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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 世衛組織就中國狂犬病**事件發(fā)聲明

世衛組織就中國狂犬病**事件發(fā)聲明

熱門(mén)推薦: 狂犬病** **事件 長(cháng)春長(cháng)生
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  2018-07-26
世界衛生組織(世衛組織)完全支持中國國家藥品監督管理局(中國國家藥監局)扣留問(wèn)題批次狂犬病**、使其不能進(jìn)入市場(chǎng)的行動(dòng)。

       世界衛生組織(世衛組織)完全支持中國國家藥品監督管理局(中國國家藥監局)扣留問(wèn)題批次狂犬病**、使其不能進(jìn)入市場(chǎng)的行動(dòng)。

       國家藥監局在對位于中國吉林省的**生產(chǎn)廠(chǎng)家——長(cháng)春長(cháng)生生物科技股份有限公司的生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行飛行檢查時(shí),查出該公司在涉事批次狂犬病**生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假的問(wèn)題。政府已經(jīng)扣留了所有涉事**,避免給患者使用問(wèn)題**,并停止了該公司的**生產(chǎn)。世衛組織正在等待進(jìn)一步的調查結果,并隨時(shí)準備向中國國家衛生主管部門(mén)提供支持。

       高力博士(世界衛生組織駐華代表)

       **的監管極其重要,它是政府確保中國生產(chǎn)和使用的**安全、優(yōu)質(zhì)和有效的主要手段。這次事件顯示出當監管有效時(shí),可以規避潛在的風(fēng)險。

       有效的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和監管是為了預防問(wèn)題和確保**質(zhì)量。但一旦發(fā)現問(wèn)題,監管部門(mén)必須要采取行動(dòng)。世衛組織贊揚中國國家藥監局采取迅速而透明的行動(dòng),停止其生產(chǎn)并對事件展開(kāi)調查。

       世衛組織在2010年和2014年對中國國家藥監部門(mén)進(jìn)行過(guò)兩次評估。結果顯示國家藥監部門(mén)達到了世衛組織充分行使職能的監管機構的標準,并明確承諾會(huì )繼續改進(jìn)。世衛組織歡迎中國國家藥監局繼續與世衛組織的加強國家監管部門(mén)的合作,這一合作已經(jīng)開(kāi)展了近20年。本次事件無(wú)疑令人遺憾,但此次事件由飛行檢查發(fā)現,也說(shuō)明了監管機構的體系監管和現場(chǎng)檢查能有效保護人民健康。

       世衛組織重申質(zhì)量可靠的**對于預防疾病至關(guān)重要,并鼓勵各國繼續采用這一具有成本效益性的公共衛生干預措施。中國的擴大免疫規劃頗具成效,讓中國實(shí)現了無(wú)脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài),并大幅減少了中國兒童中的麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹、甲肝和乙肝等**可預防疾病。為此,世衛組織還對中國的**生產(chǎn)商提供支持,使其達到國際標準和世衛組織預認證的要求。

       

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