“我們動(dòng)用了公安、藥監等部門(mén)聯(lián)合執法，去了那么多人，去那么多車(chē)，現場(chǎng)搜集完回來(lái)還要檢測，有的時(shí)候檢測一粒藥就幾千塊錢(qián)的成本，但是最后的標的物可能只有幾萬(wàn)”。關(guān)于境外藥品代購，食藥監系統內一直有過(guò)不同的聲音。“不是說(shuō)定性不是假藥，它這個(gè)一定是假藥，只是說(shuō)作不作為食藥監執法的重點(diǎn)打擊對象”，而其他方面的造假情況更多。

       通過(guò)代購手段獲得、未經(jīng)中國藥監部門(mén)審批通過(guò)的境外藥品，按照現行法律被明確定義為假藥。但中國內地每年查處的藥品非法交易案件有多少？其中的境外藥品代購占比多少？境外藥品代購案中制假售假的案件又占比多少？回答相應問(wèn)題的線(xiàn)索分散在多個(gè)監管部門(mén)當中，但官方?jīng)]有答案，因為現實(shí)情況中，困難重重。

       關(guān)于癌癥藥等高價(jià)藥代購的地下產(chǎn)業(yè)鏈，一位藥監系統的人士說(shuō)：“有存在的必然性，只要有差價(jià)就一定會(huì )這樣。”但他認為，這個(gè)產(chǎn)業(yè)很難再擴大。“外企也在降價(jià)，很多外企又在國內建了研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，然后全球做臨床同步。尤其是中國政府去年藥價(jià)談判，再加上中國的醫保覆蓋面越來(lái)越大，現在又在推大病醫保。還有很多藥品國內已經(jīng)慢慢有廠(chǎng)家在生產(chǎn)，有的算是仿制，有的也在原研。所以實(shí)際上成本各方面慢慢降低之后，這些對地下產(chǎn)業(yè)鏈是正面對沖和正面抵制的，不大可能再發(fā)展擴大了”。

       1.取證困難、執法成本高昂

       最終查處的標的物價(jià)值可能只有幾萬(wàn)元，但完成查處動(dòng)作所需要的執法成本卻可能幾百萬(wàn)不止。這是當下國內監管方在面對境外藥品代購現象執法時(shí)的一個(gè)真實(shí)現狀，原因在于獲得完整證據鏈的過(guò)程復雜而艱難。

       “因為它不是明碼標價(jià)的交易，往往是線(xiàn)上線(xiàn)下結合。線(xiàn)上只是完成一個(gè)溝通，并不是說(shuō)有一個(gè)標的物放在網(wǎng)店上面讓你點(diǎn)擊購買(mǎi)，沒(méi)有形成網(wǎng)上的購買(mǎi)記錄?；颊邷贤ㄍ曛笕〉眯湃位蛘甙胄虐胍删痛蚩钏拓浟?。”上述人士說(shuō)。

       在當下的網(wǎng)絡(luò )世界里，幾乎只要有患者的地方，就會(huì )有代購。QQ、貼吧、論壇、微博、微信、網(wǎng)站不一而足。不過(guò)代購交易信息主要集中在QQ和微信這兩個(gè)國內最為主流的即時(shí)通訊平臺上。但即便只有兩個(gè)，在技術(shù)上搜集確鑿的代購信息就已經(jīng)難以實(shí)現。

       微信的信息交互模式是點(diǎn)對點(diǎn)，即相關(guān)信息不會(huì )存儲在微信的后臺服務(wù)器上，微信本身只起到交換作用。“大量的代購現在都在微信群里面做這個(gè)事兒。但就算我的線(xiàn)人進(jìn)了這個(gè)群，截了這些東西，我們去找微信，微信也提供不出來(lái)完整的記錄。而且現在微信不是實(shí)名注冊的，有很多小號，即使查到以后也很難知道具體的人是誰(shuí)。”這位人士介紹說(shuō)。至于QQ的后臺聊天記錄，自動(dòng)存儲的時(shí)間也只有7天。

       在QQ上用相關(guān)疾病或印度藥代購等關(guān)鍵詞搜群，會(huì )出現巨量的相關(guān)群組?；ヂ?lián)網(wǎng)公司在進(jìn)行平臺監管時(shí)常用的工具之一—關(guān)鍵詞篩選也很難應用到代購監測之上。“搜到了也沒(méi)有辦法，要兩個(gè)詞關(guān)聯(lián)才行，比如‘赫賽汀+ 代購’才能鑒定聊天者的行為有可能是違法的。如果只是出現赫賽汀或者只是出現代購，沒(méi)辦法證明違法。所以要有一系列關(guān)鍵詞組合出來(lái)才能鑒定它是代購。這就要形成一個(gè)數據篩選模型，這樣的模型定位非常困難。”

       而既是有了“赫賽汀代購”，成為平臺的重點(diǎn)關(guān)注對象，依然不能馬上判定，還需要進(jìn)行人工審核，“因為QQ群的數量太多了，光靠人工審，騰訊也沒(méi)那么多人力，再加上這些群很多時(shí)候名字變來(lái)變去”。

       藥監部門(mén)搜集線(xiàn)索因此面臨巨大困難，而這還只是第一步。如果達到明確的刑事處罰標準，下一步的執法工作將會(huì )交由公安機關(guān)完成。而在公安機關(guān)立案之后，獲取證據鏈依然會(huì )是一個(gè)漫長(cháng)過(guò)程。

       即使藥監部門(mén)找到線(xiàn)索，比如獲得一個(gè)用于代購交易的銀行賬號，提供給公安機關(guān)之后，公安機關(guān)想要拿到嫌疑賬戶(hù)的相關(guān)交易情況就需要相應銀行的配合。在銀行給出嫌疑賬戶(hù)的相關(guān)信息之后，找到具體注冊人是關(guān)鍵。

       但要找到具體注冊人，在現在大量的社會(huì )人口流動(dòng)的背景下如同大海撈針。“查到開(kāi)戶(hù)人的身份證地址，可能就是中西部哪個(gè)省的一個(gè)小村子，但這個(gè)人你去那兒?jiǎn)?wèn)，可能得到的答案就是好多年都不回來(lái)了，現在都不知道在哪里。”而到這一步之前，相應公安機關(guān)先要通過(guò)協(xié)調當地的公安機關(guān)派人執法。“如果涉及到上市主體，那工商局也要去，涉及到異地執法、具體取證等問(wèn)題。藥監還需要提供相關(guān)的檢測。”加之很多代購會(huì )通過(guò)更換多個(gè)社交賬號和銀行賬號的方式來(lái)隱藏自己，即使最后找到了具體的個(gè)人，“除非他老老實(shí)實(shí)交代，不然他在之前的交易你不可能知道，因為沒(méi)有證據”。

       獲取實(shí)物難、核實(shí)取證難、確定成交信息難相互疊加之后造成的結果就是：執法周期長(cháng)，執法成本高，而且往往到最后能夠查獲的交易量又不是特別大。“我們動(dòng)用了公安、藥監等部門(mén)聯(lián)合執法，去了那么多人，去那么多車(chē)，現場(chǎng)搜集完回來(lái)還要檢測，有的時(shí)候檢測一粒藥就幾千塊錢(qián)的成本，但是最后的標的物可能只有幾萬(wàn)”。

       這是互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代下，藥品監管的現實(shí)問(wèn)題—執法成本高，但執法成效低。“監管過(guò)程中，不管是違法的行政處罰或者刑事處罰，都要有依據、有證據。以前是一環(huán)扣一環(huán)，比如說(shuō)在藥店里賣(mài)假藥，現場(chǎng)去查，一扣一個(gè)準。但在互聯(lián)網(wǎng)上面，想要構成完整的證據鏈，這個(gè)比較難。而且有很多很專(zhuān)業(yè)很基礎的細節在里面，很困難。各地互聯(lián)網(wǎng)執法能力建設現在存在較大挑戰。”這位人士說(shuō)。他這樣總結道：“實(shí)際上是值不值得辦、會(huì )不會(huì )把它作為重點(diǎn)的問(wèn)題，如果說(shuō)涉及面沒(méi)那么大，不是廣義的消費者受害，而執法成本又特別高，形成完整的證據鏈也特別難，這種情況之下就很少會(huì )有力量能夠把它擋住”。

       2.是否打擊

       面對印度藥代購，當下的監管態(tài)度到底是什么？這位人士說(shuō)：“一定是違法的，有一例算一例，它是假藥，并且是刑事犯罪案件，只要有人經(jīng)手這個(gè)事情，被查實(shí)了，一定是抓，這個(gè)沒(méi)得說(shuō)，這是從現在的法律法規上來(lái)講。但同時(shí)，它在以往的執法過(guò)程中不是重點(diǎn)。”

       據其介紹，關(guān)于境外藥品代購，食藥監系統內一直有過(guò)不同的聲音。“不是說(shuō)定性不是假藥，它這個(gè)一定是假藥。只是說(shuō)作不作為食藥監執法的重點(diǎn)打擊對象”，而其他方面的造假情況更多。取證難客觀(guān)造成執法難。

       不過(guò)，這位人士同時(shí)強調，海外藥品代購存在的三個(gè)共識性風(fēng)險：無(wú)效、有害、源頭不可控。他認為，可以明確判斷具有潛在社會(huì )危害的藥品代購行為有兩種：第一，原料藥買(mǎi)賣(mài)；第二，假借境外藥品名義，添加維生素、淀粉等無(wú)害但無(wú)效的材料制藥并販賣(mài)。他認為應該關(guān)注直接買(mǎi)賣(mài)原料藥的風(fēng)險。運輸環(huán)境不可保證會(huì )讓原料藥面臨很大的失效甚至變質(zhì)風(fēng)險，“因為它是生物藥的原料藥，不是化學(xué)藥那么穩定”。而且患者“連鑒定都沒(méi)法鑒定，只能對方說(shuō)什么就是什么”。此外，相較于專(zhuān)業(yè)的封裝環(huán)境，自行封裝原料藥要面對更大、更多的環(huán)境不可控因素。“這類(lèi)是絕對弊端大于正面意義的，而原料藥作為藥品進(jìn)入中國并直接使用的比例不低。”

       但中國內地每年查處的藥品非法交易案件數量、境外藥品代購占比以及境外藥品代購案中制假售假案件占比，目前沒(méi)有統一的全國大數據。“各省辦案的情況沒(méi)有全部統一起來(lái)，到了省地一級，上報的每年相關(guān)執法情況也是只報總數和典型案件，不會(huì )說(shuō)每一個(gè)案件都匯報，所以這方面是沒(méi)有大數據庫的”。而這樣的大數據一方面可以幫助了解和預估境外藥品代購在國內的真實(shí)情況，另一方面也可以為藥監執法總結出規模，預測未來(lái)風(fēng)險點(diǎn)的出現。

       關(guān)于藥品執法大數據庫的建成還需要公安機構和法院等部門(mén)的支持。在這位人士看來(lái)，現階段更可行有效的一個(gè)方式是，針對上述潛在風(fēng)險和社會(huì )危害更大的境外藥品代購建立藥品代購黑名單，不論是法人還是自然人，只要介入這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，就從重懲罰，同時(shí)對外發(fā)布供公眾查詢(xún)。

       不過(guò)，按照現在的趨勢判斷，這位人士認為面對境外藥品代購問(wèn)題，國家方面的方式并非是一味地“堵”，而是加大對造成這一問(wèn)題的根源進(jìn)行解決。“你要是堵這一塊，而大家的需求又在那兒，很多時(shí)候治理效果并不會(huì )特別好。我的執法強度再高，可能患者還是能找到其他渠道再去買(mǎi)。藥品黑市會(huì )自然延續，但受正常經(jīng)濟的各個(gè)要素影響，比如差價(jià)消除了，它自然也就萎縮了”。