今日，默沙東KEYNOTE-042三期臨床研究結果在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )的全體大會(huì )上正式發(fā)布，該關(guān)鍵研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑作為單藥一線(xiàn)方案治療無(wú)EGFR或ALK基因突變的局部晚期或轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的相關(guān)療效。
研究結果如下：
默沙東PD-1抑制劑相比含鉑類(lèi)藥物化療（卡鉑+紫杉醇或卡鉑+培美曲塞）可顯著(zhù)延長(cháng)PD-L1表達陽(yáng)性（TPS≥1%）患者的總生存期（OS）
作為前期制訂的分析計劃的一部分，研究對PD-L1表達不同的人群依次分層做了總生存期（OS）的評估分析，發(fā)現TPS≥50%的人群的死亡風(fēng)險降低了31% TPS≥20%的人群的死亡風(fēng)險降低了23%,所有TPS≥1%的人群的死亡風(fēng)險降低了19%.
當前的中期分析中，在PD-L1表達≥50%患者中，默沙東PD-1抑制劑降低了疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(PFS)達19%，未顯示顯著(zhù)的統計學(xué)意義.
TPS≥1%的所有默沙東PD-1抑制劑治療組患者中，中位緩解時(shí)間是化療組的2倍多
默沙東PD-1抑制劑的安全性與之前針對轉移性非小細胞肺癌患者的臨床研究中觀(guān)察到的結果一致。
KEYNOTE-042研究者之一，來(lái)自邁阿密大學(xué)Sylvester Comprehensive 癌癥中心的全球腫瘤部門(mén)副主任Giberto Lopes醫生表示，“在所有至少有1%的腫瘤細胞表達PD-L1的參與KEYNOTE-042的患者研究人群中， 默沙東PD-1抑制劑作為單藥一線(xiàn)治療可顯著(zhù)改善局部晚期或轉移性的各種組織學(xué)形態(tài)的非小細胞肺癌總生存，對于一個(gè)每天要治療晚期肺癌病人的臨床醫生來(lái)說(shuō)，默沙東PD-1抑制劑治療所帶來(lái)的總生存獲益的數據意義重大。”
KN-042研究中國牽頭人、廣東省肺癌研究所及廣東省人民醫院終身主任、中國胸部腫瘤研究協(xié)作組(CTONG)主席吳一龍教授說(shuō)到，“ 改善OS（總生存期）是晚期肺癌治療的最終目標。KEYNOTE-042是迄今為止首個(gè)以OS為主要終點(diǎn)的單藥一線(xiàn)治療NSCLC的PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑的研究，且首次證明免疫治療相比于標準化療，能為總人群中約2/3的PD-L1表達陽(yáng)性（TPS≥1%）的局部晚期或轉移性NSCLC患者帶來(lái)顯著(zhù)的生存獲益。”
目前在肺癌治療領(lǐng)域，默沙東正在開(kāi)展多個(gè)關(guān)于默沙東PD-1抑制劑單藥或者聯(lián)合其它藥物的臨床注冊研究。這些研究旨在評估多種不同情況下，默沙東PD-1抑制劑在疾病不同階段的治療效果。
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