7月25日，貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，因2018年4月國家調整抗癌藥品計稅方法，經(jīng)與國家人力資源和社會(huì )保障部社會(huì )保險事業(yè)管理中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“社保管理中心”）協(xié)商一致，貝達藥業(yè)承諾調整?？颂婺崞ㄉ唐访簞P美納）的各省掛網(wǎng)價(jià)格，將該藥品21片盒裝規格的掛網(wǎng)價(jià)由1399元/盒調整為1345.05元/盒。
公告顯示，近日，社保管理中心與39個(gè)國家談判藥品中17個(gè)抗腫瘤品種的生產(chǎn)企業(yè)展開(kāi)協(xié)商，討論在增值稅計稅政策調整之后的藥品價(jià)格調整事項。經(jīng)協(xié)商，貝達藥業(yè)已就藥品價(jià)格調整與社保管理中心達成一致并簽訂《協(xié)議書(shū)》。將該藥品21片盒裝規格的掛網(wǎng)價(jià)由1399元/盒調整為1345.05元/盒。
2016年5月，凱美納入圍首批國家藥品價(jià)格談判名單，2017年2月被納入國家醫保藥品目錄范圍。貝達藥業(yè)將于2018年9月1日前向各省級藥品招標采購部門(mén)申請調整凱美納掛網(wǎng)價(jià)格，調整后的價(jià)格有效期至2019年12月31日。
據記者了解，自從國家醫保局成立以來(lái)，全面實(shí)施抗癌藥降價(jià)專(zhuān)項談判的消息就不絕于耳，多家跨國藥企都主動(dòng)宣布或者正在降價(jià)，而凱美納宣布降價(jià)之后，貝達藥業(yè)成為首個(gè)主動(dòng)降價(jià)的本土制藥企業(yè)。
外企齊降價(jià)，本土藥企跟進(jìn)
今年4月，財政部明確指出抗癌藥在內的28項進(jìn)口藥5月1日起實(shí)現零關(guān)稅。之后，進(jìn)口藥政策再傳利好，自5月1日起，對進(jìn)口抗癌藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節增值稅。關(guān)稅、增值稅，雙政策疊加“瘦身”，進(jìn)口抗癌藥的價(jià)格有望明顯下降。
稅收優(yōu)惠只是關(guān)于抗癌藥政策的起點(diǎn)，在6月20日的國務(wù)院常務(wù)會(huì )議上也作出明確決定：各?。▍^、市）對醫保目錄內的抗癌藥要開(kāi)展專(zhuān)項招標采購。對醫保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫保準入談判。7月8日，國家醫保局表示，對于目錄內的抗癌藥，下一步將開(kāi)展專(zhuān)項招標采購，在充分考慮降稅影響的基礎上，通過(guò)市場(chǎng)競爭實(shí)現價(jià)格下降。
在一系列降稅政策出臺之后，跨國藥企紛紛加入降價(jià)大軍。國內已有多省開(kāi)始對抗癌藥價(jià)格進(jìn)行調整，其中輝瑞和西安楊森更表示積極響應稅收優(yōu)惠政策，主動(dòng)申請對掛網(wǎng)藥物進(jìn)行調價(jià)。
在前兩批醫保談判中，有17個(gè)抗癌藥通過(guò)談判進(jìn)入醫保報銷(xiāo)范圍，貝達藥業(yè)也進(jìn)行了價(jià)格調整。
值得注意的是，據相關(guān)機構統計，貝達藥業(yè)研發(fā)的凱美納（鹽酸?？颂婺崞?、125mg），談判后降幅高達54%，2017年中國公立醫院銷(xiāo)售額為8.72億，增幅僅為6.95%。
而它的競爭對手，阿斯利康研發(fā)的易瑞沙（吉非替尼、0.25g），談判后降幅高達55%，2017年中國公立醫院銷(xiāo)售額為17.11億，增幅為39.64%。
相比之下，凱美納在大幅降價(jià)進(jìn)入醫保報銷(xiāo)之后，表現遠不如其競爭對手。
因此，進(jìn)一步降價(jià)有助于凱美納獲得更多的市場(chǎng)份額。畢竟，納入醫保報銷(xiāo)之后，患者使用原研藥的花費并不會(huì )比使用仿制藥高太多。
相比其他國內藥企的業(yè)績(jì)，貝達藥業(yè)產(chǎn)品納入醫保后的增長(cháng)動(dòng)力也稍顯不足。例如，山東先聲藥業(yè)的萬(wàn)珂銷(xiāo)售額增幅達38.41%，微芯生物的愛(ài)普沙銷(xiāo)量猛增3683.48%。百泰生物的尼妥珠單抗注射液泰欣生，銷(xiāo)售額也增長(cháng)了12.63%。
本土藥企價(jià)格優(yōu)勢并不大
對于國產(chǎn)仿制藥的局面，IQVIA高級管理咨詢(xún)總監李浛君指出：“醫保的報銷(xiāo)至關(guān)重要，這決定這患者是選擇原研藥還是國產(chǎn)的仿制藥。比如，現在醫保范圍內的原研藥和仿制藥，決定臨床選擇的主要是患者自付比例。對于抗癌藥來(lái)說(shuō)，病人一個(gè)醫療周期的花費大概是1萬(wàn)～2萬(wàn)元，現在仿制藥普遍希望定價(jià)在原研藥的70%，這個(gè)程度對于患者來(lái)說(shuō)，選擇原研藥只是多花4000～5000元，完全有能力負擔，因此，價(jià)格優(yōu)勢看起來(lái)并不是那么大。”
多數行業(yè)專(zhuān)家認為，原研藥企業(yè)給抗癌仿制藥的市場(chǎng)空間越來(lái)越小。藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng )始人、高級工程師李天泉表示：“通常一種仿制藥的價(jià)格能夠達到原研藥的70%，隨著(zhù)同類(lèi)仿制藥廠(chǎng)家的增多，藥品價(jià)格還會(huì )繼續下降，達到原研藥的30%，甚至更低。”
醫藥行業(yè)專(zhuān)家、珍立拍股份公司董事長(cháng)涂宏鋼表示：“隨著(zhù)新藥審批的加速，非常多的創(chuàng )新藥、新特藥、靶向藥的生命周期越來(lái)越短，一代產(chǎn)品用了還沒(méi)有三四年，二代就要上市了，二代還在上市中，三代已經(jīng)在路上了。創(chuàng )新藥領(lǐng)域如果有效果的藥就很可能不需要用次好效果的藥。”
相比之下，醫保部門(mén)對于國產(chǎn)仿制藥的降價(jià)抱著(zhù)更大的期待。今年7月3日，北京市人力社保局發(fā)布通知，明確了36種談判藥品中仿制藥的支付，將36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類(lèi)藥品范圍。同時(shí)，仿制藥的支付標準以相對應的談判藥品為“限價(jià)”，也不得超過(guò)相應談判藥品。
北京市人力社保局相關(guān)負責人表示，36種談判藥品大多為進(jìn)口藥，隨著(zhù)其專(zhuān)利期到期后，國內會(huì )生產(chǎn)同類(lèi)的仿制藥，而對這些仿制藥，也等同于談判藥，將其納入到醫保藥品目錄中來(lái)。通常情況下，仿制藥的實(shí)際市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格會(huì )低于談判藥品價(jià)格。
中國醫保研究會(huì )研究中心主任郝春彭表示，醫保部門(mén)一直對具有重大創(chuàng )新價(jià)值的企業(yè)，給予企業(yè)合規合理的利益抱有正確的態(tài)度。相信未來(lái)會(huì )有更多具有更大經(jīng)濟效益的藥品進(jìn)入醫保藥品目錄，為更多的參保人提供服務(wù)。
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