近年來(lái)，已有一些科學(xué)證據表明，人類(lèi)乳頭狀瘤病毒（HPV）在某些類(lèi)型皮膚癌的發(fā)生中起著(zhù)一定的作用，包括皮膚鱗狀細胞癌，這是第二種最常見(jiàn)的皮膚癌。
近日，發(fā)表于《美國醫學(xué)會(huì )雜志?皮膚病學(xué)》(JAMA Dermatology)上的一份病例報告顯示，默沙東的HPV**Gardasil（加衛苗）在治療皮膚鱗狀細胞癌方面具有顯著(zhù)的療效，瘤內注射**11個(gè)月后，所有腫瘤都消失了，包括那些沒(méi)有注射**的腫瘤。
這份病例報告中的故事是這樣的：2年前，美國邁阿密大學(xué)西爾維斯特綜合癌癥中心的皮膚科醫生Anna Nichols博士接診了一位右小腿遍布皮膚鱗狀細胞癌的97歲高齡婦女。
目前，外科手術(shù)是大多數皮膚癌患者的臨床護理標準。然而，經(jīng)過(guò)檢查后，Anna Nichols博士表示，這例患者腿部的腫瘤數量很多，并不適合外科手術(shù)，也不適合化療。
在2017年，Anna Nichols博士的一份病例報告顯示，HPV**加衛苗（Gardasil）減少了2例患者的新發(fā)基底細胞和鱗狀皮膚細胞癌的數量。邁阿密大學(xué)的志愿教員Tim Ioannides博士建議，對這位97歲高齡患者也使用加衛苗，直接注射到腫瘤內。
由于這例患者確實(shí)沒(méi)有其他治療選擇，Nichols博士就給她進(jìn)行了瘤內注射加衛苗。這種做法被認為是“標簽外”用藥，因為加衛苗僅被批準用于預防由HPV引起的宮頸、肛門(mén)、外陰和陰道癌。
Anna Nichols博士首先在患者的腿部腫瘤內注射了2針9價(jià)加衛苗（Gardasil 9，9價(jià)重組人乳頭狀瘤病毒**），每次間隔6周。幾周后，又向患者腿部的多個(gè)但不是全部的腫瘤內注射了**。在11個(gè)月治療期間總共進(jìn)行了4次瘤內直接注射**。
奇跡發(fā)生了，在首次直接瘤內注射**后的11個(gè)月內，患者腿部的所有腫瘤都消失了，包括沒(méi)有進(jìn)行瘤內注射**的腫瘤。自首次開(kāi)始治療以來(lái)到現在，已經(jīng)有24個(gè)月了。
Tim Ioannides博士表示，最初我們只是有一個(gè)非常合理的期望，認為**至少不會(huì )對病人造成傷害，并有可能帶來(lái)一些好處。結果是，加衛苗在這樣一個(gè)晚期皮膚癌患者身上獲得了如此好的效果，完全超出了我們的預料。
患者本人也表示，醫生們最初只是決定嘗試一下，結果真的起作用了，加衛苗殺死了所有的腫瘤?，F在，這位患者正在期待著(zhù)今年秋天慶祝她的第100歲生日。
Gardasil：全球最暢銷(xiāo)的HPV**
Gardasil是由默沙東研制的一款HPV**。與任何已上市HPV**相比，Gardasil 9覆蓋了數量最多的HPV類(lèi)型，繼16型和18型HPV之后，該**所涵蓋的額外5種HPV類(lèi)型是世界范圍內導致宮頸癌的最常見(jiàn)類(lèi)型，7種高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）導致了約90%的宮頸癌病例以及約80%的宮頸高度病變（宮頸癌前病變，定義為CIN2、CIN3和AIS），這7種HPV也導致了90%的HPV相關(guān)外陰癌癥、85%的HPV相關(guān)陰道癌、90%的HPV相關(guān)肛門(mén)癌。其余2種低危型HPV（11、16）導致了約90%的生殖器疣。此外，大約50%的低度宮頸癌癌變（CIN1）是由Gardasil 9**中所涵蓋的9種HPV類(lèi)型引起。
在美國，Gardasil 9適用于9-26歲的女性，預防7種高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的宮頸、外陰、陰道、肛門(mén)癌癥，預防有2種低危型HPV（6、11）引起的生殖器疣。此外，Gardasil 9也適用于9-26歲的男性，預防7種高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的肛門(mén)癌，預防由2種低危型HPV（6、11）引起的生殖器疣，預防由9種HPV（6、11、16、18、31、33、45、52、58）引起的癌前病變或異常增生病變。
截至目前，Gardasil 9已獲全球70多個(gè)國家批準使用。今年6月，美國FDA已受理Gardasil 9的一份補充申請并授予了優(yōu)先審查資格，該申請旨在擴大Gardasil 9的年齡適應癥，用于27-45歲的男性和女性，預防由該**所涵蓋的9種HPV類(lèi)型引起的某些癌癥和疾病。
近日，EvaluatePharma發(fā)布報告《World Preview 2018, Outlook to 2024》預測，加衛苗在2024年將成為全球第二大最暢銷(xiāo)**，銷(xiāo)售額將高達32.79億美元。
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