日前，百時(shí)美施貴寶(BMS)與Nektar宣布為其領(lǐng)先的免疫腫瘤學(xué)項目NKTR-214進(jìn)行全球戰略開(kāi)發(fā)和商業(yè)化合作。
不過(guò)剛宣布合作，NKTR-214試驗就出現了重大失誤。本周末的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )上，Nektar研究人員解釋了為什么這一項小型研究中獲取的最新數據不應該引起恐慌。
此次合作，兩家公司將在全球范圍內共同推廣NKTR-214。BMS將領(lǐng)導NKTR-214與其藥物組合的推廣活動(dòng)，Nektar將負責在美國、主要歐盟市場(chǎng)和日本推廣此類(lèi)產(chǎn)品。Nektar將領(lǐng)導NKTR-214與其藥物或第三方藥物組合的全球推廣活動(dòng)。根據協(xié)議條款，BMS將支付18.5億美元的預付款，Nektar將有資格額外獲得17.8億美元的里程碑付款。
這一項試驗中，研究人員執行了兩階段試驗程序，招募了一批腫瘤患者以測試不同癌癥類(lèi)型藥物的療效。第一階段結束后，這批患者將與新一批受試者一起進(jìn)入下一階段試驗。
Nektar首席醫療官Mary Tagliaferri表示，之所以這么做，是為了響應其與監管機構溝通時(shí)達成的共識，即直接跳入后期研究的戰略。Nektar希望該試驗可以盡快進(jìn)入三期試驗。
在黑色素瘤試驗中，研究人員發(fā)現，Opdivo和NKTR-214聯(lián)合治療的13名患者中，有11名在第1輪中病情得到良好控制。但是在新增了15個(gè)患者時(shí)，對該藥物組合的應答患者僅增加了3人。20%的應答率顯然是一個(gè)很失敗的結果。
在腎腫瘤試驗中，第一階段的總體反應率為64％，隨后第二階段總體反應率驟降至46％，糟糕的數據表現不禁會(huì )引起了投資者的廣泛擔憂(yōu)。因為這一療效關(guān)鍵數據將嚴重影響該癌癥藥物長(cháng)期銷(xiāo)量的成功。
NKTR-214是該公司的一種在研免疫刺激療法，有著(zhù)與抗體相近的治療效應，可刺激T細胞的生長(cháng)，從而實(shí)現對腫瘤的殺傷作用。而且其能夠增加體內腫瘤浸潤性淋巴細胞(TILs)的數量，這一點(diǎn)至關(guān)重要，因為許多患者因體內缺乏足夠的TILs細胞群，導致難以從目前已獲批的免疫檢查點(diǎn)抑制劑中受益。
Opdivo(Nivolumab)則是一種PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，目前已獲批用于治療包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、肝癌、膀胱癌、腎細胞癌等在內的多種癌癥。Opdivo與NKTR-214具有2種不同的、互補性的作用機制，因此將兩者聯(lián)合用藥有望提高機體免疫系統對抗癌癥的能力。
在這次合作下，兩家公司將共同開(kāi)發(fā)和推廣NKTR-214與BMS的Opdivo和Opdivo＋Yervoy在9種腫瘤類(lèi)型20多種適應癥中的聯(lián)合應用，以及與來(lái)自這兩家公司或第三方的其他抗癌藥物的組合。
2018年1月，Nektar出席了在美國舊金山舉行的第36屆JP Morgan醫療大會(huì )，公布了多項極具潛力的藥物研發(fā)進(jìn)展。根據S&P全球市場(chǎng)情報的數據，一個(gè)月內，該公司的股價(jià)以驚人的增長(cháng)速度飆升了40%。此次解釋的理由是否能得到投資者的認可，Nektar未來(lái)的股價(jià)表現會(huì )給出答案。
文章參考來(lái)源：Nektar wants everyone to stay calm as they carry on with NKTR-214, hoping to avoid an ASCO stampede
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