機構改革期間，藥店別惹事，國家藥監局發(fā)話(huà)，這段時(shí)間要嚴查嚴管，為機構改革創(chuàng )造良好環(huán)境。
剛剛，國家藥品監督管理局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步加強機構改革期間藥品醫療器械化妝品監管工作的通知（以下簡(jiǎn)稱(chēng)通知），藥店違規促銷(xiāo)、藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥、非法渠道進(jìn)貨、藥品造假等都要嚴查嚴懲。
監管不會(huì )放松，還要從嚴處理
3月中旬，國務(wù)院機構改革，食藥總局被撤，市場(chǎng)總局、國家藥監局相繼成立。目前，醫藥全產(chǎn)業(yè)管理正忙于交接、完善中，但是，不要認為在這個(gè)階段，藥品管制會(huì )放松。相反，機構改革期間只會(huì )更嚴，如若惹事，不僅會(huì )加重處罰，或還會(huì )影響整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈監管變局。
當然，本次通知也強調這一點(diǎn)，國家藥監局要求各地藥品監管部門(mén)加強藥品、醫療器械和化妝品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節監管，嚴格按照“四個(gè)最嚴”要求處理違法問(wèn)題。
第一，管制力度會(huì )更大，通知指出，各地要統籌藥品、醫療器械和化妝品檢查力量，擴大檢查覆蓋面，督促企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)持續合規。要提高抽檢的針對性，按要求及時(shí)對不合格藥品、醫療器械和化妝品采取相應的風(fēng)險控制措施，對涉事企業(yè)或單位組織依法查處。
第二，針對性打擊，緊盯藥品、醫療器械生產(chǎn)環(huán)節突出問(wèn)題，切實(shí)加強高風(fēng)險藥品監管。
第三，加強對藥品、醫療器械流通環(huán)節秩序的日常監管，嚴格按照藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范對藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監督檢查。
第四，強化薄弱環(huán)節和高風(fēng)險區域日常監管。要加強對中藥材和中藥飲片銷(xiāo)售單位相對集中的區域、城鄉相結合部和農村地區、化妝品專(zhuān)業(yè)批發(fā)市場(chǎng)等監管薄弱環(huán)節和區域的藥品、醫療器械、化妝品質(zhì)量的監督檢查。
梳理文件，藥店8條紅線(xiàn)別踩
1、重點(diǎn)打擊藥品、醫療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節不按照規定組織生產(chǎn)、擅自降低生產(chǎn)標準和條件、非法添加等行為。
2、重點(diǎn)強化中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節質(zhì)量監管和特殊藥品、**、血液制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節監管，對**、血液制品生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)行全覆蓋檢查。
3、開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節專(zhuān)項整治，繼續保持藥品流通環(huán)節專(zhuān)項整治工作的連續性。
4、加強無(wú)菌和植入性醫療器械生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節監督檢查，切實(shí)加強高風(fēng)險重點(diǎn)產(chǎn)品監管。
5、對批簽發(fā)、國家抽驗、不良反應（事件）監測和投訴舉報等收集到的質(zhì)量安全風(fēng)險信號，要立即組織飛行檢查，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，排除隱患，控制風(fēng)險，嚴守安全底線(xiàn)。
6、對藥品、醫療器械無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法渠道進(jìn)貨、不按照規定條件儲存運輸藥品、貨賬票證款不一致、記錄作假的行為和采購銷(xiāo)售使用不合格中藥飲片行為進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
7、對零售藥店違規促銷(xiāo)、藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥的行為進(jìn)行嚴肅整治。
8、嚴格把關(guān)藥品、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售和交易監測信息的處置工作，規范藥品、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售行為。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
