7月9日，專(zhuān)注于發(fā)現、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化皮膚病治療產(chǎn)品以解決醫學(xué)和美容皮膚科重大未滿(mǎn)足需求的生物制藥公司Aclaris Therapeutics宣布稱(chēng)，美國FDA已經(jīng)授予公司局部治療用JAK1/3抑制劑ATI-502用于斑禿治療的快速通道地位，其中包括用于斑片狀斑禿和更嚴重的變異型疾病以及完全脫發(fā)和普遍脫發(fā)的治療。
FDA的快速通道指定是為了促進(jìn)針對嚴重疾病并有可能解決未滿(mǎn)足的醫療需求新療法的開(kāi)發(fā)。一家擁有快速通道指定的研究藥物的公司可以與FDA進(jìn)行更頻繁的溝通，并可能得到對新藥申請的加速審查。
Aclaris公司首席研發(fā)官Christopher Powala表示：“這一快速通道的授予是ATI-502開(kāi)發(fā)進(jìn)程的重要進(jìn)展。這一指定凸顯了患有這種破壞性自身免疫性疾病的患者所存在的未得到滿(mǎn)足的需求，以及突然或不可預測的脫發(fā)所造成的影響。我們期待在整個(gè)開(kāi)發(fā)項目中與FDA密切合作，希望最終為患者帶來(lái)治療選擇。”
斑禿是一種自身免疫性疾病，可導致頭皮和身體的部分或完全脫發(fā)。頭皮是最常受影響的部位，但任何發(fā)質(zhì)部位都可以單獨或與頭皮一起受到影響。此病可在一生任何時(shí)候發(fā)生，對男性和女性都有影響。斑禿可引起嚴重的心理后果，包括焦慮和抑郁。在全球范圍內，有多達2.0%的人在其有生之年受到該病影響(即發(fā)病率)，有0.2%的人在任何特定時(shí)間(即患病率)會(huì )受到影響，目前還沒(méi)有FDA批準的治療斑禿的藥物。
JAK抑制劑除了能夠抑制免疫系統攻擊還可以觸發(fā)毛囊的重新喚醒過(guò)程。ATI-50002是Aclaris公司在2015年8月從Rigel獲得的局部用JAK抑制劑，根據許可協(xié)議，Aclaris將負責繼續開(kāi)發(fā)該款Rigel JAK抑制劑化合物用于治療斑禿和其他皮膚病的研究。
參考來(lái)源:FDA grants Fast Track Designation to Aclaris Therapeutics’ Investigational JAK Inhibitor for the treatment of Alopecia Areata
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