近日，荷蘭研究人員停止了一項臨床試驗，該試驗導致了11名孕婦子宮內的嬰兒死亡。試驗中，孕婦被給予輝瑞公司的勃起功能障礙藥物Viagra（萬(wàn)艾可，又被稱(chēng)為“偉哥”）口服，目的是評估該藥物是否有助于促進(jìn)嬰兒在子宮內生長(cháng)。
據《衛報》報道，該試驗試圖利用這種藥物擴張血管的能力，為胎盤(pán)創(chuàng )造更好的血液流動(dòng)，促進(jìn)嬰兒在子宮內更好的生長(cháng)。據悉，此次參與試驗的來(lái)自10家醫院的婦女均為孕婦，且腹中胎兒均存在宮內生長(cháng)受限的狀況。一般情況下，這種類(lèi)型的胎兒出生后的預后均不佳。該試驗共招募了93位婦女在懷孕期間服用Viagra。
然而就在上周，監督該研究的獨立數據監測委員會(huì )決定終止該試驗。原因是其發(fā)現，在試驗婦女妊娠后的嬰兒中，有17名出生時(shí)患有肺部疾病，而且其中11名嬰兒因缺氧而不幸死亡?！缎l報》表示，另有10-15位母親正在等待確定他們的孩子是否因服用偉哥而受到影響。
分析人士認為，該藥可能會(huì )在胎兒的肺部引起一種高血壓病變，從而限制了正常的氧氣流動(dòng)。
《衛報》稱(chēng)，對照組也有嬰兒死亡的案例發(fā)生。在服用安慰劑婦女所生的嬰兒中，3名也出現了相同的肺部疾病，不過(guò)這些嬰兒中沒(méi)有一個(gè)因此喪命。該組另外9名嬰兒死于其他相關(guān)的問(wèn)題。
負責監督臨床試驗的阿姆斯特丹大學(xué)醫學(xué)中心在一份聲明中表示，孕期服用輝瑞Viagra可能會(huì )在嬰兒出生后對嬰兒健康造成損害。該醫學(xué)中心表示，與安慰劑相比，服用該藥物后，嬰兒肺部血管疾病的變化似乎更加顯著(zhù)，出生后死亡的機會(huì )似乎也有所增加。這項在荷蘭進(jìn)行的試驗開(kāi)始于2015年，預計將持續到2020年，將會(huì )有350名患者參加。
此前，有動(dòng)物研究支持使用Viagra對宮內生長(cháng)受限的幼崽產(chǎn)生積極影響的證據。動(dòng)物試驗的成功也使荷蘭醫院以及加拿大的其他研究團體對于這一機制充滿(mǎn)信心。在英國進(jìn)行的一項單獨試驗未發(fā)現任何證據表明使用Viagra可能有利于改善子宮內表現不佳的胎兒生長(cháng)速度恢復正常，但也沒(méi)有表明存在任何風(fēng)險。
Viagra有效成分為枸櫞酸西地那非（Sildenafil Citrate），是全球第一個(gè)口服PDE5抑制劑（5 型磷酸二酯酶抑制劑），是輝瑞制藥在研發(fā)治療心血管疾病藥物時(shí)意外發(fā)現的一種可治療男性勃起功能障礙（ED）藥物。一般來(lái)說(shuō)，西地那非口服沒(méi)有依賴(lài)性。如此“優(yōu)秀”的發(fā)明讓輝瑞僅用了半年就拿到了美國FDA的上市批件，Viagra也成為了全球第一個(gè)批準上市的口服治療勃起功能障礙的藥物，“偉哥之父”的三位科學(xué)家還在1998年拿到了諾貝爾醫學(xué)獎。
Viagra上市20年，以西地那非為代表的口服藥物被多個(gè)國家和地區的醫學(xué)指南推薦為ED的一線(xiàn)治療（如美國、歐洲、中國、日本等），也讓輝瑞賺了個(gè)盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。在美國上市的第七周，該藥就拿下了日處方27萬(wàn)張的銷(xiāo)量，并在2012年達到峰值20.51億美元的銷(xiāo)售額，其主要貢獻來(lái)自于美國地區。2012年Viagra在美國的專(zhuān)利到期了，其銷(xiāo)售額出現了明顯下降，2017財年的營(yíng)收為12.04億美元，距離峰值下降了近41.3%。
文章參考來(lái)源：11 Babies Die After Pregnant Women Given Viagra During Dutch Drug Trial
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