今日（15日），德展健康 (SZ000813)發(fā)布公告，其子公司嘉林藥業(yè)阿托伐他汀已確認通過(guò)一致性評價(jià)。
5 月 11 日，嘉林藥業(yè)阿托伐他汀離開(kāi)補充隊列，Insight 數據庫依照往期一致性評價(jià)申報品種發(fā)補一次完成審評即通過(guò)的情況判斷，預計為通過(guò)一致性評價(jià)。
70 億大品種
阿托伐他汀是德展健康全資子公司嘉林藥業(yè)主打產(chǎn)品（商品名：阿樂(lè )），是全球銷(xiāo)售額的處方藥之一立普妥在國內的首仿藥。近年一直維持在 9% 左右的市場(chǎng)份額，在國產(chǎn)降血脂藥物領(lǐng)域處于遙遙領(lǐng)先地位。
德展健康年報數據顯示，2016 年國內重點(diǎn)城市公立醫院阿托伐他汀銷(xiāo)售額為 12.83 億元，同比上一年增長(cháng)了 8.78%，公立醫院總體市場(chǎng)將超過(guò) 50 億規模。國內零售藥店阿托伐他汀市場(chǎng)已達到了 24.31 億元，同比上一年增長(cháng)了 18.95%
一致性評價(jià)情況
目前國內擁有阿托伐他汀鈣片上市文號的企業(yè)有 5 家，國產(chǎn) 2 家（嘉林和新東港），進(jìn)口 2 家（諾華和輝瑞），有 64 家在研企業(yè)。
目前樂(lè )普醫療子公司新東港也已經(jīng)申報仿制藥一致性評價(jià)，受理號為 CYHB1850006、CYHB1850007， 2 個(gè)受理號目前處于 CDE 發(fā)補狀態(tài)，預計在不久之后將通過(guò)一致性評價(jià)。
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