中藥飲片快速發(fā)展的同時(shí)，面臨由于缺乏統一標準致使產(chǎn)品不合格現象較多的問(wèn)題。5月10日，新疆維吾爾自治區食藥監局官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“河北楚風(fēng)中藥”）生產(chǎn)的批號為B702081的蒲黃在性狀、檢查項目上不符合相關(guān)規定，而這不是該公司首次登上黑榜。在河北省農科院藥用植物研究中心主任、中藥材科技產(chǎn)業(yè)體系首席專(zhuān)家謝曉亮看來(lái)，缺少統一劃分標準等問(wèn)題是導致中藥飲片不合格的重要原因。
頻登質(zhì)檢黑榜
新疆維吾爾自治區食藥監局官網(wǎng)近日發(fā)布《新疆維吾爾自治區中藥材中藥飲片質(zhì)量公告》，2017年中藥材、中藥飲片監督抽驗結果顯示，第三批不符合標準規定的中藥材、中藥飲片66批次。其中，河北楚風(fēng)中藥生產(chǎn)的批號為B702081的蒲黃在性狀、檢查項目上不符合相關(guān)規定。
記者了解到，河北楚風(fēng)中藥多次因產(chǎn)品不合格被通報。公開(kāi)資料顯示，2017年8月，河北食藥監局發(fā)布行政處罰案件信息公開(kāi)表顯示，河北楚風(fēng)中藥生產(chǎn)的批號為B612211的人參中農藥殘留量不合格，被處沒(méi)收違法所得15941.25元、處違法所得2.3倍罰款39853.13元。2017年6月，原國家食藥監總局發(fā)布“上海市食品藥品監督管理局2017年第3期藥品檢查抽驗質(zhì)量公告”顯示，標識生產(chǎn)單位為河北楚風(fēng)中藥的“鹿角”飲片在“浸出物”項目上不合格。
針對公司產(chǎn)品多次被通報不合格的原因，記者致電河北楚風(fēng)中藥官方電話(huà)，電話(huà)處于無(wú)人接聽(tīng)狀態(tài)。
中藥飲片受熱捧
在政策的驅動(dòng)下，中藥飲片成為藥企新寵。有數據顯示，2018年中藥飲片市場(chǎng)規模將超過(guò)2700億元。根據工信部官方網(wǎng)站發(fā)布的2017年上半年醫藥工業(yè)主要經(jīng)濟指標完成情況顯示，在醫藥工業(yè)各子行業(yè)中，中藥飲片加工行業(yè)發(fā)展迅速，營(yíng)業(yè)收入和利潤分別以21.33%和22.78%的增速位列第一和第二。
記者通過(guò)走訪(fǎng)發(fā)現，北京市多家零售藥店均銷(xiāo)售中藥飲片，越來(lái)越多的消費者接受并購買(mǎi)中藥飲片。在走訪(fǎng)過(guò)程中可以發(fā)現，袋裝、散裝、瓶裝等不同包裝的中藥飲片已經(jīng)成為各零售藥店的必備商品。“現在很多顧客認為經(jīng)常吃藥對身體不好，中藥飲片屬于中藥類(lèi)產(chǎn)品，買(mǎi)回去不需要單獨處理，當茶水喝就可以起到一定效果，越來(lái)越多的消費者會(huì )購買(mǎi)中藥飲片。”北京市多家零售藥店售貨員說(shuō)道。
市場(chǎng)快速發(fā)展加上國內消費者逐漸認可，康美藥業(yè)、天目藥業(yè)、瑞康醫藥等企業(yè)加碼布局中藥飲片領(lǐng)域。2017年10月，康美藥業(yè)擬以80億元建設包括中藥材交易中心、中藥材倉儲物流中心、道地藥材標準評定及研發(fā)中心等項目的昆明健康城。2017年1月，瑞康醫藥認購主要從事中藥飲片生產(chǎn)及銷(xiāo)售的井泉醫藥2082萬(wàn)股股票，布局加碼中藥飲片業(yè)務(wù)。2017年6月，天目藥業(yè)宣布擬以3.6億元購買(mǎi)主營(yíng)中藥飲片生產(chǎn)和銷(xiāo)售的德昌藥業(yè)股權。
缺乏統一標準
由于產(chǎn)地、自然條件等因素導致同一品種中藥飲片的品級多，目前國內中藥飲片市場(chǎng)仍然存在統一劃分標準缺乏等問(wèn)題，這也導致中藥飲片產(chǎn)品多次出現質(zhì)量不合格。“目前，中藥材整體不合格率在30%左右，一些傳統產(chǎn)區不合格率更高，主要是含量不符合《藥典》標準，雜質(zhì)、灰分、外源污染物等超標。建立中藥材質(zhì)量追溯體系，提高和穩定藥材質(zhì)量，是推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的關(guān)鍵。”謝曉亮說(shuō)道。
記者了解到，針對上述情況，國家相關(guān)部門(mén)已經(jīng)開(kāi)始重視。公開(kāi)資料顯示，2017年9月，國家藥典委員會(huì )召開(kāi)媒體會(huì )議，介紹即將開(kāi)始編制的2020年版《中國藥典》的重點(diǎn)內容和方向。會(huì )議上，國家藥典委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)張偉表示，2020版藥典將全面制定中藥材及中藥飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準；重點(diǎn)加強中藥飲片質(zhì)量標準研究與制定，建立和完善中藥飲片質(zhì)量標準。
此外，一位不愿具名的分析人士表示，除了缺乏統一劃分標準外，企業(yè)違法成本太低也是造成中藥材產(chǎn)品頻登黑榜的原因之一。“發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題后做出沒(méi)收懲罰或者象征性罰款10萬(wàn)元，但是利潤卻高達1000萬(wàn)元，還是不能有效地阻止此類(lèi)事件的發(fā)生。國家市場(chǎng)監督管理總局對涉事企業(yè)及個(gè)人的懲處對以后此類(lèi)事件的預防控制會(huì )起到一定作用，只有經(jīng)濟和司法共同懲罰才能有效控制部分企業(yè)和個(gè)人為金錢(qián)鋌而走險的違法犯罪行為。”上述不愿具名分析人士說(shuō)道。
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