近日，全球首例“納米槍”治療肺癌臨床試驗在上海市東方醫院完成，醫護人員通過(guò)穿刺方式，將“納米槍”注射到一名老年肺癌患者的腫瘤內部，該患者是一名來(lái)自四川的原發(fā)性肺癌患者，現年71歲，不適合接受手術(shù)和靶向藥物治療，也不愿接受放化療。本次治療是經(jīng)東方醫院倫理委員會(huì )審批通過(guò)的臨床試驗，受試者不支付任何費用，并已聲明放棄手術(shù)、放化療等傳統治療手段。
據了解，該“納米槍”由比昂生物創(chuàng )始人楊光華聯(lián)合核醫學(xué)腫瘤學(xué)專(zhuān)家哈菲、病理學(xué)專(zhuān)家薩德合作研發(fā)，楊光華介紹，納米槍“主要由三個(gè)部分組成。一是錸—188。這是一種**同位素，能放射β、γ射線(xiàn)，而且作用距離為1—2厘米，所以能精準射殺腫瘤細胞。它的半衰期僅為16.9小時(shí)，約70小時(shí)后就在人體內失去活性，因此毒副作用很??；二是硝基咪唑，這種有機物中間合成體對腫瘤細胞有很強的”親和力“，與錸—188耦合后，能”鉚牢“腫瘤細胞進(jìn)行射殺，不會(huì )損傷附近的正常組織；三是納米材料制成的藥物遞送載體。G5聚賴(lài)氨酸樹(shù)形分子結合配體（硝基咪唑耦合錸—188）后的納米粒子大小為20納米，能穿透血管、組織間隙和細胞膜，進(jìn)入腫瘤組織內部。這種納米載體具有樹(shù)枝狀結構，進(jìn)入腫瘤組織后能起到固定作用，讓腫瘤細胞不斷地攝取錸—188和硝基咪唑。
東方醫院腫瘤醫學(xué)部副主任高勇表示：這種腫瘤治療技術(shù)安全性高、毒副作用小，而且操作簡(jiǎn)單。”去年11月，他參與的全球首例“納米槍”治療肝癌臨床試驗在浙江省人民醫院進(jìn)行，為一名生存期只有2個(gè)月的晚期肝癌患者注射了“納米槍”。治療后不久，病灶就失去了活性，腫瘤細胞縮小直至凋亡。目前，這名患者恢復狀況良好。
高勇透露，此次的肺癌臨床試驗結果也將于一個(gè)月后揭曉，到時(shí)用PET-CT掃描患者的病灶，觀(guān)察腫瘤是否失去了活性。
“‘納米槍’技術(shù)對于實(shí)體腫瘤具有廣譜性，除了肝癌，其適應癥還有望覆蓋肺癌、胰 腺癌、胃癌等多種癌癥，除了技術(shù)上的優(yōu)勢，‘納米槍’的治療成本也低于傳統治療手段，如果通過(guò)臨床試驗、獲批進(jìn)入市場(chǎng)，其價(jià)格不會(huì )很高，能為廣大患者帶來(lái)福音。”楊光華表示，今年1月，他帶領(lǐng)團隊在杭州桐廬縣創(chuàng )立了光華國際精準醫療中心，開(kāi)始打造以生產(chǎn)“納米槍”核素為核心的健康產(chǎn)業(yè)基地，比昂生物則是“納米槍”技術(shù)的醫療臨床基地。
比昂生物成立于2007年，位于上海國際醫學(xué)園區，專(zhuān)業(yè)從事生物醫藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和技術(shù)服務(wù)，在全國擁有四個(gè)技術(shù)研發(fā)基地，開(kāi)展基因載體克隆、病毒載體大規模生產(chǎn)工藝、基因藥物載體純化系統、干細胞修飾以及定向分化技術(shù)的研發(fā)與各類(lèi)相關(guān)的科研項目技術(shù)服務(wù)外包。
在2016中國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽（生物醫藥行業(yè)）總決賽上，比昂生物的參賽項目“用于CAR-T的臨床級可誘導慢病毒載體大規模生產(chǎn)技術(shù)的開(kāi)發(fā)”獲得了企業(yè)組第一名，該項目是在國內首次提出設計能表達嵌合抗原受體的臨床級慢病毒載體，首次使用聚酯纖維紙片為微載體加入到細胞培養體系中，作為細胞附著(zhù)生長(cháng)底物，新生產(chǎn)方法的產(chǎn)量是舊工藝的100倍、利用無(wú)血清培養基生產(chǎn)慢病毒載體。
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