三甲醫院采購新藥，過(guò)一致性評價(jià)的，沒(méi)份。
▍大三甲新藥申報，4道門(mén)檻
6月25日，西南某大型三甲醫院在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于接收新藥資料申報的公告》。申報需要同時(shí)滿(mǎn)足四個(gè)條件。這4道“門(mén)檻”，將一些目前已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，攔在了門(mén)外。
其一：屬于“四川藥品（**）集中采購交易系統”平臺掛網(wǎng)品種。
其二：符合《四川省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2018年版）》相關(guān)要求，并提交成都市醫保藥品編碼。
其三：遵照“《四川省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2018年版）》”，屬于“消化道和代謝方面的藥物”，“皮膚病用藥”，“神經(jīng)系統藥物”,“抗腫瘤藥及免疫調節劑”，“抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)藥和驅蟲(chóng)藥”，“呼吸系統”，“肌肉-骨骼系統藥物”,“感覺(jué)器官藥物”目錄內的品種。
▍政策落地滯后，通過(guò)一致性評價(jià)，還是被攔在門(mén)外
最關(guān)鍵的是：醫院已有“一品兩規”的品種，或與在院藥品質(zhì)量或價(jià)格層次相同者，不再接受申報。
具體來(lái)說(shuō)，如果產(chǎn)品在上一輪招標中沒(méi)有中標，即使通過(guò)一致性評價(jià)工作，也沒(méi)有申報的資格，生生被攔在了大三甲醫院的門(mén)外。這家醫院有此規定也不奇怪，因為四川目前還沒(méi)有出臺，對通過(guò)一致性評價(jià)藥品的鼓勵采購、使用政策。
這是對今年3月，國辦發(fā)布的《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見(jiàn)》中“藥品集中采購機構要按藥品通用名編制采購目錄，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致性的仿制藥和原研藥平等競爭”落地的滯后。
國家要求通過(guò)一致性評價(jià)、國家也給了鼓勵使用、采購的政策，但，各個(gè)省份落地執行并不同步。
▍18省按兵不動(dòng)，國家喊你要加速
四川“按兵不動(dòng)”并不是孤例。據統計，目前總共有13個(gè)省市對通過(guò)一致性評價(jià)品種出臺了采購政策，采用直接掛網(wǎng)等“特事特辦”方式，在不改變已有入圍（中標）結果的前提下，給予通過(guò)一致性評價(jià)品種的政策支持。
18個(gè)省份還未有任何動(dòng)作。
需要給沒(méi)有行動(dòng)的省份一個(gè)提醒，國家的意思很明確：仿制的目的就是為了替代！
這句話(huà)是6月23日，在“一致性評價(jià)在行動(dòng)”暨高質(zhì)量仿制藥推進(jìn)工作研討會(huì )上，國家衛生健康委員會(huì )體制改革司監察專(zhuān)員賴(lài)詩(shī)卿指出的“我們要旗幟鮮明提出來(lái)，仿制的目的就是為了替代”。
截至目前，藥監部門(mén)已經(jīng)發(fā)布了4批仿制藥一致性評價(jià)品種，涉及41個(gè)規格，在今年，會(huì )有更多的藥品通過(guò)一致性評價(jià)。政策落地延遲，甚至有一定的抵觸（有醫院規定國家談判藥品不占藥占比），是對國家意志理解的不透徹。
也是對耗資成百上千萬(wàn)人民幣，做一致性評價(jià)藥企的不公。
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