今日，羅氏（Roche）集團下的基因泰克（Genentech）公司宣布了一條引人關(guān)注的消息：其重磅免疫療法Tecentriq與化療組合，在一項3期臨床試驗中彰顯出了對三陰性乳腺癌的出色治療效果。該組合療法不但顯著(zhù)延長(cháng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），還為PD-L1陽(yáng)性人群帶來(lái)了積極的總生存期（OS）數據。這也是首個(gè)在三陰性乳腺癌的治療中，彰顯出顯著(zhù)PFS改善的免疫療法3期臨床試驗。
乳腺癌是全美女性中，第二大常見(jiàn)的癌癥。根據美國癌癥協(xié)會(huì )（American Cancer Society）估計，今年全美約有26.6萬(wàn)名女性將被診斷患有乳腺癌，4.1萬(wàn)人將因此去世。在乳腺癌中，一類(lèi)叫做“三陰性乳腺癌”的疾病大約占了10%-20%。雖然所占比例并非多數，但此類(lèi)癌癥極具侵襲性，且對于常見(jiàn)的激素療法或HER2靶向療法均不敏感。因此，這一癌癥類(lèi)型上，患者還有著(zhù)重大未滿(mǎn)足的醫療需求。
由基因泰克帶來(lái)的Tecentriq是一款能有效結合PD-L1的單克隆抗體。通過(guò)與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞表面的PD-L1結合，這款新藥能阻止PD-L1與PD-1和B7.1受體的結合，從而有望重激活T細胞，讓它們對癌癥展開(kāi)攻擊。先前，這款重磅免疫療法已獲批用于特定膀胱癌和肺癌的治療。
為了測試這款免疫療法在三陰性乳腺癌中的治療潛力，研究人員們主導了一項名為IMpassion130的3期臨床試驗。該試驗分為兩組，一組接受Tecentriq（以28天為一個(gè)周期，在周期的第一天和第十五天輸注840mg）和Abraxane（以28天為一個(gè)周期，在周期的第一天、第八天、第十五天輸注每平方米100mg）；另一組只接受Abraxane的治療。研究表明，在902名患者參與的這項3期臨床試驗中，Tecentriq與Abraxane組合療法在三陰性乳腺癌的一線(xiàn)治療中，顯著(zhù)減少了疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險。在初步分析中，PD-L1陽(yáng)性患者群體的總生存率也令人振奮。該研究的具體數據尚未得到透露，基因泰克計劃在將來(lái)的醫學(xué)會(huì )議上公布研究的具體內容。
“IMpassion130是首個(gè)在三陰性乳腺癌治療中，顯示出積極成果的3期免疫療法研究。三陰性乳腺癌是一種極具侵襲性的疾病，治療方案有限，”基因泰克首席醫學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人Sandra Horning博士說(shuō)道：“受這些結果的鼓舞，我們計劃向全球監管部門(mén)遞交申請，期望將這一組合盡快帶給三陰性乳腺癌的患者。”
按計劃，這項組合療法將向包括美國FDA和歐洲EMA在內的全球監管部門(mén)遞交上市申請。我們期待這款免疫療法組合能盡快獲批，為三陰性乳腺癌患者帶來(lái)及時(shí)雨。
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