7月11日消息，強生制藥子公司西安楊森制藥有限公司（以下稱(chēng)“西安楊森”）今天宣布已與默克雪蘭諾有限公司（以下稱(chēng)“默克”）簽署一項合作協(xié)議，在中國內地正式上市2型糖尿病新藥怡可安?（卡格列凈片，Invokana）。
怡可安?（Invokana）是一種具有創(chuàng )新作用機制的鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，于2017年9月獲批，當單獨使用****或聯(lián)用****和磺脲類(lèi)藥物血糖控制不佳時(shí)，可與****聯(lián)用或與****和磺脲類(lèi)藥物聯(lián)用，配合飲食和運動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
西安楊森授權默克內地獨家推廣怡可安?
基于雙方簽署的合作協(xié)議，西安楊森授予默克在中國內地獨家推廣怡可安?（Invokana）的權利，兩家公司也將在后續開(kāi)發(fā)、分銷(xiāo)、推廣、準入、市場(chǎng)和銷(xiāo)售開(kāi)展緊密合作。憑借默克在糖尿病治療領(lǐng)域的專(zhuān)長(cháng)及其成熟的產(chǎn)品組合，這一合作將有助于怡可安?（Invokana）惠及更多的中國患者。
成人2型糖尿病是一種慢性疾病，影響人體代謝糖（血糖）的能力，其特征是胰島β細胞功能無(wú)法滿(mǎn)足人體對胰島素的需求。在中國，成人2型糖尿病的患病率為10.4%。如果患者沒(méi)有及時(shí)接受治療，疾病可能會(huì )持續損傷患者的器官和組織，從而導致更加嚴重的疾病，如心血管疾病和腎 臟疾病。然而，近半數成人患者并沒(méi)有達到建議的血糖控制水平。
數據顯示，2017年我國糖尿病患者人數達1.144億人（20-79歲），列為全球第一?？固悄虿∷幬锸袌?chǎng)將從2017年的人民幣512億元增長(cháng)至2028年的人民幣1739億元，復合年增長(cháng)率11.8%。
西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示，“西安楊森一直致力于為中國引入創(chuàng )新產(chǎn)品組合。目前，成人2型糖尿病嚴重影響著(zhù)中國廣大患者的生活，他們亟待全新治療方案以更好地管理疾病。”
怡可安?（Invokana）治療成人2型糖尿病有顯著(zhù)療效
目前，多項研究表明怡可安?（Invokana）對于治療成人2型糖尿病療效顯著(zhù)。
涉及8243名患者的四項國際性臨床研究評估了怡可安?（Invokana）治療成人2型糖尿病患者的有效性和安全性。兩項III期全球臨床研究表明怡可安?（Invokana）可改善血糖控制，減輕體重，并且在2型糖尿病患者中具有良好的耐受性。
另一項III期多國研究評估了怡可安?（Invokana）治療****單藥或****與磺脲類(lèi)藥物聯(lián)用無(wú)法控制血糖的成年亞洲2型糖尿病患者的療效和安全性。研究入組678名受試者（其中94%來(lái)自中國），結果表明與安慰劑相比，怡可安?（Invokana）治療獲得了具有臨床意義的血糖改善?？傮w上，此研究提示有利的療效特征以及安全性和耐受性特征，與根據先前的III期研究結果所做的預期相符。
此外，一項隨機、雙盲、平行組、多中心、安慰劑對照4期研究評估了怡可安?（Invokana）對成人2型糖尿病患者腎 臟終點(diǎn)和心血管的安全性，患者有心血管疾病史或具有兩種以上心血管疾病風(fēng)險因素。該研究表明怡可安?（Invokana）具有的心血管安全性并優(yōu)于安慰劑對照組。
而在新浪醫藥之前的報道當中（可見(jiàn)：糖尿病藥物最新進(jìn)展曝光！四大巨頭誰(shuí)更勝一籌？），強生在A(yíng)DA2018會(huì )議上也公布了兩項Invokana最新研究進(jìn)展：1、Invokana（卡格列凈）與GLP-1受體激動(dòng)劑相比減輕體重幅度更大且治療依從性更好；2、口服Invokana（卡格列凈）與其他降糖藥相比，膝蓋以下下肢（BKLE）截肢風(fēng)險沒(méi)有增加。
據了解，怡可安?（Invokana）目前已在很多國家和地區上市，包括美國、加拿大、墨西哥和歐洲。
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