圣地亞哥，2018年--精準醫療領(lǐng)軍企業(yè)索元生物今日宣布其與斯坦福大學(xué)達成全球獨家許可協(xié)議，在其先導化合物enzastaurin（DB102）用于新適應癥肺動(dòng)脈高壓（PAH） 和肺氣腫方面，索元生物將享有開(kāi)發(fā)并商業(yè)化的全球獨家權利。
這項協(xié)議的達成基于斯坦福大學(xué)Edda Spiekerkoetter博士與其團隊的臨床前研究。
研究人員們發(fā)現DB102能在臨床前模型中預防和逆轉實(shí)驗性肺動(dòng)脈高壓的進(jìn)展。DB102可以通過(guò)靶向一個(gè)先前未知的藥物靶點(diǎn)，調控一條具有治療潛力的通路。這個(gè)靶點(diǎn)與DB102治療惡性癌癥的作用靶點(diǎn)不同。依照PCT專(zhuān)利法條約，該發(fā)現已經(jīng)注冊了國際專(zhuān)利。
“憑借斯坦福大學(xué)這項突破性的發(fā)現，我們現在能夠將DB102的研究擴展至PAH，這是一項重大的未得到滿(mǎn)足的臨床需求”， 索元生物首席執行官兼首席科學(xué)家羅文博士說(shuō)。“這一新發(fā)現也展現了索元生物獨特的精準醫療方法不僅有助于挽救藥物原有適應癥，而且也有利于藥物新適應癥的開(kāi)發(fā)。 我們打算在不久的將來(lái)評估DB102在PAH患者中的療效”
關(guān)于肺動(dòng)脈高壓
肺動(dòng)脈高壓（PAH）是一種威脅生命的疾病，與肺血管阻力增加和肺動(dòng)脈壓升高導致右心衰竭有關(guān)，如果不治療則會(huì )導致死亡。PAH是具有內皮功能障礙、內膜增生、中層肥大以及膜纖維化阻礙血液流向毛細血管等特征的閉塞性肺血管疾病。這些病理變化被認為是由誘發(fā)PAH發(fā)作的遺傳和環(huán)境因素共同造成的。目前還沒(méi)有治愈PAH的方法。
關(guān)于DB102
DB102（enzastaurin）是一種在研口服小分子絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑，作用于PKCβ、PI3K和AKT等靶點(diǎn)上，已在3000多名患者中進(jìn)行了研究，研究范圍涉及實(shí)體腫瘤和血液腫瘤。 DB102最初由禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)，索元生物獲得其全球權利。DB102用于治療DLBCL和GBM適應癥方面獲得了FDA和EMA的孤兒藥認證。在獲得禮來(lái)公司的DB102全球權利后，索元生物發(fā)現了一種用于DB102的全新、具有潛在預測性的遺傳生物標志物DGM1（Denovo Genomic Marker 1）。目前正在進(jìn)行全球3期臨床試驗，以評估DB102 聯(lián)合 R-CHOP在高危彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的有效性和安全性。
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