繼海南深化改革開(kāi)放為醫療養老產(chǎn)業(yè)打開(kāi)先行先試的窗口后，“上海擴大開(kāi)放100條”為醫療服務(wù)產(chǎn)業(yè)釋放出更多開(kāi)放紅利。有業(yè)內人士接受記者采訪(fǎng)指出，上海有更優(yōu)質(zhì)的醫療資源與更成熟的醫療體系，在上海全面推進(jìn)藥品醫療器械進(jìn)口樞紐口岸建設，爭取境外已上市境內未注冊的抗腫瘤新藥在上海先行定點(diǎn)使用等措施，將加速境外先進(jìn)藥品及醫療器械進(jìn)入國內市場(chǎng)，有助于為國內醫藥產(chǎn)業(yè)注入更多創(chuàng )新動(dòng)力，將進(jìn)一步激發(fā)藥企提升創(chuàng )新能力。
“上海擴大開(kāi)放100條”提出，全面推進(jìn)藥品醫療器械進(jìn)口樞紐口岸建設，這也是打造更具國際影響力的進(jìn)口促進(jìn)新平臺的重要任務(wù)之一。對此，上海市委、市政府提出6條具體措施，包括爭取對臨床急需境外已上市且在境內尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準注冊的抗腫瘤新藥，在上海先行定點(diǎn)使用；對正在開(kāi)展臨床試驗的、用于治療嚴重危及生命且在境內尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫療器械，爭取在上海開(kāi)展拓展性使用；支持推廣“一次進(jìn)境、分批清關(guān)”等柔性入境管理模式，提高藥品醫療器械通關(guān)效率等。
上海市發(fā)改委副主任朱民昨日表示，上?？诎端幤返倪M(jìn)口已經(jīng)占到全國的50%以上。今年4月國家明確加快創(chuàng )新藥進(jìn)口上市，根據這個(gè)要求，上海市已經(jīng)形成了關(guān)于國外抗腫瘤藥在上海定點(diǎn)使用的考慮，分管市領(lǐng)導帶隊把這個(gè)考慮和國家主管部門(mén)進(jìn)行了充分溝通，國家主管部門(mén)對上海先行先試給予充分肯定和大力支持。“我們將加快啟動(dòng)相關(guān)報批程序。”朱民表示。此外，上海正在根據國家標準積極申報國家級的實(shí)驗室，更好地發(fā)揮上海醫療資源和臨床資源豐富的特色，希望能夠進(jìn)一步加快藥品和醫療器械的審批。
上海擴大開(kāi)放的措施也受到醫藥企業(yè)的肯定和好評。景峰醫藥董事長(cháng)葉湘武接受記者采訪(fǎng)表示：“境外抗腫瘤新藥在上海先行定點(diǎn)使用，可以使上海藥企最先接觸和了解到國際最先進(jìn)的抗腫瘤產(chǎn)品情況，有助于企業(yè)更精準地投入新藥研發(fā)。” 據悉，目前景峰醫藥29個(gè)主要研發(fā)項目中有10個(gè)是抗腫瘤產(chǎn)品，所占研發(fā)比例超過(guò)34%。
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