國家衛健委發(fā)文，二級以下醫療機構設置取消審批。
▍二級及以下醫療機構設置審批取消
6月19日，國家衛健委醫政管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》（下稱(chēng)通知）。
核心內容是深化“放管服”改革，二級及以下醫療機構設置審批與執業(yè)登記“兩證合一”。
《通知》顯示，除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構外，舉辦其他醫療機構的，衛生健康行政部門(mén)不再核發(fā)《設置醫療機構批準書(shū)》，僅在執業(yè)登記時(shí)發(fā)放《醫療機構執業(yè)許可證》。
▍執業(yè)登記“兩證合一”
以往很繁復。以診所為例，以往想要開(kāi)辦類(lèi)似機構，在符合《醫療機構基本標準》及當地醫療機構設置規劃，取得執業(yè)醫師資格并在醫療、預防、保健機構執業(yè)滿(mǎn)5年的前提下，首先需要向當地衛計部門(mén)提交診所設置資料，這其中就包括9大項內容，涉及機構不止衛生行政主管部門(mén)一家。
現在簡(jiǎn)化了。在申請執業(yè)登記前，舉辦人應當對設置醫療機構的可行性和對周邊的影響進(jìn)行深入研究,合理設計醫療機構的選址布局、功能定位、服務(wù)方式、診療科目、人員配備、床位數量、設備設施等事項。
▍舉辦醫療機構，方便多了
“兩證合一”，基層辦證取消審批，這個(gè)變化可以用一句話(huà)來(lái)概括，即：辦證人只要跑一次窗口，遞交醫療機構設置申請書(shū)和執業(yè)登記注冊書(shū)后可迅速拿到許可證。
此次衛健委是落實(shí)國務(wù)院辦公廳，去年5月下發(fā)的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于支持社會(huì )力量提供多層次多樣化醫療服務(wù)的意見(jiàn)》中，針對當前“放寬準入不徹底，扶助政策不完善，監管機制不健全”等問(wèn)題提出了一系列要求。
審批的簡(jiǎn)化，對于藥企、藥商、連鎖藥房一直想大規模舉辦醫療機構的愿望，越來(lái)越好實(shí)現了。
附：關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知
各省、自治區、直轄市衛生計生委、中醫藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生計生委：
為深入貫徹落實(shí)黨的十九大**和國務(wù)院廉政工作會(huì )議關(guān)于深化“放管服”改革的重要部署，在醫療領(lǐng)域持續優(yōu)化審批流程、提高審批效率，更好地發(fā)揮衛生健康行業(yè)主管部門(mén)作用，根據《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深入推進(jìn)審批服務(wù)便民化的指導意見(jiàn)〉的通知》，現就進(jìn)一步改革完善醫療機構、醫師審批工作通知如下：
一、全面推進(jìn)電子化注冊管理改革
地方各級衛生健康行政部門(mén)（含中醫藥主管部門(mén)，下同）要把推進(jìn)醫療機構、醫師、護士電子化注冊管理改革作為深化醫療領(lǐng)域“放管服”改革的重要抓手，加快建立審批信息共享機制，進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批流程，縮短審批時(shí)限，提高審批效率。2018年6月底前，全國全面實(shí)施電子化注冊管理。各省級衛生健康行政部門(mén)根據電子化注冊管理情況，按照國家衛生健康委員會(huì )制定的制作樣式和技術(shù)要求，組織印制和發(fā)放醫療機構執業(yè)許可證及副本。
二、優(yōu)化醫療機構診療科目登記
在保障醫療質(zhì)量安全的前提下，醫療機構可以委托獨立設置的醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、病理診斷中心、醫學(xué)影像診斷中心、醫療消毒供應中心或者有條件的其他醫療機構提供醫學(xué)檢驗、病理診斷、醫學(xué)影像、醫療消毒供應等服務(wù)。衛生健康行政部門(mén)可以將該委托協(xié)議作為醫療機構相關(guān)診療科目的登記依據，并在診療科目后備注“協(xié)議”。城市醫療集團和縣域醫共體的牽頭醫院應當符合相應醫療機構基本標準，具備醫學(xué)檢驗、病理診斷、醫學(xué)影像、消毒供應等服務(wù)能力。
三、規范營(yíng)利性醫療機構命名
營(yíng)利性醫療機構的名稱(chēng)應當符合企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)名稱(chēng)登記和醫療機構命名的有關(guān)規定。衛生健康行政部門(mén)應當加強與市場(chǎng)監管部門(mén)的溝通銜接，根據工作需要及時(shí)向市場(chǎng)監管部門(mén)提供有關(guān)營(yíng)利性醫療機構的名稱(chēng)信息。衛生健康行政部門(mén)應當根據營(yíng)利性醫療機構的申請，出具其醫療機構名稱(chēng)信息的證明材料，為營(yíng)利性醫療機構正常執業(yè)運營(yíng)提供便利。
四、簡(jiǎn)化醫療機構審批申請材料
地方各級衛生健康行政部門(mén)應當全面組織清理醫療機構審批申請材料，凡缺乏法律法規依據的，一律取消；可以通過(guò)與其他部門(mén)信息共享獲取相關(guān)信息的，不得要求申請人提供證明材料。申請醫療機構執業(yè)登記的，不再提供驗資證明，申請人應當對注冊資金的真實(shí)性負責。
五、二級及以下醫療機構設置審批與執業(yè)登記“兩證合一”
除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構外，舉辦其他醫療機構的，衛生健康行政部門(mén)不再核發(fā)《設置醫療機構批準書(shū)》，僅在執業(yè)登記時(shí)發(fā)放《醫療機構執業(yè)許可證》。在申請執業(yè)登記前，舉辦人應當對設置醫療機構的可行性和對周邊的影響進(jìn)行深入研究,合理設計醫療機構的選址布局、功能定位、服務(wù)方式、診療科目、人員配備、床位數量、設備設施等事項。在申請執業(yè)登記時(shí)，申請人應當提交《醫療機構管理條例實(shí)施細則》第二十五條第一款第二項至第七項規定的材料（不含驗資證明）。衛生健康行政部門(mén)受理醫療機構執業(yè)登記申請后，應當對申請登記的醫療機構基本情況進(jìn)行公示，并按照《醫療機構管理條例實(shí)施細則》第二十六條進(jìn)行審核；審核合格的，發(fā)給《醫療機構執業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書(shū)面形式通知申請人。
六、合并婦產(chǎn)科醫師執業(yè)證書(shū)和母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)
根據《母嬰保健法》及其實(shí)施辦法等相關(guān)規定，婦產(chǎn)科醫師通過(guò)母嬰保健技術(shù)培訓并考核合格后，在醫師執業(yè)證書(shū)上加注母嬰保健技術(shù)服務(wù)的相關(guān)內容，不再單獨發(fā)放母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)。
地方各級衛生健康行政部門(mén)要高度重視醫療機構、醫師的審批工作，按照本通知要求，結合實(shí)際細化出臺配套實(shí)施細則，做好政策宣傳解讀，及時(shí)更新完善相關(guān)事項的服務(wù)指南和辦理流程，力爭讓相關(guān)機構和人員辦事只進(jìn)一扇門(mén)、最多跑一次。
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