今日，Alkermes宣布美國FDA批準ARISTADA INITIO（aripiprazole lauroxil）作為長(cháng)效注射用非典型抗**病藥物ARISTADA（aripiprazole lauroxil）的啟動(dòng)方案，用于治療成人**分裂癥患者。這是ARISTADA INITIO？首次與30毫克單劑量口服aripiprazole聯(lián)合使用，為醫生提供了一種替代方案，可在第一天為患者開(kāi)始任何劑量的ARISTADA。該藥物預計將于7月中旬上市。
**分裂癥是一種慢性、嚴重、致殘的腦部疾病，通常表現為積極癥狀（幻覺(jué)和妄想）、消極癥狀（抑郁、情緒遲鈍和社交退縮）和無(wú)序思維。據估計，美國約有240萬(wàn)成年人患有**分裂癥，男性和女性患病率相同。對于這些患者來(lái)說(shuō)，保持服藥和護理的連續性很具有挑戰，特別是從住院治療轉變?yōu)殚T(mén)診治療的時(shí)期。他們急需一款有效療法來(lái)提高藥物依從性。
此前，ARISTADA的標準啟動(dòng)方案是從第一個(gè)ARISTADA劑量開(kāi)始，連續服用aripiprazole 21天。而ARISTADA INITIO方案為患者提供了在開(kāi)始治療后4天內相關(guān)水平的aripiprazole。這為醫生提供了另一種啟動(dòng)方案，以便在治療的關(guān)鍵時(shí)期為患者提供支持。
ARISTADA和ARISTADA INITIO都含有aripiprazole lauroxil。但由于不同的藥代動(dòng)力學(xué)特征，這兩種藥物不可互換使用。ARISTADA INITIO采用Alkermes專(zhuān)有的NanoCrystal技術(shù)，與ARISTADA？相比，使用較小粒徑的aripiprazole lauroxil緩釋制劑，以加快溶解速度，從而更快達到aripiprazole的相關(guān)水平。
ARISTADA INITIO可用于任何劑量的ARISTADA？，為患者和醫生提供了多種靈活的劑量選擇。第一次ARISTADA給藥可以在A(yíng)RISTADA INITIO？給藥后的同一天進(jìn)行，或在給藥后10天內進(jìn)行。
“ARISTADA INITIO？的批準使ARISTADA？成為首個(gè)、也是唯一一個(gè)可以在第一天開(kāi)始使用的非典型抗**病藥物，這是對**分裂癥復雜病癥治療范式的一個(gè)重要補充，”Collaborative Neuroscience Network首席執行官兼首席研究員David Walling博士說(shuō)：“對于醫生和護理人員來(lái)說(shuō)，ARISTADA INITIO？方案提供了一定程度的信心，使患者在出院后體內有經(jīng)驗證的藥物長(cháng)達兩個(gè)月。這保證了對患者護理的持續性，使護理團隊可以將工作重點(diǎn)放在有助于產(chǎn)生長(cháng)期積極結果的治療范式方面。”
“長(cháng)效注射非典型抗**病藥物在**分裂癥治療中的作用得到越來(lái)越多的認可。在第一天啟動(dòng)ARISTADA？的能力在醫院環(huán)境中特別有用，這里有超過(guò)三分之一的患者會(huì )開(kāi)始進(jìn)行長(cháng)效治療，”Alkermes首席醫學(xué)官兼藥品開(kāi)發(fā)和醫療事務(wù)高級副總裁Craig Hopkinson博士說(shuō)：“ARISTADA INITIO？的批準為我們不斷增長(cháng)的**分裂癥組合添加了一個(gè)重要的新選擇，并重申了Alkermes致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法，以滿(mǎn)足**分裂癥患者實(shí)際需求的承諾。
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