5月25日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告，稱(chēng)公司的化藥1類(lèi)產(chǎn)品丁二酸齊洛那平片及其原料藥收到了CFDA的《新藥申請臨床試驗受理通知書(shū)》。丁二酸齊洛那平片主要用于治療急性和慢性**分裂癥，以及其它各種**病性狀態(tài)的治療。據米內網(wǎng)最新數據顯示，2017年中國公立醫療機構終端化學(xué)藥**安定藥市場(chǎng)規模超過(guò)125億元。
5月29日，恩華藥業(yè)再次發(fā)布公告，公司的又一個(gè)神經(jīng)系統藥物普瑞巴林緩釋膠囊（化學(xué)藥品2.2類(lèi)）獲批臨床，申請的臨床適應癥為用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛的治療。恩華藥業(yè)在中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域陸續有新品推出，市場(chǎng)地位也在不斷提升。
百億**安定藥市場(chǎng)，豪森、恒瑞、恩華合占四成份額
表1：中國公立醫療機構終端化學(xué)藥**安定藥TOP3企業(yè)的市場(chǎng)份額情況
（來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局）
據米內網(wǎng)數據顯示，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端化學(xué)藥**安定藥市場(chǎng)中，TOP3企業(yè)分別為江蘇豪森藥業(yè)集團、江蘇恒瑞醫藥以及江蘇恩華藥業(yè)，三家國內藥企合計包攬了該市場(chǎng)超過(guò)四成的份額。最近五年，豪森藥業(yè)所占的市場(chǎng)份額有下滑的趨勢，恒瑞醫藥的市場(chǎng)份額上漲迅速，恩華藥業(yè)的市場(chǎng)份額則穩中略漲。
表2：三家企業(yè)在中國公立醫療機構終端化學(xué)藥**安定藥品牌TOP20中的排名及銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
（來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局）
2017年中國公立醫療機構終端化學(xué)藥**安定藥類(lèi)品牌TOP20中，豪森藥業(yè)的奧氮平片排在首位，銷(xiāo)售額上漲至24億元。恒瑞醫藥的鹽酸右美托咪定注射液排名第二，2017年起銷(xiāo)售額也進(jìn)入了20億元的梯隊。恩華藥業(yè)有兩個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入TOP20榜單，分別為排名第七的咪 達 唑 侖注射液以及排名十七的鹽酸右美托咪定注射液，兩款產(chǎn)品的銷(xiāo)售額均破億元，其中鹽酸右美托咪定注射液增速強勁，最近四年的增長(cháng)率分別為235.54%、253.47%、34.88%、73.55%。
專(zhuān)攻中樞神經(jīng)類(lèi)產(chǎn)品，恩華藥業(yè)三大亞類(lèi)排名靠前
表3：恩華藥業(yè)在2017年中國公立醫療機構終端化學(xué)藥神經(jīng)系統藥物各亞類(lèi)中的排名情況
（來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局）
恩華藥業(yè)主要從事中樞神經(jīng)類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)，包括**類(lèi)、**類(lèi)和神經(jīng)類(lèi)醫藥原料及其制劑類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造。米內網(wǎng)數據顯示，恩華藥業(yè)除了在**安定藥市場(chǎng)排名靠前外，在神經(jīng)系統藥物中的**劑以及抗癲癇藥亞類(lèi)市場(chǎng)中企業(yè)排名也排在了第八以及第九位。
咪 達 唑 侖注射液主要用于**前給藥、全**誘導和維持、ICU病人鎮靜，2017年在中國公立醫療機構終端化學(xué)藥**安定藥品牌TOP20中排名第七；鹽酸右美托咪定注射液主要用于全身**的手術(shù)患者氣管插管和機械通氣時(shí)的鎮靜，2017年在中國公立醫療機構終端化學(xué)藥**安定藥品牌TOP20中排名第十七，目前市場(chǎng)上該產(chǎn)品的競爭企業(yè)還有恒瑞醫藥以及四川國瑞藥業(yè)。
依托咪酯乳狀注射液、依托咪酯注射液主要用于全麻誘導，也可用于短時(shí)手術(shù)**，2017年在中國公立醫療機構終端化學(xué)藥**劑品牌TOP20中分別排名十二、十六。目前市場(chǎng)上依托咪酯乳狀注射液的競爭企業(yè)有貝朗，而依托咪酯注射液的競爭企業(yè)是恒瑞醫藥。
加巴噴丁膠囊主要用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療、癲癇輔助治療，2017年在中國公立醫療機構終端化學(xué)藥抗癲癇藥品牌TOP20中排名十三，目前市場(chǎng)上該產(chǎn)品的競爭企業(yè)有恒瑞醫藥。
年報數據顯示，恩華藥業(yè)還有馬來(lái)酸咪 達 唑 侖、依托咪脂、鹽酸右美托咪啶、利培酮、非諾貝特粉、氫溴酸西酞普蘭、加巴噴丁、五氟利多等30多個(gè)原料藥，用于公司制劑生產(chǎn)及國內外銷(xiāo)售。
2017年，恩華藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為33.94億元，**安定藥、**劑、抗癲癇藥合計營(yíng)業(yè)收入占公司總營(yíng)收接近五成，原料藥占1.8%，醫藥商業(yè)占43.6%。
2017年至今，12個(gè)獲批臨床的1類(lèi)新藥可期可待
表4：2017年至今部分獲批臨床的神經(jīng)系統藥物1類(lèi)在研新藥的情況
（來(lái)源：米內網(wǎng)MED2.0數據庫，統計截至2018.6.7，統計范圍為已明確治療領(lǐng)域的產(chǎn)品）
KL100137脂肪乳注射液是科倫藥業(yè)自主研發(fā)的新型GABAa受體激動(dòng)劑，屬于靜脈**藥，擬用于**誘導、**維持、**中/手術(shù)后與ICU 病房的鎮靜以及人工流產(chǎn)、整形手術(shù)、各種內窺鏡檢查等門(mén)診**。
氟諾哌齊片是抗阿爾茨海默癥的1類(lèi)新藥，不僅生物利用度高，而且具有良好的腦靶向性，同時(shí)在安全性上也遠高于上市一線(xiàn)藥物多奈哌齊，具有更大的安全窗口，有望克服當前乙酰膽酯酶抑制劑類(lèi)藥物臨床用藥的副作用。該產(chǎn)品由中國科學(xué)院上海藥物研究所研發(fā)，并與康緣藥業(yè)達成了合作協(xié)議，實(shí)現成果轉讓。
SHR8554注射液是一種小分子阿 片受體μ亞型（MOR）偏愛(ài)性配體，擬用于疼痛的治療。目前國外在研的同類(lèi)產(chǎn)品為T(mén)revena公司開(kāi)發(fā)的Oliceridine（TRV130），該產(chǎn)品目前在美國處于III期臨床研究階段。
嗎 啡-6-葡萄糖苷酸注射液屬于阿 片類(lèi)鎮痛藥物，可用于中度到重度疼痛的治療。與嗎 啡制劑相比，該產(chǎn)品鎮痛活性更強，維持時(shí)間更長(cháng)，耐受性更好，可有效改善惡心、嘔吐、呼吸抑制等不良反應。
HEC30654AcOH膠囊的適應癥是阿爾茨海默癥。
WX0005片是哈藥集團技術(shù)中心與藥明康德合作開(kāi)發(fā)的藥物，該新藥擬適用的適應癥為癲癇，該新藥作用靶點(diǎn)為鈉通道和 PDE1雙靶點(diǎn)，既能夠預防癲癇發(fā)作，也能改善癲癇發(fā)作導致的腦損傷。
注射用泰瑞拉奉是南京中瑞藥業(yè)的1類(lèi)新藥，用于中風(fēng)急救。有研究指出，泰瑞拉奉藥效是依達拉奉的兩倍，更是預測其未來(lái)銷(xiāo)售潛力可達20億。據悉，依達拉奉年已成為腦中風(fēng)患者的常規急救首選用藥，泰瑞拉奉憑借雙倍的藥效優(yōu)勢，市場(chǎng)潛力可期可待。
SPT-07A注射液的活性成分是從天然藥物中提取分離的小分子單體化合物，具有一定的安全性與有效性臨床基礎，該注射液用于急性缺血性腦卒中（腦中風(fēng)）的神經(jīng)保護治療。
馬來(lái)酸TPN672片為抗**分裂癥1類(lèi)新藥，該產(chǎn)品對多巴胺受體具有雙向調節作用，并同時(shí)作用于5-羥色胺受體和5-羥色胺轉運體，從而起到平衡調節中樞神經(jīng)系統功能的作用。上海藥物研究所已經(jīng)與康緣藥業(yè)簽署合作協(xié)議，開(kāi)展臨床研究工作。
左旋鹽酸去甲基苯環(huán)壬酯片對早期帕金森病患者的機頭震顫癥狀有較好的治療作用。
（S）-奧拉西坦片、（S）-奧拉西坦膠囊是奧拉西坦的左旋體，能促進(jìn)腦內ATP，促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強神經(jīng)興奮的傳導，對缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用，可以增強記憶，提高學(xué)習能力。
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