對于科倫董事長(cháng)劉革新而言，目前三發(fā)驅動(dòng)戰略已經(jīng)成勢，接下來(lái)就是清掃戰場(chǎng)，用一節節火車(chē)運回戰利品。根據工作的側重，劉革新正在親自督戰整個(gè)科倫對于制劑以及創(chuàng )新藥銷(xiāo)售體系、團隊的建設工作。

       科倫經(jīng)過(guò)多年布局，開(kāi)始進(jìn)入收割期！

       7月25日，四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科倫”）連發(fā)兩款首仿獲批上市的公告，兩產(chǎn)品分別是“氨基酸葡萄糖注射液”和“脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液”。

       眾所周知，科倫為輸液領(lǐng)域龍頭老大，西南證券分析認為，通過(guò)科倫與石四藥的強強聯(lián)合后，兩者合計占有的市場(chǎng)份額超過(guò)了57.7%。在外界看來(lái)，此前外界對其的看法是，科倫是一家大輸液企業(yè)，屬于低端領(lǐng)域，而且市場(chǎng)也存在著(zhù)天花板。

       但是科倫卻認為，輸液領(lǐng)域依然有巨大空間。第一是，從全球輸液行業(yè)發(fā)展趨勢來(lái)看，寡頭格局是必然，比如說(shuō)美國市場(chǎng)，百特占據80%，日本市場(chǎng)主要是大冢占據，所以對中國市場(chǎng)而言，集中度提升的空間還很大；第二，從產(chǎn)品結構角度來(lái)看，目前本土企業(yè)大多是低端輸液，而高端輸液市場(chǎng)還是一個(gè)待分食的市場(chǎng)。

       由此兩點(diǎn)而言，一方面科倫是唯一一家具備成為百特一樣寡頭的輸液企業(yè)，另一方面其通過(guò)最近幾年在研發(fā)層面的不斷布局，開(kāi)始步入高端輸液產(chǎn)品的斬獲階段，而今獲得的兩個(gè)首仿產(chǎn)品所處的領(lǐng)域就是高端輸液領(lǐng)域。

       當然，如果以輸液對現在的科倫定位，那一定是對這家公司的孤陋寡聞。因為，現在的科倫不僅有輸液，還有抗生素以及創(chuàng )新，而且后兩者現在的實(shí)力已經(jīng)開(kāi)始爆發(fā)，正在像其輸液一樣，沖擊冠軍之位。

       進(jìn)擊高端輸液

       此次科倫藥業(yè)獲批的氨基酸葡萄糖注射液規格為1000mL ，該產(chǎn)品為中國首個(gè)上市的氨基酸葡萄糖即用型腸外營(yíng)養雙腔袋，是全球已上市雙腔袋產(chǎn)品中唯一可用于兒童患者的系列。

       而脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液規格為1000mL、1500mL，為全球首個(gè)工業(yè)化“全合一” 三腔袋產(chǎn)品，用于 2 歲以上的兒童和成人患者不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營(yíng)養的營(yíng)養支持。利用工業(yè)化三腔袋實(shí)現的“全合一”營(yíng)養液輸注方式是目前腸外營(yíng)養治療的發(fā)展趨勢和公認的形式。

       這兩個(gè)產(chǎn)品的原研均為百特，前者于1996年在法國、西班牙等國首次上市，目前已在英國、意大利、荷蘭等 10 余個(gè)國家上市；而后則是1997年在法國上市，2013 年獲準在中國上市，根據PDB樣本醫院數據顯示，該產(chǎn)品2017年的銷(xiāo)售額為5.07億元。

       其實(shí)如果仔細去觀(guān)察科倫研發(fā)邏輯，不難發(fā)現，在研發(fā)的節奏上，科倫首先專(zhuān)注于傳統優(yōu)勢領(lǐng)域再升級，不斷推出首仿、獨家腸外營(yíng)養品種，作為制劑板塊的先鋒部隊。

       除了今天公布的兩款高端輸液之外，在過(guò)去一段時(shí)間，科倫已經(jīng)上市了脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液、中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液（C8-24）等品種。

       其中，丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液是科倫獨家的雙室袋品種。由于多室袋壁壘很高，國內目前僅海思科和科倫有相關(guān)產(chǎn)品獲批，在證券分析師看來(lái)，科倫可憑借劑型優(yōu)勢，有望搶占丙氨酰谷氨酰胺市場(chǎng)更多份額，是一個(gè)有望貢獻10億元以上收入的重磅品種。

       而脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液為費森尤斯卡比原研，在2004年獲批上市，商品名為卡文，為國家醫保乙類(lèi)品種，目前該產(chǎn)品市場(chǎng)基本由費森尤斯卡比壟斷，根據公告數據顯示，卡文中國市場(chǎng)銷(xiāo)售額約13.3億元人民幣?？苽悶閲鴥仁追?，被外界認為也將是一款有可能為科倫貢獻10億元的大產(chǎn)品。

       根據公開(kāi)信息顯示，科倫在高端輸液方面布局了單室袋5項、雙室袋3項、三室袋5項，產(chǎn)品線(xiàn)最多，結構最全。且進(jìn)度靠前，多數具有首仿機會(huì )。預計未來(lái)3年獲批的品種中，1/4為腸外營(yíng)養品，成為制劑板塊的先行者。

       收割期已到

       目前科倫藥業(yè)的藥物研究，已從簡(jiǎn)單的輸液產(chǎn)品仿制研究，轉型為全面構建“以仿制推動(dòng)創(chuàng )新，以創(chuàng )新驅動(dòng)未來(lái)”的產(chǎn)品線(xiàn)戰略布局。目前科倫藥物研究院的在研品種有320余項，其中60余項創(chuàng )新藥、260余項仿制藥和新型給藥系統(NDDS)藥物研究。截止 2017 年底，科倫累計研發(fā)投入超過(guò)30 億。

       2013年起，科倫藥業(yè)建立以成都中央研究院為核心，以蘇州、天津、美國新澤西研究分院為輔的集約化研究體系，并相繼啟動(dòng)國內仿制藥、國際仿制藥、 新型給藥系統(NDDS)、生物技術(shù)藥和創(chuàng )新小分子五大研發(fā)功能體系的建設?？苽愡€引進(jìn)90多位仿制與創(chuàng )新藥物研究領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的專(zhuān)家和80余位博士，形成了成熟的體系。

       科倫藥業(yè)已有9個(gè)仿制藥于2017年上市，包括3個(gè)首仿品種。2018年預計有12個(gè)產(chǎn)品會(huì )獲得上市批件，創(chuàng )新藥多個(gè)品種開(kāi)展臨床。2020年后科倫預計將有多種創(chuàng )新藥陸續上市，

       隨著(zhù)科倫醫藥有越來(lái)越多的新藥批量上市，為了確保銷(xiāo)售，2018 年 5 月 28 日，科倫藥業(yè)與國藥控股股份有限公司簽署了《戰略合作協(xié)議》。雙方建立面向未來(lái)、長(cháng)期穩定的戰略合作伙伴關(guān)系，實(shí)現資源全面對接。以國藥控股互聯(lián)互通平臺為依托，統談分采模式為基礎，第三方物流及多倉運營(yíng)資質(zhì)為載體，實(shí)現共贏(yíng)。

       科倫藥業(yè)“以仿制藥驅動(dòng)創(chuàng )新藥”布局清晰，步驟明確。借助仿制藥經(jīng)驗的優(yōu)勢，不斷推出首仿、獨家腸外營(yíng)養品種保持制劑版塊的前沿地位，并利用仿制藥的研發(fā)、銷(xiāo)售等經(jīng)驗，以及積累的現金流帶動(dòng)新藥、NDDS制劑以及生物類(lèi)似藥等創(chuàng )新品種的發(fā)展。

       “三發(fā)驅動(dòng)”成勢

       一直以來(lái)，科倫堅持“三發(fā)驅動(dòng)”的發(fā)展戰略。鞏固和強化包括大輸液在內的注射劑產(chǎn)品集群的總體優(yōu)勢，繼續保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；對優(yōu)秀仿制藥、創(chuàng )新型小分子藥物、新型給藥系統和生物技術(shù)藥物等高技術(shù)內涵藥物進(jìn)行研發(fā)，積累企業(yè)基業(yè)長(cháng)青的終極驅動(dòng)力量；構建抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢，最終掌握抗生素的全球話(huà)語(yǔ)權。

       在科倫三發(fā)驅動(dòng)大戰略中，輸液和抗生素均算是基礎層，現在大輸液無(wú)論是市場(chǎng)格局角度，還是產(chǎn)品儲備角度無(wú)疑已經(jīng)是達到了絕對領(lǐng)先。而另個(gè)基礎層抗生素全產(chǎn)業(yè)，雖然此前經(jīng)歷波折，但是現在已然成功。

       在今年5月底，科倫三發(fā)驅動(dòng)中的抗生素板塊川寧生物一二期全部滿(mǎn)產(chǎn)，而此前一直阻礙川寧生物發(fā)展的環(huán)保問(wèn)題全面解決，通過(guò)超20億元環(huán)保投入，這一原本阻礙發(fā)展的因素現在卻成為了抗生素發(fā)展的核心競爭力，而且其將有可能因此給整個(gè)行業(yè)帶來(lái)一次環(huán)保升級革命。

       根據E藥經(jīng)理獲悉，川寧生物已經(jīng)開(kāi)始全面盈利，今年將為科倫帶來(lái)超6億元的凈利潤。

       除了川寧之外，科倫將依托前端中間體的成本優(yōu)勢，與下游的原料藥、制劑等環(huán)節形成協(xié)同，打遭全產(chǎn)業(yè)鏈，最終依靠?jì)r(jià)格優(yōu)勢，實(shí)現與輸液一樣的行業(yè)地位。目前，與川寧對接的下游公司邛崍分公司、岳陽(yáng)分公司和廣西科倫等原料藥和制劑生產(chǎn)基地布局已經(jīng)開(kāi)始有序推進(jìn)。而這將為科倫未來(lái)帶來(lái)更大利潤價(jià)值空間。

       此外，川寧生物的抗生素中間體四大產(chǎn)品通過(guò)美國FDA權威審核 ，這意味著(zhù)這些產(chǎn)品打開(kāi)了出口貿易最為關(guān)鍵的環(huán)節?？苽愃帢I(yè)將通過(guò)建立國際品牌，向15個(gè)國家出口。

       大輸液領(lǐng)軍，抗生素全產(chǎn)業(yè)正在形成，這兩者都已經(jīng)開(kāi)始盈利，據預計，2019年科倫凈利潤將達到15.6億元。而在兩個(gè)基礎層持續不斷的利潤貢獻支持下，科倫的創(chuàng )新研發(fā)進(jìn)入收割期，未來(lái)的想象空間將很大。

       而且值得注意的是，當前科倫已經(jīng)有一批首仿或者仿制藥產(chǎn)品上市，且都市場(chǎng)潛力很大，此前科倫的在輸液、抗生素方面營(yíng)銷(xiāo)與制劑的營(yíng)銷(xiāo)完全不同，所以這兩年也著(zhù)重在打造一支制劑方面的營(yíng)銷(xiāo)隊伍。

       對于科倫董事長(cháng)劉革新而言，目前三發(fā)驅動(dòng)戰略已經(jīng)成勢，接下來(lái)就是清掃戰場(chǎng)，用一節節火車(chē)運回戰利品。根據工作的側重，劉革新正在親自督戰整個(gè)科倫對于制劑以及創(chuàng )新藥銷(xiāo)售體系、團隊的建設工作。