過(guò)一致性評價(jià)品種又將在一地碾壓原研藥？
近日，廣西省藥械采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網(wǎng)采購報價(jià)解密結果的通知（批次2）》。
原研藥遭碾壓
石藥歐意集團的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、四川匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉等品種報價(jià)曝光。賽柏藍查詢(xún)后發(fā)現，幾款藥品的報價(jià)都低于進(jìn)口原研藥。
早在5月29日，廣西省藥械采購中心就公布了《關(guān)于公布與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網(wǎng)采購報價(jià)解密結果的通知（批次1）》。
揚子江藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴、浙江京新藥業(yè)等知名藥企旗下通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的部分產(chǎn)品在列。
（注：以上圖片截于廣西省藥械采購中心）
繼直接掛網(wǎng)之后，預計過(guò)不了多久，過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥就將在廣西正式被采購，屆時(shí)，部分原研藥被三振出局也是大概率事件。上海的第三批集中帶量招標采購結果就是前例。
6月7日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《上海市醫療機構第三批集中帶量招標采購擬中標結果公示》。
從結果看，在第三批公示的21個(gè)品規中，跨國藥企在仿制藥的價(jià)格攻勢之下，幾乎全部出局，除山德士（中國）制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片（5mg*10片）及辛伐他汀片（20mg*10片）中標外，其余全為國產(chǎn)仿制藥中標。
而輝瑞、GSK、阿斯利康、默克、賽諾菲等均有產(chǎn)品未能中標。
以瑞舒伐他汀鈣片為例，浙江京新藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)、南京正大天晴制藥、南京先聲東元制藥、魯南貝特制藥、阿斯利康藥業(yè)等12個(gè)品規此前均參與了本次投標，其中京新藥業(yè)和正大天晴的品種均通過(guò)了一致性評價(jià)，最終結果則以浙江京新中標勝出，雖然京新藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片在價(jià)格排序中處于中位，但依然成功擠掉了阿斯利康的明星藥物“可定”。
據醫藥經(jīng)濟報分析，在招標采購中，已有越來(lái)越多的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)仿制藥企業(yè)對原研藥發(fā)起價(jià)格沖擊，國產(chǎn)仿制藥有低價(jià)優(yōu)勢，迫使進(jìn)口原研藥降價(jià)或退出。
政策護航下，仿制藥爆發(fā)
據賽柏藍統計，除上海、廣西外，浙江、陜西、山西、江蘇、遼寧、吉林、青海等省份，也在推進(jìn)通過(guò)一致性評價(jià)品種的采購工作。
按照國務(wù)院辦公廳的要求，多地發(fā)布通知鼓勵醫療機構采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)品種。其中，不少省份更是發(fā)布重磅利好政策為仿制藥保駕護航。
拿浙江來(lái)說(shuō)，5月9日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》。
浙江的通知針對通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥提出5大利好：直接掛網(wǎng)；醫院優(yōu)先采購使用；談判因價(jià)格原因未成交，可再進(jìn)行一次談判；可突破一品兩規；同品種通過(guò)一致性評價(jià)達3家以上，未通過(guò)的中標品種要暫停采購。
除浙江外，還有省份提出采購未通過(guò)一致性評價(jià)品種，其價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評價(jià)品種；通過(guò)一致性評價(jià)品種，享受原研藥同等待遇等。
國務(wù)院辦公廳發(fā)布4月3日發(fā)布的《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》更是明確：
平等對待。藥品集采機構，要按藥品通用名編制采購目錄。促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。
促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說(shuō)明書(shū)、標簽中予以標注，并及時(shí)向社會(huì )公布相關(guān)信息，便于醫務(wù)人員和患者選擇使用。
醫保支付標準一視同仁。發(fā)揮基本醫療保險的激勵作用。加快制定醫保藥品支付標準，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付。
從以上政策導向可以預見(jiàn)，高品質(zhì)仿制藥將迎春天，且改變正在發(fā)生。
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