2017年醫藥工業(yè)銷(xiāo)售收入及利潤增幅有所回升，達到10%以上，但藥品終端市場(chǎng)銷(xiāo)售額的增速卻依舊低速增長(cháng)，增幅跌破8%。這兩項關(guān)鍵性經(jīng)濟指標出現“背離”，從數據層面證明，我國醫藥產(chǎn)業(yè)存在著(zhù)巨大結構性調整的空間，行業(yè)洗牌的大幕正在拉開(kāi)。因此未來(lái)五年，甚至是十年，將成為醫藥企業(yè)奠定未來(lái)市場(chǎng)格局的關(guān)鍵時(shí)期，只有成功應對挑戰的企業(yè)才能分享萬(wàn)億市場(chǎng)。

       一、全面合規時(shí)代下的挑戰

       醫藥企業(yè)的合規本是醫藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)的基本要求，由于醫藥產(chǎn)業(yè)高額利益的驅動(dòng)，醫藥行業(yè)多年來(lái)一直存在違規現象。究其本質(zhì)，是由于多年來(lái)醫藥企業(yè)粗放式發(fā)展規律和“打擦邊球”式的經(jīng)營(yíng)模式造成。醫藥行業(yè)一直在大力倡導合規經(jīng)營(yíng)，然而直到近年來(lái)國家對違法的醫藥企業(yè)開(kāi)具“天價(jià)罰單”之后，合規之路的必要性才真正受到醫藥企業(yè)的廣泛重視。

       合規主要涵蓋了生產(chǎn)和流通兩大環(huán)節。生產(chǎn)環(huán)節的合規重在藥品質(zhì)量問(wèn)題，包括研發(fā)環(huán)節的數據核查和一致性評價(jià)、生產(chǎn)工藝核查、生產(chǎn)環(huán)保合規等；流通環(huán)節的合規重在擠出藥品價(jià)格的不合理“水分”，打擊醫藥流通和營(yíng)銷(xiāo)的灰色環(huán)節。隨著(zhù)兩票制于2018年在全國正式鋪開(kāi)，政府將加大打擊醫藥流通領(lǐng)域的過(guò)票、洗錢(qián)等違法行為。此外，無(wú)論是自營(yíng)模式還是混銷(xiāo)模式，抑或是CSO代理模式，規范藥品學(xué)術(shù)推廣行為的合規之路企業(yè)必須走好。

       中國醫藥已經(jīng)全面進(jìn)入一個(gè)合規的時(shí)代，企業(yè)合規是勢在必行的舉措。無(wú)論醫藥企業(yè)選擇何種轉型路徑，合規經(jīng)營(yíng)才是醫藥企業(yè)發(fā)展正道。

       二、精細化醫?？刭M下的挑戰

       中國醫院市場(chǎng)所面臨的挑戰重重，包括醫?？傤~控制、合理用藥、藥占比從40%降低到30%、藥品零加成及與廠(chǎng)家二次議價(jià)等，目前大醫院市場(chǎng)增速已放緩到6%左右。

       在精細化控費大環(huán)境下，低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當其沖。醫院通過(guò)二次議價(jià)將壓力向制藥企業(yè)轉移，招標形勢越來(lái)越嚴峻，招標降價(jià)使得大量仿制藥企業(yè)的銷(xiāo)售額和毛利率明顯下滑，同時(shí)還必須接受醫保支付價(jià)和全國采購聯(lián)動(dòng)的現實(shí)。面對以控費為主調的整體市場(chǎng)環(huán)境的挑戰，醫藥企業(yè)要順應政策變化，熬過(guò)政策調整期，主動(dòng)調整自身產(chǎn)品線(xiàn)和資源，產(chǎn)品結構朝著(zhù)質(zhì)量層次更高和市場(chǎng)議價(jià)能力更強的品種轉變，并逐步將企業(yè)長(cháng)期競爭力從基于價(jià)格空間優(yōu)勢的簡(jiǎn)單市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)逐步轉型為基于研發(fā)創(chuàng )新的“技術(shù)+價(jià)格”的復合型市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)。此外，企業(yè)還應進(jìn)一步重視基層和零售終端兩大市場(chǎng)。

       三、“互聯(lián)網(wǎng)+”風(fēng)口下的挑戰

       互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)作為“風(fēng)口”行業(yè)，醫藥行業(yè)擁抱互聯(lián)網(wǎng)是必然趨勢。但目前“互聯(lián)網(wǎng)+醫藥”冠之以中國制藥工業(yè)創(chuàng )新的“新動(dòng)力”或醫藥企業(yè)布局“互聯(lián)網(wǎng)+”的黃金期，我認為還為時(shí)尚早。“互聯(lián)網(wǎng)+醫藥”還處在探索期，醫藥企業(yè)還需要面臨諸多挑戰。

       第一，醫藥電商市場(chǎng)總體規模還比較小，CFDA對網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥從嚴禁到放開(kāi)再到嚴禁的政策多變，未來(lái)增長(cháng)空間仍然存在不確定性，未來(lái)依然還是晦暗難明。

       第二，傳統醫藥企業(yè)獲得互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)資格的數量逐年增加，但正常運營(yíng)、已開(kāi)展電子商務(wù)運作的企業(yè)并不多。先搶資質(zhì)，再看發(fā)展成為不少企業(yè)的普遍做法。

       第三，醫藥電商企業(yè)數量高速增長(cháng)，競爭日益加劇，同時(shí)帶來(lái)了企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本不斷上升，使得各醫藥電商交易空間收窄、增幅回落。

       第四，從已有醫藥電商銷(xiāo)售結構來(lái)看，非處方藥和器械等醫藥市場(chǎng)規模已經(jīng)達到比較高的水平，增速下滑在所難免。

       醫藥行業(yè)真正擁抱互聯(lián)網(wǎng)的春天，需要突破三大瓶頸：第一，政策瓶頸。處方藥銷(xiāo)售未放開(kāi)，醫保支付未對接。第二、市場(chǎng)瓶頸。消費者購買(mǎi)習慣待釋放，售前和售后服務(wù)不完善。第三、模式瓶頸。銷(xiāo)售手段較為單一，醫療渠道未打通。

       四、并購浪潮后整合的挑戰

       在轟轟烈烈的并購熱潮后，醫藥行業(yè)將迎來(lái)一輪“整合熱”。并購是企業(yè)快速發(fā)展的幫手，但整合不力可能拖累企業(yè)業(yè)績(jì)。有數據顯示，醫藥企業(yè)并購整合失敗率高達70%，一旦業(yè)績(jì)達不到預期，往往會(huì )將母公司帶入萬(wàn)丈深淵。完成兩家公司的整合是一件非常復雜的事情，對醫藥企業(yè)管理提出了更高的挑戰。

       彼得·德魯克曾在《管理的前沿》中指出：“公司收購不僅僅是一種財務(wù)活動(dòng)，只有在整合業(yè)務(wù)上取得成功，才是一個(gè)成功的收購。否則只是在財務(wù)上的操縱，這將導致業(yè)務(wù)和財務(wù)上的雙重失敗。”醫藥企業(yè)并購整合最為忌憚的是缺乏根本的戰略整合目標和科學(xué)的評估體系，貪大求全，不僅沒(méi)有形成企業(yè)核心競爭力，自身反深陷泥潭。

       醫藥企業(yè)并購后需要整合的要素很多，包括企業(yè)戰略整合、企業(yè)文化融合、人力資源整合、渠道資源整合和組織結構整合等關(guān)鍵要素，這些要素之間相輔相成，互為一體，成為醫藥企業(yè)并購后整合的關(guān)鍵。并購整合過(guò)程中的企業(yè)是逐步進(jìn)化的、不斷試錯和持續調整的，最終達到一種較為平衡穩定的發(fā)展狀態(tài)。

       五、國際舞臺上的挑戰

       2013年到2015年國內醫藥環(huán)境發(fā)生巨變，醫藥工業(yè)增速出現兩連降，2015年更是多年來(lái)首次跌破10%。對于已習慣20%甚至30%復合增長(cháng)率的中國藥企而言，開(kāi)始放眼全球，嘗試制劑出口，跨國經(jīng)營(yíng)和海外投資，尋求新的戰略發(fā)展空間。在與規范市場(chǎng)接軌的過(guò)程中，醫藥企業(yè)也面臨前所未有的挑戰：

       （1）歐美仿制藥市場(chǎng)發(fā)展三十年來(lái)，歐美和印度的制藥企業(yè)已占據主導。2016年，我國西藥制劑對歐盟、美國、日本三大規范市場(chǎng)出口額分別是4.36億美元、2.95億美元和0.65億美元。相比之下，印度僅Lupin、Sun、Dr Reddy’s、Cipla四家大型藥廠(chǎng)，出口北美市場(chǎng)取得的營(yíng)收合計達50億美元以上。老牌仿制藥企業(yè)是國內企業(yè)進(jìn)軍全球市場(chǎng)的主要競爭對手，且市場(chǎng)處于絕對領(lǐng)先地位，優(yōu)勢短期尚難以撼動(dòng)。

       （2）國際認證和注冊進(jìn)程相對緩慢，獲取規范市場(chǎng)準入的能力不足。目前國際化做得的華海制藥到現在也只有48個(gè)ANDA批文，對比印度仿制藥企業(yè)的上百個(gè)ANDA批文，還不是一個(gè)層量級的。

       （3）國際營(yíng)銷(xiāo)和推廣能力不足。國際化的醫藥企業(yè)還缺少?lài)H藥品市場(chǎng)運作經(jīng)驗的專(zhuān)業(yè)人才，國際化營(yíng)銷(xiāo)能力相對薄弱，絕大多數企業(yè)只做產(chǎn)品，不做市場(chǎng)，沒(méi)有真正在國外打響自己的品牌。

       （4）美國作為全球的市場(chǎng)，仿制藥占比已非常高，未來(lái)提升空間相對有限，因此越來(lái)越多的仿制藥企業(yè)開(kāi)始掌握并運用專(zhuān)利挑戰獲得180天獨占期來(lái)實(shí)現業(yè)績(jì)增長(cháng)，而知識產(chǎn)權方面一直是我國醫藥企業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節。

       國際化將是未來(lái)十年國內醫藥行業(yè)最重要的產(chǎn)業(yè)趨勢之一。雖然國內大部分醫藥企業(yè)的國際化業(yè)務(wù)尚處于起步階段，但扎扎實(shí)實(shí)布局海外業(yè)務(wù)，在海外市場(chǎng)逐步站穩 腳跟，中國藥企有望成為全球仿制藥市場(chǎng)的第三極。

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