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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 “死神”埃博拉再次來(lái)襲:**倉促上陣

“死神”埃博拉再次來(lái)襲:**倉促上陣

熱門(mén)推薦: ** 埃博拉 Zmapp
作者:南郭先生  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2018-05-23
近日位于東非的剛果(金)再現埃博拉,截止5-20日已經(jīng)有26例病人死亡。盡管目前尚未有被批準用于治療埃博拉病毒的藥物,但是仍然有一些在研藥物可供選擇(圖1),這其中不乏在2014年被迫倉促上場(chǎng)救人的藥物。

       近日位于東非的剛果(金)再現埃博拉,截止5-20日已經(jīng)有26例病人死亡。2014年,埃博拉在西非幾內亞、利比里亞和塞拉利昂等國家大爆發(fā),導致超過(guò)11300人死亡。此次埃博拉幽靈般再現剛果(金),也給當地和周邊國家帶了極大恐慌。

       在檢測到埃博拉疫情爆發(fā)之后,剛果(金)政府立刻開(kāi)始尋求國際幫助,盡管目前尚未有被批準用于治療埃博拉病毒的藥物,但是仍然有一些在研藥物可供選擇(圖1),這其中不乏在2014年被迫倉促上場(chǎng)救人的藥物。

       圖1 在研抗埃博拉藥物

在研抗埃博拉藥物

       (數據來(lái)源Biomedtracker,網(wǎng)絡(luò )公開(kāi)數據)

       **--預防疾病大規模傳播

       在面對傳染病時(shí),預防往往是的手段,尤其是像埃博拉這種死亡率極高的傳染病。在人類(lèi)歷史上也有通過(guò)**對抗傳染病成功的先例,比如通過(guò)**的接種天花病毒逐漸滅絕。但是針對埃博拉**研發(fā)的腳步卻并不是一帆風(fēng)順。目前進(jìn)展比較快的有強生、GSK、默沙東和國內軍科院的產(chǎn)品,但是除了默沙東之外,其他三家的產(chǎn)品在2014年埃博拉疫情結束之后都呈現暫停狀態(tài)。

       在WHO對剛果(金)獲得的援助中,默沙東公司開(kāi)發(fā)的已經(jīng)進(jìn)入II/III期臨床階段的ZEBOV**成為了首選。目前已經(jīng)有4000支ZEBOV**運達剛果(金)并正在為健康人群接種用于預防埃博拉的傳染,另外4000支也將很快運達。此外默沙東表示也已經(jīng)做了儲備,可在短時(shí)進(jìn)內緊急制造至少30萬(wàn)支**。盡管默沙東的ZEBOV**還沒(méi)有被批準上市,并且最快今年二季度才有可能揭露II/III期臨床結果。但是在埃博拉肆虐的時(shí)刻,剛果(金)和可能爆發(fā)疫情的國家也顧不了這么多了,畢竟除了這根救命稻草也沒(méi)別的多余選擇。何況在2014年埃博拉爆發(fā)時(shí),ZEBOV就已經(jīng)被臨時(shí)征調上場(chǎng),并顯示了一定的保護效果。

       我國中國人民解放軍軍事醫學(xué)科學(xué)院研發(fā)的重組埃博拉**--rAd5-EBOV,2016年在非洲塞拉利昂開(kāi)展的Ⅱ期500例臨床試驗取得成功。在2014年埃博拉疫情爆發(fā)時(shí),GSK也曾快速推進(jìn)自己的**,但是隨著(zhù)疫情的結束,GSK沒(méi)能完成自己的III期臨床試驗。因為沒(méi)有**的臨床有效性數據,因此也一直停留在III期階段,沒(méi)有辦法繼續申報上市。當然這次很不走運,沒(méi)能第一批進(jìn)入對剛果(金)的援助藥品名單。

       病人治療藥物

       在埃博拉的預防上尚有幾種**可供選擇,但是在治療上其實(shí)并沒(méi)有太多特效藥物可供選擇,雖然ZMapp、 Favipiravir 和 GS-5734這三種藥物都已經(jīng)在2014-2016年疫情爆發(fā)時(shí)給病人使用過(guò),但是并不足以應付大規模的疫情。

       在2014年埃博拉疫情中ZMapp最負盛名,隨后進(jìn)行了小規模的臨床試驗,接受ZMapp治療(36人)和不接ZMapp受治療組(35人)中病人死亡率為22% v.s.37%,盡管統計人數不多,但是仍然很被期待。但是,因為ZMapp是一種抗體藥物,藥物需要冷鏈運輸和儲存,使用的時(shí)候需要靜脈注射幾個(gè)小時(shí),這在基礎設施落后的非洲,藥物的存儲運輸以及使用就顯得很不方便。

       Favipiravir 和 GS-5734是兩種抗病毒小分子藥物,因此藥物的存儲運輸以及使用就比AMapp方便很多。但是二者使用比較零散,因此并沒(méi)有可信的數據可供借鑒。Favipiravir是有日本富山化學(xué)藥品公司開(kāi)發(fā),最初是用來(lái)治療流感,并且已在2014年被日本批準上市用于治療流感。但是富山化學(xué)工業(yè)公司的研究者認為,由于流感病毒和埃博拉病毒類(lèi)似,所以Favipiravir有可能阻礙埃博拉病毒在細胞內增殖,從而遏制感染,并且在西非埃博拉爆發(fā)時(shí),Favipiravir也被臨時(shí)拉來(lái)使用,先后為126個(gè)病人使用,并認為有一定療效;至于GS-5734也僅在3個(gè)病人身上被緊急使用過(guò)。

       綜合考慮,在沒(méi)有特效治療藥物的時(shí)候,醫療基礎設施落后的非洲,接種**成為最經(jīng)濟有效的方法,盡管默沙東**還未被批準上市,但是緊急情況下也只能如此。

       作者簡(jiǎn)介:南郭先生,博士研究生,立足免疫學(xué)領(lǐng)域,多年從事**及抗體藥物的研究;曾參與微針**經(jīng)皮給藥系統研究、治療型乙肝**的基礎研究等?,F堅持生物醫藥領(lǐng)域的研究工作,專(zhuān)注于抗體藥物,對免疫治療和雙特異性抗體領(lǐng)域有深入研究。

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