近日，有網(wǎng)傳消息稱(chēng)國家藥監局擬公布“藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法”，將允許藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥，但前提條件是應當具備與醫療機構電子處方信息實(shí)時(shí)共享、互聯(lián)互通的條件，確保處方真實(shí)、可溯源，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調劑審核，具體辦法由國家藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國家衛生健康部門(mén)另行制定。
一直以來(lái)，由于處方藥的特殊性，國家對于網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥的管控處于“緊收”狀態(tài)，原因是相關(guān)政府職能部門(mén)認為我國目前尚不具備網(wǎng)售處方藥開(kāi)放的社會(huì )基礎和產(chǎn)業(yè)基礎，監管是一個(gè)問(wèn)題，更重要的還是考慮安全性和有效性。
不過(guò)，曾在四年前，網(wǎng)售處方藥曾出現過(guò)短暫的“春天”，2014年，原CFDA發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》中，提出“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應當按照藥品分類(lèi)管理規定的要求，憑處方銷(xiāo)售處方藥”，該意見(jiàn)稿對于處方藥網(wǎng)售有所松綁，被外界評價(jià)為“處方藥的解禁苗頭”，這也吸引了一大批醫藥紛紛布局醫藥電商：叮當快藥、天貓醫藥館、快方送藥等一批大眾熟悉的醫藥電商、網(wǎng)上藥店都是在此階段成立并迅速發(fā)展起來(lái)的。但是，最終該意見(jiàn)稿并沒(méi)有進(jìn)一步的說(shuō)明，也沒(méi)有變成正式稿，處方藥解禁風(fēng)向再度變化。
2017年11月14日，原CFDA發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），該《辦法》明確：網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍。網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的，不得向個(gè)人消費者銷(xiāo)售藥品。網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售折為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥、國家有專(zhuān)門(mén)管理的藥品等。
同時(shí)，《辦法》還強調，向個(gè)人消費者銷(xiāo)售藥品的網(wǎng)站不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )發(fā)布處方藥信息。 ”這也意味著(zhù)處方藥除了不能網(wǎng)售，連展示信息也是不允許的。
此前，由于不能在線(xiàn)銷(xiāo)售處方藥，很多醫藥電商、網(wǎng)上藥店都采取了網(wǎng)上展示處方藥信息，并導流到線(xiàn)下的模式，《辦法》規定處方藥信息不能網(wǎng)上展示，這直接導致打“擦邊球”銷(xiāo)售處方藥的現象被進(jìn)一步遏制。
《辦法》還指出，違規發(fā)布處方藥信息或者向個(gè)人消費者銷(xiāo)售處方藥的，將責令改正，并處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。
網(wǎng)售處方藥的監管正在變得越來(lái)越嚴苛。
2018年2月9日，原CFDA再次發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》）。
《征求意見(jiàn)》指出，將移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)上的藥品銷(xiāo)售行為納入監管，網(wǎng)售藥品堅持線(xiàn)上線(xiàn)下一致的原則，線(xiàn)上銷(xiāo)售的藥品必須經(jīng)過(guò)藥監部門(mén)許可，才能在線(xiàn)上銷(xiāo)售；線(xiàn)上銷(xiāo)售藥品的企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，才能在線(xiàn)上開(kāi)展藥品交易活動(dòng)，并再次強調，暫時(shí)仍禁止向個(gè)人消費者網(wǎng)售處方藥。
以上兩項政策的雙重“加持”，使得“網(wǎng)售處方藥”的解禁變得越來(lái)越遙遙無(wú)期。
事實(shí)上，放開(kāi)網(wǎng)售處方藥的呼聲一直較高，多數行業(yè)人士認為禁止處方藥網(wǎng)售會(huì )阻礙醫藥流通創(chuàng )新，挫傷企業(yè)創(chuàng )新積極性，不利于醫藥零售發(fā)展。
甚至還有分析人士指出，完全禁止處方藥電商或者信息展示并非是全民利益化的選擇，允許部分處方藥網(wǎng)售，允許處方藥網(wǎng)訂店取，允許處方藥信息規范展示，許可醫院利用互聯(lián)網(wǎng)平臺做處方延伸服務(wù)，既滿(mǎn)足群眾用藥需求，又促進(jìn)醫療創(chuàng )新，還能確保用藥監管可行。
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