7月26日,國家藥監局公布了第五批通過(guò)一致性評價(jià)的藥品名單,共有蒙脫石散等16個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
從企業(yè)來(lái)看,先聲藥業(yè)、豪森藥業(yè)、揚子江、浙江海正等多家知名公司有品種通過(guò)。
國家藥監局公告表示,為進(jìn)一步提高工作效率,對本次公告后通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心及時(shí)收載入《中國上市藥品目錄集》,供行業(yè)、公眾和相關(guān)部門(mén)實(shí)時(shí)查閱,不再分批公告。
已批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種目錄(第五批)
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