最近，有一部火爆的電影《我不是藥神》成為了熱點(diǎn)話(huà)題，電影的原型是發(fā)生在2015年的“陸勇藥案”。被病友稱(chēng)為“藥神”的陸勇，自2004年開(kāi)始幫助白血病病友從印度規模性地購入靶向藥物”格列衛”的便宜仿制藥而被起訴“銷(xiāo)售假藥罪”。陸勇被捕后，上千名病友在聯(lián)名信上簽字為他求情，最后以公檢部門(mén)撤銷(xiāo)起訴，陸勇被釋放結束。
有沒(méi)有人知道格列衛是什么藥？用來(lái)治療什么疾病的？為什么會(huì )有那么多人為它瘋狂？
格列衛的前世今生
格列衛是人類(lèi)第一個(gè)人工合成的有分子靶向腫瘤生成機制的抗癌新藥，為慢性粒細胞性白血病的治療開(kāi)辟了一條新的途徑。
絡(luò )氨酸激酶是一種能使絡(luò )氨酸?；姿峄拿?，這種酶活性的異常增高與腫瘤的發(fā)生有密切關(guān)系。而格列衛是由瑞士諾華公司研制出的絡(luò )氨酸激酶抑制劑，能抑制靶細胞的信號轉導。獲FDA批準上市后格列衛的英文注冊商標名是Glevec，其國際通用名是甲磺酸伊馬替尼（Iˉmatinib mesylate），在我國的注冊商標是格列衛，在早期有人曾譯為格里維克。
格列衛的藥理作用和適應癥
格列衛能夠特異性地抑制bcr-abl融合基因表達細胞的絡(luò )氨酸磷酸化作用，從而抑制細胞增殖和腫瘤形成。臨床上用于治療慢性粒細胞白血?。–ML）急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）等疾病。
格列衛與“格列寧”——原研藥與仿制藥
格列衛是原研藥，而格列寧是格列衛的仿制藥。原研藥是經(jīng)過(guò)對成千上萬(wàn)種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。需要花費15年左右的研發(fā)時(shí)間和數億美元，其研發(fā)成本很多制藥企業(yè)都難以承受，所以大多數原研藥都來(lái)自大型跨國制藥企業(yè)，當然，原研藥的價(jià)格也因此居高不下。而仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。如果仿制藥與原研藥具有相同的治療作用，又有多少患者還會(huì )選擇原研藥？
曾經(jīng)有患者因為經(jīng)濟問(wèn)題由原研藥換成仿制藥，結果由于服用仿制藥后劇烈嘔吐，腹瀉，皮膚顏色變黑等嚴重的不良反應，然后停藥兩個(gè)月再繼續進(jìn)行治療。有研究結果表明，服用仿制藥的患者治療反應比服用原研藥的患者治療反應差，同時(shí)，仿制藥疏于規范化管理，藥物質(zhì)量參差不齊，治療作用令人擔憂(yōu)。
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