(zhì)安全的藥品滿(mǎn)足人民對美好生活的向往。”近日，在揚子江藥業(yè)集團高層會(huì )議上，該集團董事長(cháng)、總經(jīng)理徐鏡人的話(huà)擲地有聲。
揚子江藥業(yè)集團建廠(chǎng)47年來(lái)，恪守“高質(zhì)、惠民、創(chuàng )新、至善”的核心價(jià)值觀(guān)，秉承“為父母制藥，為親人制藥”的質(zhì)量文化，把對藥品質(zhì)量的高度重視融入到企業(yè)的命脈中，堅持“質(zhì)量第一，效益優(yōu)先”的發(fā)展道路，連續3年躋身全國醫藥工業(yè)企業(yè)百強榜第一名，相繼榮獲全球卓越績(jì)效獎、中國質(zhì)量獎提名獎、全國質(zhì)量標桿企業(yè)等稱(chēng)號。
始終堅守安全責任，在全社會(huì )的用藥安全體系中，毫不動(dòng)搖地履行企業(yè)責任主體，堅如磐石地以人民群眾健康為出發(fā)點(diǎn)，筑牢質(zhì)量安全防線(xiàn)，久久為功，是揚子江的決勝之道。
主體責任“大于天”
“向市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品是企業(yè)義不容辭的責任。”徐鏡人表示，主體責任意識促使企業(yè)對藥品進(jìn)行全生命周期的嚴密管理，要在生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售各個(gè)環(huán)節、各個(gè)細節，從原材料采購到產(chǎn)品放行、售后服務(wù)，都做到一絲不茍，精益求精，牢固確立并始終堅持不讓患者承擔風(fēng)險、不讓風(fēng)險升級、不把風(fēng)險轉移給他方的“三不”原則。 “引入FDA標準不僅僅是為了滿(mǎn)足產(chǎn)品出口的需要，更是為了落實(shí)責任主體。我們就是要全方位按照這個(gè)標準來(lái)對生產(chǎn)環(huán)節進(jìn)行質(zhì)量設計和質(zhì)量把關(guān)。”揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人說(shuō)。
揚子江藥業(yè)建立了藥品質(zhì)量風(fēng)險管控模式，把傳統質(zhì)量管理轉向事前的風(fēng)險預控，制定了持續質(zhì)疑、持續識別、持續管控、持續回顧的“四持續”方法。
做到產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。揚子江制定了應急預案，采用嚴格、有效的預控措施使風(fēng)險受控。面對質(zhì)量和市場(chǎng)的選擇，在揚子江藥業(yè)，從執行總經(jīng)理梁宏到總經(jīng)理助理、質(zhì)量受權人梁元太，到每一個(gè)操作人員，統一用“質(zhì)量一票否決”這把秤來(lái)權衡和取舍，答案非常簡(jiǎn)單，“在質(zhì)量和市場(chǎng)發(fā)生沖突時(shí)，我們優(yōu)先考慮質(zhì)量。”
烈火煉真金，質(zhì)量見(jiàn)誠信。在制藥成本持續高漲，藥品市場(chǎng)價(jià)格不斷降低的情況下，正是揚子江人始終堅守主體責任意識，使他們在行業(yè)競爭中底氣十足。
藥品安全“重于山”
“我是一名揚子江人，我更是一名光榮的人民的制藥員工，我們的使命是造好每粒藥，護佑人民的健康。”這錚錚承諾，是揚子江人在質(zhì)量月活動(dòng)中鏗鏘有力的誓詞。揚子江人用心做好每一粒藥，甘當老百姓健康的“護佑門(mén)神”。
揚子江藥業(yè)集團副總工程師徐開(kāi)祥介紹，“為了持續強化員工保持質(zhì)量意識，每年3月和9月召開(kāi)兩次質(zhì)量月活動(dòng)，至今已連續召開(kāi)39次。每次活動(dòng)都有特定的主題，從‘為什么做藥’出發(fā)，發(fā)動(dòng)每位職工積極參與，通過(guò)每一位員工的認同而內化，透過(guò)每一位員工的行為反映到日常操作行為中，從而不斷實(shí)現質(zhì)量戰略目標。”
幾十年來(lái)，揚子江藥業(yè)集團的責任擔當已經(jīng)滲透到各個(gè)環(huán)節，從源頭入手，嚴把新品研發(fā)、物料進(jìn)廠(chǎng)、產(chǎn)品制造、產(chǎn)品放行、產(chǎn)品貯存、售后服務(wù)等六道“質(zhì)量關(guān)”。每一關(guān)都有十分明確的崗位責任，“一夫當關(guān)，萬(wàn)夫莫開(kāi)”。
對于按規定進(jìn)行的原輔料的抽樣檢驗，未被抽檢到的樣品是否可能發(fā)生差錯？據此質(zhì)疑，集團對照GMP要求，增加對每件原輔料進(jìn)行取樣鑒別。針對雖然做了抽樣全檢和單件鑒別，尚可能出現異?，F象這一問(wèn)題，QC小組進(jìn)行課題攻關(guān)，在原標準基礎上增加了相應的內控標準和方法，要求輔料供應方共同嚴格執行新的標準。
集團采用世界先進(jìn)技術(shù)，構建生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化與過(guò)程分析系統(PAT)，在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)時(shí)監測每一片藥的部分關(guān)鍵質(zhì)量屬性。在全行業(yè)第一家引進(jìn)自動(dòng)燈檢技術(shù)，降低人為差錯帶來(lái)的風(fēng)險，提高每一支加羅寧的質(zhì)量安全水平。
在對外部供應商的管理上，揚子江開(kāi)展“四持續”方法，有效管控物料的質(zhì)量風(fēng)險。根據風(fēng)險評估結果，向關(guān)鍵原料供應商派遣“駐廠(chǎng)監督員”。
揚子江藥業(yè)分分秒秒不忘高質(zhì)、至善初衷，時(shí)時(shí)刻刻牢記人民健康使命，在國內贏(yíng)得了市場(chǎng)，在國際質(zhì)量領(lǐng)域也獲得了廣泛的認可。不久前在菲律賓舉行的第42屆國際質(zhì)量管理小組大會(huì )(ICQCC)上，揚子江藥業(yè)集團共有6個(gè)課題參加發(fā)表，全部獲得金獎。至此，揚子江人連續3年參加國際QC(質(zhì)量管理)發(fā)表大賽，共獲13項國際QC金獎。而此前，揚子江已蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果發(fā)表一等獎“十四連冠”。經(jīng)600多萬(wàn)網(wǎng)上大眾投票，揚子江還贏(yíng)得全國“質(zhì)量之光”競評的“質(zhì)量標桿企業(yè)”稱(chēng)號。
“我們要像為自己的父母和親人生產(chǎn)藥品一樣，為消費者守好‘藥品安全關(guān)’。”揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人說(shuō)。
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