國家衛生健康委、國家中醫藥管理局、中央軍委后勤保障部辦公廳聯(lián)合印發(fā)《醫療機構處方審核規范》，對處方審核的基本要求、審核依據和流程、審核內容、審核質(zhì)量管理、培訓等作出規定，明確藥師是處方審核工作的第一責任人，所有處方均應當經(jīng)審核通過(guò)后方可進(jìn)入劃價(jià)收費和調配環(huán)節，未經(jīng)審核通過(guò)的處方不得收費和調配。

       《規范》對適宜性審核做出要求，明確對于西藥和中成藥處方，應審核處方中的西藥、中成藥、中成藥與西藥、中成藥與中藥飲片之間是否存在重復給藥和相互作用，是否存在配伍禁忌。對于中藥飲片處方，應當審核中藥飲片處方用藥與中醫診斷是否相符；飲片的名稱(chēng)、炮制品選用是否正確，煎法、用法、腳注等是否完整、準確；毒麻貴細飲片是否按規定開(kāi)方；特殊人群如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物等。

       二級以上醫院、婦幼保健院和專(zhuān)科疾病防治機構應當按照《規范》執行，其他醫療機構參照執行。

       第一章 總則

       第一條 為規范醫療機構處方審核工作，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》《醫療機構藥事管理規定》《處方管理辦法》《醫院處方點(diǎn)評管理規范（試行）》等有關(guān)法律法規、規章制度，制定本規范。

       第二條 處方審核是指藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員運用專(zhuān)業(yè)知識與實(shí)踐技能，根據相關(guān)法律法規、規章制度與技術(shù)規范等，對醫師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的處方，進(jìn)行合法性、規范性和適宜性審核，并作出是否同意調配發(fā)藥決定的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。

       審核的處方包括紙質(zhì)處方、電子處方和醫療機構病區用藥醫囑單。

       第三條 二級以上醫院、婦幼保健院和專(zhuān)科疾病防治機構應當按照本規范執行，其他醫療機構參照執行。

       第二章 基本要求

       第四條 所有處方均應當經(jīng)審核通過(guò)后方可進(jìn)入劃價(jià)收費和調配環(huán)節，未經(jīng)審核通過(guò)的處方不得收費和調配。

       第五條 從事處方審核的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師）應當滿(mǎn)足以下條件：

       （一）取得藥師及以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

       （二）具有3年及以上門(mén)急診或病區處方調劑工作經(jīng)驗，接受過(guò)處方審核相應崗位的專(zhuān)業(yè)知識培訓并考核合格。

       第六條 藥師是處方審核工作的第一責任人。藥師應當對處方各項內容進(jìn)行逐一審核。醫療機構可以通過(guò)相關(guān)信息系統輔助藥師開(kāi)展處方審核。對信息系統篩選出的不合理處方及信息系統不能審核的部分，應當由藥師進(jìn)行人工審核。

       第七條 經(jīng)藥師審核后，認為存在用藥不適宜時(shí)，應當告知處方醫師，建議其修改或者重新開(kāi)具處方；藥師發(fā)現不合理用藥，處方醫師不同意修改時(shí)，藥師應當作好記錄并納入處方點(diǎn)評；藥師發(fā)現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時(shí)，應當拒絕調配，及時(shí)告知處方醫師并記錄，按照有關(guān)規定報告。

       第八條 醫療機構應當積極推進(jìn)處方審核信息化，通過(guò)信息系統為處方審核提供必要的信息，如電子處方，以及醫學(xué)相關(guān)檢查、檢驗學(xué)資料、現病史、既往史、用藥史、過(guò)敏史等電子病歷信息。信息系統內置審方規則應當由醫療機構制定或經(jīng)醫療機構審核確認，并有明確的臨床用藥依據來(lái)源。

       第九條 醫療機構應當制定信息系統相關(guān)的安全保密制度，防止藥品、患者用藥等信息泄露，做好相應的信息系統故障應急預案。

       第三章 審核依據和流程

       第十條 處方審核常用臨床用藥依據：國家藥品管理相關(guān)法律法規和規范性文件，臨床診療規范、指南，臨床路徑，藥品說(shuō)明書(shū)，國家處方集等。

       第十一條 醫療機構可以結合實(shí)際，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )充分考慮患者用藥安全性、有效性、經(jīng)濟性、依從性等綜合因素，參考專(zhuān)業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì )及臨床專(zhuān)家認可的臨床規范、指南等，制訂適合本機構的臨床用藥規范、指南，為處方審核提供依據。

       第十二條 處方審核流程：

       （一）藥師接收待審核處方，對處方進(jìn)行合法性、規范性、適宜性審核。

       （二）若經(jīng)審核判定為合理處方，藥師在紙質(zhì)處方上手寫(xiě)簽名（或加蓋專(zhuān)用印章）、在電子處方上進(jìn)行電子簽名，處方經(jīng)藥師簽名后進(jìn)入收費和調配環(huán)節。

       （三）若經(jīng)審核判定為不合理處方，由藥師負責聯(lián)系處方醫師，請其確認或重新開(kāi)具處方，并再次進(jìn)入處方審核流程。

       第四章 審核內容

       第十三條 合法性審核。

       （一）處方開(kāi)具人是否根據《執業(yè)醫師法》取得醫師資格，并執業(yè)注冊。

       （二）處方開(kāi)具時(shí)，處方醫師是否根據《處方管理辦法》在執業(yè)地點(diǎn)取得處方權。

       （三）**藥品、第一類(lèi)**藥品、醫療用**藥品、**藥品、抗菌藥物等藥品處方，是否由具有相應處方權的醫師開(kāi)具。

       第十四條 規范性審核。

       （一）處方是否符合規定的標準和格式，處方醫師簽名或加蓋的專(zhuān)用簽章有無(wú)備案，電子處方是否有處方醫師的電子簽名。

       （二）處方前記、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關(guān)規定，文字是否正確、清晰、完整。

       （三）條目是否規范。

       1.年齡應當為實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒應當寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重；

       2.中藥飲片、中藥注射劑要單獨開(kāi)具處方；

       3.開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過(guò)5種藥品；

       4.藥品名稱(chēng)應當使用經(jīng)藥品監督管理部門(mén)批準并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復方制劑藥品名稱(chēng)，或使用由原衛生部公布的藥品習慣名稱(chēng)；醫院制劑應當使用藥品監督管理部門(mén)正式批準的名稱(chēng)；

       5.藥品劑量、規格、用法、用量準確清楚，符合《處方管理辦法》規定，不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句；

       6.普通藥品處方量及處方效期符合《處方管理辦法》的規定，抗菌藥物、**藥品、**藥品、醫療用**藥品、放射藥品、易制毒化學(xué)品等的使用符合相關(guān)管理規定；

       7.中藥飲片、中成藥的處方書(shū)寫(xiě)應當符合《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規范》。

       第十五條 適宜性審核。

       （一）西藥及中成藥處方，應當審核以下項目：

       1.處方用藥與診斷是否相符；

       2.規定必須做皮試的藥品，是否注明過(guò)敏試驗及結果的判定；

       3.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規定；

       4.選用劑型與給藥途徑是否適宜；

       5.是否有重復給藥和相互作用情況，包括西藥、中成藥、中成藥與西藥、中成藥與中藥飲片之間是否存在重復給藥和有臨床意義的相互作用；

       6.是否存在配伍禁忌；

       7.是否有用藥禁忌：兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物，患者用藥是否有食物及藥物過(guò)敏史禁忌證、診斷禁忌證、疾病史禁忌證與性別禁忌證；

       8.溶媒的選擇、用法用量是否適宜，靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜；

       9.是否存在其他用藥不適宜情況。

       （二）中藥飲片處方，應當審核以下項目：

       1.中藥飲片處方用藥與中醫診斷（病名和證型）是否相符；

       2.飲片的名稱(chēng)、炮制品選用是否正確，煎法、用法、腳注等是否完整、準確；

       3.毒麻貴細飲片是否按規定開(kāi)方；

       4.特殊人群如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物；

       5. 是否存在其他用藥不適宜情況。

       第五章 審核質(zhì)量管理

       第十六條 處方審核質(zhì)量管理以自我監測評價(jià)為主，以行政部門(mén)干預評價(jià)為輔。

       醫療機構應當在醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )（組）和醫療質(zhì)量管理委員會(huì )領(lǐng)導下設立處方審核質(zhì)量管理小組或指定專(zhuān)（兼）職人員，定期對機構內處方審核質(zhì)量開(kāi)展監測與評價(jià)，包括對信息系統審核的處方進(jìn)行抽查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)。

       縣級以上衛生健康行政部門(mén)（含中醫藥主管部門(mén)）可以組織或委托第三方對其核發(fā)《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構處方審核質(zhì)量進(jìn)行檢查評價(jià)。

       第十七條 開(kāi)展處方審核應當滿(mǎn)足以下必備條件：

       （一）配備適宜的處方審核人員；

       （二）處方審核人員符合本規范第五條要求；

       （三）具備處方審核場(chǎng)所；

       （四）配備相應的處方審核工具，鼓勵醫療機構建立處方審核信息系統；

       （五）制訂本機構的處方審核規范與制度。

       第十八條 建立并實(shí)施處方審核全過(guò)程質(zhì)量管理機制。

       （一）審核過(guò)程追溯機制：醫療機構應當保證處方審核的全過(guò)程可以追溯，特別是針對關(guān)鍵流程的處理應當保存相應的記錄。

       （二）審核反饋機制：建立不合理處方的反饋機制，并有相應的記錄。

       （三）審核質(zhì)量改進(jìn)機制：針對處方審核，建立質(zhì)量改進(jìn)機制，并有相應的措施與記錄。

       第十九條 建立處方審核質(zhì)量監測指標體系，對處方審核的數量、質(zhì)量、效率和效果等進(jìn)行評價(jià)。至少包括處方審核率、處方干預率、處方合理率等。

       第六章 培訓

       第二十條 醫療機構應當組織對從事處方審核的藥師進(jìn)行定期培訓和考核。培訓內容應當包括：

       （一）相關(guān)法律、法規、政策，職業(yè)道德，工作制度和崗位職責，本崗位的特殊要求及操作規程等；

       （二）藥學(xué)基本理論、基本知識和基本技能；從事中藥處方審核的藥師，還應當培訓中醫藥基本理論、基本知識和基本技能；

       （三）其他培訓，如參與臨床藥物治療、查房、會(huì )診、疑難危重病例、死亡病例討論以及臨床疾病診療知識培訓，參加院內、外舉辦的相關(guān)會(huì )議、學(xué)術(shù)論壇及培訓班等。

       第二十一條 負責處方審核的藥師應當接受繼續教育，不斷更新、補充、拓展知識和能力，提高處方審核水平。

       第七章 附則

       第二十二條 不合理處方包括不規范處方、用藥不適宜處方及超常處方。

       第二十三條 本規范自印發(fā)之日起施行。

       《關(guān)于印發(fā)醫療機構處方審核規范的通知》解讀

       為規范醫療機構處方審核工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障患者用藥安全，國家衛生健康委員會(huì )、國家中醫藥管理局、中央軍委后勤保障部3部門(mén)聯(lián)合制定了《醫療機構處方審核規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規范》）。

       《規范》共包括7章23條，對處方審核的基本要求、審核依據和流程、審核內容、審核質(zhì)量管理、培訓等作出規定。通過(guò)規范處方審核行為，一方面提高處方審核的質(zhì)量和效率，促進(jìn)臨床合理用藥；另一方面體現藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)價(jià)值，轉變藥學(xué)服務(wù)模式，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、人性化的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。