6月11日,復星醫藥公告稱(chēng),其子公司重慶藥友制藥收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的有關(guān)阿法骨化醇片的《藥品補充申請批件》,該藥品順利通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
阿法骨化醇片主要用于治療骨質(zhì)疏松癥狀,改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下、抗維生素 D 佝僂病等。2017年9月,重慶藥友就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。2017 年度,重慶藥友該品種在中國境內的銷(xiāo)售額約為7400 萬(wàn)元。
目前,中國境內已上市的阿法骨化醇制劑包括上海信誼延安藥業(yè)有限公司的延迪諾、以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司的阿法迪三等。根據IMS數據,2017年度,阿法骨化醇制劑于中國境內銷(xiāo)售額約為人民幣4.6億元。
截至 2018年5月,重慶藥友該品種一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約 900萬(wàn)元。
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