6月13日,新疆維吾爾自治區藥監局發(fā)布撤銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)公告。
2018年5月18日,昌吉州藥監局、昌吉市藥監局組織對昌吉市新寶藥業(yè)有限公司開(kāi)展飛行檢查發(fā)現,昌吉市新寶藥業(yè)有限公司質(zhì)量負責人未在崗履職,存在掛靠行為,不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則(修訂稿)》**00402條款的規定;同時(shí),該公司還存在質(zhì)量管理體系不健全、質(zhì)量管理文件未及時(shí)更新、人員培訓工作流于形式、常溫庫一處溫濕度監測儀不能正常使用、庫房未按照標識的區域執行操作等問(wèn)題。
根據《關(guān)于整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執業(yè)藥師掛靠兼職的公告》(2016第77號)**,依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則(修訂稿)》等有關(guān)規定,我局決定撤銷(xiāo)昌吉市新寶藥業(yè)有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
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