日前，Sun Pharmaceutical Industries和Churchill Pharmaceuticals公司聯(lián)合宣布，美國FDA批準了創(chuàng )新藥Yonsa的上市申請。Yonsa是一種醋酸阿比特龍(abiraterone acetate)的創(chuàng )新藥物配方，它將和甲潑尼龍(methylprednisolone)一起使用，用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
前列腺癌是男性中最常見(jiàn)的癌癥之一。通常前列腺癌生長(cháng)緩慢，并且最初局限在前列腺中，但是某些類(lèi)型的前列腺癌侵襲性很強，能夠迅速轉移。對于已經(jīng)轉移的前列腺癌，激素療法是常見(jiàn)的治療方法之一。因為前列腺癌細胞需要依靠雄性激素來(lái)幫助它們增生，切斷雄性激素的供給會(huì )導致腫瘤細胞死亡或者延緩它們的生長(cháng)。
醋酸阿比特龍正是一種抑制雄性激素合成的激素療法。醋酸阿比特龍在體內會(huì )被轉化成阿比特龍(abiraterone)，它是CYP17酶的抑制劑，CYP17酶在睪丸、腎上腺和前列腺癌組織中表達，是雄性激素生物合成必不可少的蛋白酶。
Yonsa的獨特之處在于使用了Churchill公司的SoluMatrix Fine Particle Technology這一創(chuàng )新藥物制造技術(shù)。這項技術(shù)將藥物顆粒研磨成直徑小于1微米的粉末，同時(shí)能夠防止這些粉末重新聚集。使用這一技術(shù)生成的藥物顆粒比傳統藥物顆粒小10-200倍，這大幅度增加了口服藥物的可溶性和被人體吸收的效率。
▲利用SoluMatrix Fine Particle Technology技術(shù)可大幅增加藥物的可溶性和人體吸收效率（圖片來(lái)源：Churchill Pharmaceuticals官方網(wǎng)站）
在已經(jīng)結束的名為STARR的開(kāi)放標簽、隨機2期臨床試驗中，每天500毫克Yonsa和甲潑尼龍的組合療法與每天1000毫克Zytiga(醋酸阿比特龍的傳統配方)和潑尼松(prednisone)的組合療法相比，在降低患者血清中雄性激素水平方面達到治療等效性(therapeutic equivalency)。
“我們很高興能夠將Yonsa添加到本公司日益增長(cháng)的腫瘤學(xué)藥物產(chǎn)品中。Sun Pharma公司將繼續致力于讓患者更容易獲取創(chuàng )新抗癌療法。”Sun Pharma公司北美地區CEO Abhay Gandhi先生說(shuō)。
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