昨日(6月20日),國家藥監局一連發(fā)布4則跟蹤檢查通報,其中,有兩條都是涉及中藥飲片企業(yè)的,兩企業(yè)均被收回相關(guān)藥品GMP證書(shū),其違法違規行為被依法調查。
▍中藥市場(chǎng)大整頓
根據國家藥監局通報,其中一家藥企被收GMP,是由于出具的檢驗報告項目不全,缺少二氧化硫、浸出物等項;以及購進(jìn)的藥材未進(jìn)行自檢和委托檢驗,成品檢驗報告引用供應商的檢驗結果。
而另一家企業(yè)被收GMP,是由于檢驗室未按照質(zhì)量標準對所涉品種進(jìn)行農藥殘留檢驗;檢驗室對試劑、對照品、留樣管理存在多個(gè)問(wèn)題;原藥材庫房的物料管理不到位等。
可見(jiàn),國家對中藥飲片的檢查力度越來(lái)越大,也越來(lái)越嚴格。
自今年3月國家藥監局成立,焦紅上任局長(cháng)后,對中藥的監管重點(diǎn)關(guān)注。
4月26日,國家藥監局局長(cháng)焦紅主持召開(kāi)“中藥飲片監管工作座談會(huì )”,把脈問(wèn)診中藥飲片質(zhì)量管理。
會(huì )上,專(zhuān)家認為,當前中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責任落實(shí)不到位、上游中藥材種植不規范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標準不健全等問(wèn)題,并建議從中藥材源頭抓起,督促企業(yè)履行主體責任、規范產(chǎn)地初加工、建立中藥材流通追溯體系、加強中藥材質(zhì)量控制等。
隨后,在5月9日,央視《新聞直播間》對全國的中藥材集散地安徽亳州進(jìn)行重點(diǎn)報道,曝光“摻假”中藥材問(wèn)題。這讓中藥的質(zhì)量問(wèn)題,再次成為輿論焦點(diǎn)。
事實(shí)上,在嚴格監控中藥飲片工作上,不僅國家藥監局,各地藥監部門(mén)也早已不斷加大力度和強度。
作為中藥大省的安徽,對于中藥監管也有了大動(dòng)作。日前,安徽省省農委發(fā)出《關(guān)于加強中藥材生產(chǎn)質(zhì)量安全監管的通知》,明確要加強風(fēng)險源頭控制,嚴格管控中藥材田間栽培和生產(chǎn)管理各個(gè)環(huán)節的投入品,確保藥材農殘、重金屬等檢測指標符合國家標準。
同時(shí),對于中藥材栽培過(guò)程中減少化肥的施用、限度地減少農藥的施用,建立健全中藥材質(zhì)量安全可追溯體系也有明確要求。
▍市場(chǎng)慘淡,貴族藥不再貴族?
近幾年來(lái),中藥材價(jià)格的飆升已引起了社會(huì )的高度關(guān)注。數據顯示,在一輪暴漲中,一些中藥材品種的價(jià)格,僅2017年年底,就已經(jīng)翻了好幾倍。有不少人認為,中藥要變成貴族藥了。
但是,現在再來(lái)看,似乎并非如此。
相關(guān)人士表示,由于藥監部門(mén)從藥廠(chǎng)、經(jīng)銷(xiāo)商、以及大小中醫院加大力度查處藥材質(zhì)量,使得硫磺、重金屬、農殘超標以及有效含量達不到《中國藥典》標準的藥材,將無(wú)處可銷(xiāo)。
據了解,當前中藥材市場(chǎng)交易量下降,多地藥材銷(xiāo)售陷入困境。
前幾年多數藥材價(jià)格瘋狂上漲,由于藥農盲目擴大種植,勢必導致生產(chǎn)過(guò)剩,進(jìn)一步?jīng)_擊價(jià)格大幅跌落。據個(gè)例子,2015年上半年枳殼(江西產(chǎn))新陳不接之際價(jià)格一度漲至60元左右,飲片賣(mài)價(jià)65元,而目前市場(chǎng)統貨飲片售價(jià)卻掉到了34元左右。
據業(yè)內人士介紹,在連續多年漲價(jià)行情刺激下,生產(chǎn)出現過(guò)剩的藥材還有:
黨參、當歸、黃芪、黃芩、白術(shù)、白芷、懷山藥、北沙參、生地、百合、桔梗、水半夏、旱半夏、元胡、丹參、丹皮、防風(fēng)、川芎、澤瀉、車(chē)前子、梔子、牛蒡子、地膚子、金銀花、菊花、玫瑰花、荊芥、荊三棱、毛知母、天麻、麥冬、貓爪草、苦地丁、射干、沙菀子,白前等。同時(shí),一些野生藥材在高價(jià)刺激下,也出現供大于求,價(jià)格理性回落。如:全蝎、蜈蚣、九香蟲(chóng)、黃精、石菖蒲、白芨,豬苓等。
再說(shuō)一點(diǎn),每次藥材價(jià)格大漲,都或多或少與貨囤脫不了干系。過(guò)去幾年藥市行情火爆時(shí),買(mǎi)貨囤積是推動(dòng)價(jià)格上漲的主要動(dòng)力。在高利潤的誘惑下,不但藥商一哄而上買(mǎi)貨囤積,許多其他行業(yè)的都加入了壓貨大軍。
有業(yè)內人士對筆者表示,現在行業(yè)越來(lái)越規范,國家飛檢嚴查,很多企業(yè)都不敢囤太多庫存。今年和以往比起來(lái),總體比較低迷,應該說(shuō),這兩年都屬于混亂時(shí)期。
在生產(chǎn)過(guò)剩、庫存量大、需求不旺、市場(chǎng)大整頓等諸多因素影響下,導致了當前藥市行情低迷。
中藥,真的不再貴族了嗎?
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