河北省疾病預防控制中心23日中午召開(kāi)媒體溝通會(huì )，下午陸續在官網(wǎng)發(fā)布了流入河北省不合格百白破**相關(guān)情況，以及河北省百白破**補種工作實(shí)施方案（試行）。

       據統計，流入河北省不合格**為武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破**，不合格原因主要是效價(jià)指標不符合標準規定。據統計共有21萬(wàn)支進(jìn)入河北，流向石家莊、廊坊及定州三地，共有143941人使用了不合格**。

       以下內容來(lái)自河北省疾病預防控制中心官網(wǎng)：

       媒體公開(kāi)河北省疾病預防控制中心召開(kāi)不合格**相關(guān)情況媒體溝通會(huì )

       針對武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的部分不合格百白破**銷(xiāo)往我省情況，為及時(shí)解答群眾關(guān)心的相關(guān)問(wèn)題，7月23日中午，河北省疾病預防控制中心緊急召開(kāi)媒體溝通會(huì )，邀請免疫規劃管理、生物制品供應管理相關(guān)專(zhuān)家就我省不合格**相關(guān)情況進(jìn)行媒體溝通。

       據了解，我省不合格**為武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破**，不合格原因主要是效價(jià)指標不符合標準規定。據統計共有21萬(wàn)支進(jìn)入河北，流向石家莊、廊坊及定州三地，共有143941人使用了不合格**。為保證接種過(guò)不合格百白破**兒童的身體健康，河北省使用合格的百白破**按照國家規定的免疫程序，開(kāi)展了后續劑次百白破**的常規接種。同時(shí)將按照國家、省衛生計生委和食品藥品監管局安排部署，迅速開(kāi)展相關(guān)補種工作。

       兒童家長(cháng)可通過(guò)查看預防接種證接種記錄信息來(lái)確認是否接種了不合格**或通過(guò)接種單位咨詢(xún)。接種**始終是保護健康的手段，建議廣大兒童家長(cháng)不能因噎廢食而放棄**接種。

       會(huì )上還對中央電視臺、新華社、中新社、河北交通廣播、石家莊廣播電視臺、石家莊日報等記者提出的百姓關(guān)心問(wèn)題進(jìn)行了現場(chǎng)解答和采訪(fǎng)。河北日報、河北青年報、河北工人報、河北科技報、燕趙都市報、河北電視臺、河北電臺、長(cháng)城網(wǎng)等21家新聞媒體記者參加了溝通會(huì )。

       流入情況流入河北省不合格百白破**相關(guān)情況

       流入我省效價(jià)指標不合格的百白破**為武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破**，不合格原因主要是效價(jià)指標不符合標準規定。據統計共有21萬(wàn)支進(jìn)入河北，流向石家莊、廊坊市及定州三地，共有143941人使用了不合格**。

       百白破**效價(jià)指標不合格，可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒(méi)有影響。中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的**，逐批進(jìn)行安全性指標檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該批次**安全性指標符合標準，接種該批次**安全性風(fēng)險沒(méi)有增加。

       根據我省疑似預防接種異常反應監測系統數據顯示：此批號**未發(fā)現疑似預防接種異常反應發(fā)生率增高。

       為保證接種過(guò)不合格百白破**兒童的身體健康，河北省使用合格的百白破**按照國家規定的免疫程序，開(kāi)展了后續劑次百白破**的常規接種。同時(shí)按照國家、省衛生計生委和食品藥品監管局安排部署，即迅速開(kāi)展補種工作。

       兒童家長(cháng)可通過(guò)查看預防接種證接種記錄信息來(lái)確認是否接種了不合格**或通過(guò)接種單位咨詢(xún)。

       接種**始終是保護健康的手段，絕大多數**都是非常安全的，不能因噎廢食而放棄**接種。

       省衛生計生委高度重視此事，要求各級疾控機構和預防接種單位嚴格按照省委、省政府要求，密切關(guān)注，妥善處置，全面配合生產(chǎn)企業(yè)做好后續各項工作，確保每一名接種過(guò)不合格**的兒童獲得補種。

       （河北省疾病預防控制中心 2018.7.23）

       安排補種河北省安排百白破**補種工作

       針對武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的效價(jià)不合格的吸附無(wú)細胞百白破聯(lián)合**銷(xiāo)往河北省的情況，經(jīng)認真核查，流向石家莊、廊坊和定州三市，共有143941人使用了不合格**。百白破**效價(jià)指標不合格，可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒(méi)有影響。經(jīng)預防接種異常反應監測系統監測，未發(fā)現疑似預防接種異常反應異常波動(dòng)。

       為保證接種過(guò)不合格百白破**兒童的身體健康，河北省使用合格的百白破**按照國家規定的免疫程序，開(kāi)展后續劑次百白破**的常規接種。同時(shí)按照國家、省衛生計生委和食品藥品監管局安排部署，經(jīng)省疾控中心與**企業(yè)多次溝通協(xié)調，形成了補種實(shí)施方案，該企業(yè)近日將向河北省提供用于補種的百白破**和接種用的注射器，**和注射器到位后，即迅速開(kāi)展補種工作。

       具體方案河北省百白破**補種工作實(shí)施方案（試行）

       按照《國家衛生和計劃生育委員會(huì )辦公廳 食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于做好百白破**補種工作的通知》（國衛辦疾控函〔2018〕114號）、省衛生計生委 省藥監局《關(guān)于做好百白破**補種工作的通知》和《中國疾病預防控制中心關(guān)于印發(fā)百白破**補種工作技術(shù)方案的通知》（中疾控免疫發(fā)〔2018〕39號）要求，我中心制定了《百白破**補種工作實(shí)施方案》（試行），具體內容如下。

       一、補種目的

       科學(xué)、規范、穩妥、有序地開(kāi)展百白破**的補種工作，降低百日咳和破傷風(fēng)的發(fā)病風(fēng)險，切實(shí)保護兒童身體健康。

       二、補種對象

       接種過(guò)武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2百白破**的兒童。

       三、補種原則

       （一）依法依規，科學(xué)規范。根據《**流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規范（2016年版）》和《補種工作的通知》要求，科學(xué)、規范地開(kāi)展百白破**補種工作。

       （二）知情自愿，免費補種。按照知情、自愿、免費的原則，對應補種兒童有序開(kāi)展百白破**補種工作。

       （三）屬地管理，原接種單位補種。補種工作原則上由兒童原接種單位負責。

       四、補種劑次和時(shí)間間隔

       原則上，兒童接種過(guò)幾劑次不合格的百白破**，應相應地補種幾劑次合格的百白破**。

       統籌考慮補種**可能發(fā)生不良反應和不補種**可能發(fā)生疾?。ò偃湛龋┑娘L(fēng)險，≤5歲兒童接種百白破**累計劑次（包括不合格劑次）應≤5劑。具體如下：

       （一）基礎免疫（第1、2、3劑）接種過(guò)不合格**的兒童

       1.基礎免疫只接種過(guò)1劑次不合格**，且未完成加強免疫（第4劑）的兒童。完成基礎免疫（前3劑，包括不合格**劑次）后補種1劑，補種劑次與基礎免疫第3劑間隔≥6個(gè)月，加強免疫劑次推遲至與補種劑次間隔≥12個(gè)月。

       2.基礎免疫只接種過(guò)1劑次不合格**，且完成加強免疫（第4劑）的兒童。補種1劑，補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個(gè)月。

       3.基礎免疫接種過(guò)任意2劑次或3劑次不合格**，且未完成加強免疫（第4劑）的兒童。完成基礎免疫（前3劑，包括不合格**劑次）后補種2劑，補種的第1劑與基礎免疫第3劑間隔≥6個(gè)月，補種的第2劑與補種第1劑間隔≥12個(gè)月，原加強免疫劑次不再接種。

       4.基礎免疫接種過(guò)任意2劑次或3劑次不合格**，且完成加強免疫（第4劑）的兒童。補種1劑，補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個(gè)月。

       （二）加強免疫（第4劑）接種過(guò)不合格**的兒童

       加強免疫接種過(guò)不合格**的兒童，補種1劑。補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個(gè)月。

       （三）與其他**接種的時(shí)間間隔

       為避免發(fā)生疑似預防接種異常反應后調查和處理復雜，補種的**不得與其他**同時(shí)接種，補種的**與其他**之間間隔≥14天。

       （四）白破**的加強免疫

       按照《國家免疫規劃**兒童免疫程序及說(shuō)明（2016年版）》的要求，上述兒童6歲時(shí)需使用白破**加強免疫1劑。

       五、補種使用的**

       補種使用的百白破**由省疾控中心統一調配。各市、縣疾控中心及接種單位按照《**流通和預防接種管理條例》、《**儲存和運輸管理規范（2017年版）》要求，做好**儲存運輸和供應管理。

       六、補種工作實(shí)施

       （一）成立專(zhuān)家組并做好聯(lián)系協(xié)調

       省級技術(shù)指導專(zhuān)家組由省疾控中心免疫所相關(guān)人員以及各市疾控主管主任、計免科長(cháng)人員組成的，積極做好**補種工作技術(shù)指導。同時(shí)，在省衛生計生行政部門(mén)領(lǐng)導下，指定專(zhuān)人與企業(yè)對接，以保障補種所需相關(guān)經(jīng)費、**和注射器等物資，確保補種工作順利實(shí)施。

       （二）開(kāi)展補種工作培訓

       省級直接對市、縣級培訓，縣級對各接種單位工作人員培訓。培訓內容包括補種工作實(shí)施方案、補種對象登記內容、知情同意書(shū)等。

       （三）補種對象核實(shí)和登記

       接種單位通過(guò)查驗轄區兒童預防接種證、卡（簿）或兒童預防接種個(gè)案信息，核對并登記接種了效價(jià)不合格**的兒童姓名、出生日期及預防接種信息，確定補種對象、補種劑次和補種時(shí)間。

       （四）補種對象通知

       接種單位按照百白破**補種兒童摸底和補種登記表，采用常規免疫服務(wù)工作方式（如預約單、電話(huà)、手機短信、微信等），通知兒童監護人，通知內容包括補種**名稱(chēng)、作用、時(shí)間、地點(diǎn)和相關(guān)要求，做好補種告知和補種登記表的記錄。

       對于通知后沒(méi)有回復和聯(lián)系后仍未能接種等情況，需對告知補種對象情況進(jìn)行記錄。

       （五）**補種

       補種前，接種人員應再次核實(shí)應補種兒童詳細信息，復核既往百白破**接種記錄。同時(shí)，應詢(xún)問(wèn)兒童健康狀況，進(jìn)行補種知情告知工作。具體注意事項如下：

       1.屬于接種禁忌的受種者，不再補種百白破**，也不再接種后續劑次的百白破**。

       2.因罹患其他疾病而緩種的受種者，待受種者身體康復且體溫正常后，視情況予以補種。

       3.屬于慎種的受種者以及對受種者的健康狀況有懷疑時(shí)，應建議其到醫院進(jìn)行檢查后，決定是否接種。

       4.嚴格規范接種操作。接種后要留觀(guān)30分鐘。

       5.合理安排接種人員和補種時(shí)間，做到補種現場(chǎng)管理有序，防止發(fā)生接種差錯。

       （六）接種記錄

       接種單位應及時(shí)將補種對象的接種信息在兒童預防接種證和卡（簿）/兒童預防接種個(gè)案信息系統進(jìn)行記錄/錄入。

       七、疑似預防接種異常反應監測處置

       按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》要求，開(kāi)展補種**的疑似預防接種異常反應監測。

       對發(fā)生的疑似預防接種異常反應，應通過(guò)國家免疫規劃信息管理系統AEFI監測模塊進(jìn)行個(gè)案報告，并在“接種組織形式”選項中選擇“其它”。

       對發(fā)生的疑似預防接種異常反應，由各疾控機構協(xié)助衛生計生行政部門(mén)妥善做好調查、診斷、鑒定和異常反應補償等處置工作。因補種**導致的疑似預防接種異常反應處置及補償費用，由武漢生物制品研究所有限責任公司負責。

       八、輿情監測

       關(guān)注相關(guān)輿情動(dòng)態(tài)，及時(shí)分析，明確分工，由專(zhuān)人解答群眾的問(wèn)題。

       九、現場(chǎng)指導和評估

       要根據工作進(jìn)度，對基層補種工作適時(shí)開(kāi)展工作督導、現場(chǎng)指導和評估，促進(jìn)補種工作有序開(kāi)展。

       十、時(shí)間安排

       7月下旬開(kāi)始現場(chǎng)接種階段，市級要及時(shí)匯總本轄區補種數據，在補種工作實(shí)施后3個(gè)月內，按月將報告補種信息報送至免疫規劃管理所；3個(gè)月后按季度報告補種信息。

       補種工作完成后，請市疾控中心將補種工作總結報告報送至省疾控中心和同級衛生計生行政部門(mén)。

       河北省疾病預防控制中心