自國家藥監局發(fā)布第四批通過(guò)一致性評價(jià)藥品以來(lái)，近日，陸續又有幾家藥企宣布旗下產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，如上藥、石藥、復星等。
上藥：卡托普利片
7月11日，上海醫藥公告稱(chēng)，其控股子公司常州制藥廠(chǎng)有限公司收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡托普利片的《藥品補充申請批件》（批件號：2018B03175），該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
2017年12月，常州制藥就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。同年，該藥銷(xiāo)售收入為人民幣7887萬(wàn)元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家包括上海旭東海普藥業(yè)有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司、中美上海施貴寶制藥有限公司等。
截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣308.2萬(wàn)元。
石藥：卡托普利
7月10日，石藥集團公告稱(chēng)，本集團的?卡托普利片（25mg）?已獲國家藥品監督管理局批準通過(guò)仿制藥品質(zhì)和療效一致性評價(jià)，成為國內該品種首家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。
易明：蒙脫石散
6月28日，西藏易明西雅醫藥科技股份有限公司公告表示，全資子公司四川維奧制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于“蒙脫石散（3g）”的《藥品補充申請批件》（批件號：2018B03173），本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。
蒙脫石散在國內臨床適應癥為：成人及兒童急、慢性腹瀉。用于食道、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療。
蒙脫石散由IPSENPHARMA（益普生藥業(yè)）研發(fā)，于1980年3月在法國上市。
復星：阿法骨化醇片
6月11日，復星醫藥（集團）股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿法骨化醇片的《藥品補充申請批件》（批件號：2018B02977、2018B02983），該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
該藥品主要用于治療骨質(zhì)疏松癥狀，改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下、抗維生素D佝僂病等。
2017年9月，重慶藥友就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。
2017年度，該藥品于中國境內（不包括港澳臺地區，下同）的銷(xiāo)售額約為人民幣7,400萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
截至本公告日，于中國境內已上市的阿法骨化醇制劑包括上海信誼延安藥業(yè)有限公司的延迪諾、以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司的阿法迪三?等。
根據IQVIACHPA最新數據，2017年度，阿法骨化醇制劑于中國境內銷(xiāo)售額約為人民幣4.6億元。
截至2018年5月，本集團（即本公司及控股子公司/單位）現階段針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用人民幣約900萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
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