6月22日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司復宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區、部分中東及北非地區、部分獨聯(lián)體國家就復宏漢霖研發(fā)的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（即HLX02）開(kāi)展獨家商業(yè)化等許可權利。
據了解，HLX02為復星醫藥及子公司自主研發(fā)的單克隆抗體生物類(lèi)似藥，主要用于轉移性乳腺癌適應癥及轉移性胃癌適應癥，該產(chǎn)品用于治療乳腺癌適應癥已于中國、烏克蘭、波蘭等國處于III期臨床試驗中。
截至目前，于全球上市的曲妥珠單抗的原研藥為羅氏的Herceptin?。根據 IQVIAMIDASTM資料。2017年度，Herceptin?于全球銷(xiāo)售額約為58.7億美元。
復宏漢霖將獲得付至多4050萬(wàn)美元的首付款及里程碑費用，以及13.5%至25%的凈利潤提成。Accord成立于2002年，是一家總部位于英國米德?tīng)柸怂箍さ娜蛐灾扑幑?，董事長(cháng)為Mr.Binish H. Chudgar。Accord主要從事開(kāi)發(fā)、制造和銷(xiāo)售仿制藥產(chǎn)品和生物仿制藥業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)覆蓋北美、歐洲、澳大利亞、亞太等地區。
復星醫藥表示，此次合作有助于加快集團該產(chǎn)品的海外市場(chǎng)拓展。
中泰證券資料顯示，復星醫藥多個(gè)重磅生物藥將進(jìn)入收獲期，未來(lái)更多品種有望歐洲國內同步開(kāi)發(fā)。復星醫藥利妥昔單抗費霍奇金淋巴瘤III期臨床試驗成功并被納入優(yōu)先審評，有望于年內獲批，成為生物藥平臺第一個(gè)獲批上市的品種。此外，復星醫藥共有9個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，包括5個(gè)生物類(lèi)似藥和4個(gè)生物創(chuàng )新藥，其中曲妥珠單抗、阿達木單抗、貝伐珠單抗均處于III期臨床試驗。
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