2015年，制藥巨頭諾華公司看中了Aveo公司一項藥物早期研究項目，并與該公司達成了總價(jià)值為3.26億美元的合作協(xié)議。然而近日，諾華表示要終止該合作協(xié)議。
按照此前的協(xié)議規定，諾華公司將向Aveo公司支付1500萬(wàn)美元的預付款以交換其AV-380藥物項目同時(shí)，協(xié)議中還規定了包括臨床研究、審批以及銷(xiāo)售等在內總計高達3.11億美元的里程碑獎金。但目前Aveo已向美國證券交易委員會(huì )提交的有關(guān)此事的文件稱(chēng)，雙方的全球發(fā)展和許可協(xié)議將于8月28日正式結束。
AV-380是一種被設計用于治療腫瘤患者經(jīng)常出現的嚴重肌肉萎縮和脂肪含量降低等并發(fā)癥的抗體藥物。這款藥物尚未啟動(dòng)臨床試驗，但臨床前測試表明，它可以關(guān)閉惡病質(zhì)中導致肌肉與脂肪組織損失的細胞進(jìn)程。
AV-380以生長(cháng)分化因子15（GDF15）為靶點(diǎn)，通過(guò)阻斷GDF15來(lái)阻止腫瘤患者出現嚴重的體重降低（惡病體質(zhì)）。前期研究顯示，GDF15在炎癥進(jìn)程中扮演重要角色，是一種與炎癥相關(guān)的因子，已知在惡病質(zhì)患者中其水平升高。據估計，美國有500萬(wàn)患者正在遭受這一惡病體質(zhì)的困擾，AV-380如果能夠順利上市，則有望很大程度上降低他們的痛苦。
該許可交易向當時(shí)的Aveo公司拋了一條救生索，此前該公司腎癌候選藥物Tivozanib遭到美國FDA拒絕，該公司一直處于煎熬當中，這也促使前合作伙伴安斯泰來(lái)歸還了這一項目的權利。盡管此次諾華也表示AV-380項目是一項重要潛在藥物，但之前披露的該藥物發(fā)展延遲，可能導致了諾華最終決定不再與Aveo繼續合作，外界認為這可能是諾華公司內部管理和戰略重心變化的結果。
諾華近期的戰略調整可謂不小。6月29日，諾華宣布擬剝離520億美元購得的全球眼部護理公司愛(ài)爾康，并開(kāi)始回購不超過(guò)50億美元的股票。2011年，諾華與愛(ài)爾康董事會(huì )完成合并協(xié)議，諾華持有愛(ài)爾康股權。然而自2014年愛(ài)爾康與谷歌開(kāi)始合作后，營(yíng)業(yè)額便出現下滑，領(lǐng)導團隊也被更換。
不過(guò)這并沒(méi)有阻止諾華尋求合作的勢頭。日前，Adamis制藥與諾華旗下山德士簽署關(guān)于腎上腺素預填充單劑量注射器Symjepi的分銷(xiāo)和商業(yè)化協(xié)議。按照協(xié)議約定，Adamis將獲得預付款以及基于業(yè)績(jì)的里程碑付款。作為交換，山德士獲得Symjepi的美國商業(yè)化權。兩家公司將均分凈利潤。
2017年中期，美國FDA已經(jīng)批準了Adamis公司Symjepi用于緊急治療過(guò)敏反應(I型)，包括速發(fā)型過(guò)敏反應，該產(chǎn)品直接與邁蘭的EpiPen進(jìn)行競爭。EpiPen自動(dòng)注射器于1970年代開(kāi)發(fā)，用于注射神經(jīng)毒氣的解毒劑。自1980年上市以來(lái)，EpiPen被用于注射腎上腺素，以治療威脅生命的過(guò)敏反應。然而，自邁蘭公司于2007年獲得EpiPen以后，EpiPen的價(jià)格飆升至超過(guò)600美元，漲幅超過(guò)400%。價(jià)格上漲激怒了使用者和美國國會(huì )議員。作為廉價(jià)版本的Symjepi帶有兩個(gè)單劑量注射器，其中充滿(mǎn)了激素腎上腺素，可以終止潛在的危及生命的過(guò)敏反應。
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