7月25日,全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,藥明生物三廠(chǎng)(MFG3)成功完成首批臨床試驗樣品的cGMP生產(chǎn)。截至目前,公司總工作產(chǎn)能約達43000L,能夠以50L至12000L的生產(chǎn)線(xiàn)同時(shí)生產(chǎn)十種生物藥,標志著(zhù)藥明生物擁有中國規模的哺乳動(dòng)物細胞培養生產(chǎn)線(xiàn)。
作為全球領(lǐng)先的生物藥臨床樣品生產(chǎn)基地,新建的藥明生物三廠(chǎng)占地面積達18000平方米,具有多個(gè)工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗室和6條生產(chǎn)線(xiàn),包括兩條2000L、一條1000L、一條200L共四條流加生產(chǎn)線(xiàn),以及一條1000L和一條500L兩條灌流生產(chǎn)線(xiàn)。該基地的靈活設計可為生物藥臨床樣品提供50L至2000L規模的流加生產(chǎn)服務(wù)和125L至1000L規模的灌流生產(chǎn)服務(wù)。該臨床樣品生產(chǎn)基地同時(shí)采用了流加培養生產(chǎn)工藝和連續灌流工藝,在灌流工藝中還采用了連續純化工藝,成為全球生物制藥產(chǎn)業(yè)界率先應用新一代生產(chǎn)技術(shù)的平臺之一。
據了解,截至2017年底,在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達161個(gè),包括90個(gè)處于臨床前研究階段,62個(gè)在臨床早期(I期,II期)階段,8個(gè)在后期臨床(III期)以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com