近日，國家藥品監督管理局發(fā)布《國家藥品監督管理局關(guān)于11批次藥品不符合規定的通告(2018年第44號)》，該《通告》指出：經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所等5家藥品檢驗機構檢驗，標示為安陽(yáng)路德藥業(yè)有限責任公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不符合規定。
目前，對上述不符合規定藥品，相關(guān)藥品監督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
另外，國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)對上述企業(yè)和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調查，自收到檢驗報告書(shū)之日起3個(gè)月內完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調查處理并公開(kāi)處理結果。
在立案調查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級藥品監督管理部門(mén)提出。標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監督管理部門(mén)應對該企業(yè)的生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行調查核實(shí)，被抽樣單位所在地省級藥品監督管理部門(mén)應追溯問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源；兩地藥品監督管理部門(mén)要相互配合、及時(shí)通報、一查到底，并將相關(guān)工作情況按要求及時(shí)上報。
通報情況如下：
·經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗，標示為通化中辰藥業(yè)有限責任公司、貴州三仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次復方桔梗止咳片不符合規定，不符合規定項目包括性狀、重量差異。
·經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所檢驗，標示為安陽(yáng)路德藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的3批次感冒退熱顆粒不符合規定，不符合規定項目為裝量差異。
·經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司、江西致和堂中藥飲片有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的3批次雞內金不符合規定，不符合規定項目為浸出物。
·經(jīng)廣西壯族自治區食品藥品檢驗所檢驗，標示為陜西紫光辰濟藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次啟脾丸不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
·經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為吉林恒星科技制藥有限公司生產(chǎn)的2批次硬脂酸紅霉素膠囊不符合規定，不符合規定項目包括水分、溶出度。
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