12個(gè)藥品報了全國價(jià),進(jìn)入江蘇!
過(guò)一致性評價(jià),江蘇要全國價(jià)
日前,江蘇公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布部分列入備案采購的藥品的通知》,對部分列入備案采購的藥品進(jìn)行了公示。共計有12個(gè)藥品(詳見(jiàn)附件)。
此前,4月9日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于報送創(chuàng )新藥和通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥相關(guān)材料的通知》。這則通知的核心內容,就是要求創(chuàng )新藥和通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報藥品供貨價(jià)格,并且承諾這一價(jià)格為全國價(jià)。
這則通知中的“承諾這一價(jià)格為全國價(jià)”曾引起業(yè)界巨大不安,有人理解為,申報的價(jià)格,是同一通用名產(chǎn)品中的全國價(jià)。
全國多省直接掛網(wǎng)價(jià)格梳理
筆者咨詢(xún)多位招標專(zhuān)家和藥企營(yíng)銷(xiāo)高管,他們給出的答案是:江蘇要的是,你自己產(chǎn)品的全國價(jià)。“并不算很苛刻”,一位藥企高管總結,他們有個(gè)產(chǎn)品過(guò)了一致性評價(jià),即將在江蘇申報價(jià)格。
但相比較其他省份,江蘇的要求,并不低。不出意外的話(huà),今年會(huì )有很多藥品通過(guò)一致性評價(jià)。每個(gè)產(chǎn)品耗資千萬(wàn),過(guò)了之后,最關(guān)注的肯定價(jià)格,隨后是快速上量。
本文就現有省份,對通過(guò)一致性評價(jià)藥品的掛網(wǎng)政策,特別是價(jià)格方面做些梳理,希望對企業(yè)有所幫助。
廣西:取全國5省入圍價(jià)的平均值,議價(jià)采購
5月11日,廣西省發(fā)通知,要求過(guò)一致性評價(jià)品種和視同通過(guò)一致性評價(jià)的藥品實(shí)行直接掛網(wǎng)采購,要求企業(yè)提供并承諾,全國5省入圍價(jià)的平均值作為掛網(wǎng)參考價(jià)。
然后,醫療機構議價(jià)后,優(yōu)先采購、使用。
浙江:價(jià)格沒(méi)談攏,可再談一次
5月9日,浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》。力度很大:
直接掛網(wǎng);醫院優(yōu)先采購使用;談判因價(jià)格原因未成交,可再進(jìn)行一次談判;可突破一品兩規;同品種通過(guò)一致性評價(jià)達3家以上,未通過(guò)的中標品種要暫停采購。
寧夏:根據市場(chǎng)價(jià),企業(yè)自主報價(jià)
3月2日,寧夏發(fā)布通知,通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品品規,未在寧夏藥品集中采購網(wǎng)中標(掛網(wǎng)、成交)的藥品品規,可納入補充直接掛網(wǎng)采購范圍,企業(yè)可根據合理的產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格自主申報產(chǎn)品價(jià)格。
同品種藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)不再納入藥品集中采購。
陜西:參考全國3省平均價(jià)
3月6日,陜西發(fā)布通知,通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,在陜西省藥品集中采購時(shí),將與原研藥同等對待。
對未在陜西省基本藥物和公立醫院藥品集中采購結果的一致性評價(jià)品種,允許直接掛網(wǎng),以全國3省平均價(jià)與陜西現行掛網(wǎng)價(jià)的低值作為限價(jià)。
帶量采購議價(jià)時(shí),要和原研藥同一議價(jià)層次,逐步減小與原研藥之間的價(jià)格差距。加強原研藥品和通過(guò)一致性評價(jià)品種的價(jià)格監測,確保價(jià)格趨向更加合理
湖北:通過(guò)一致性評價(jià)藥品,有價(jià)格保護
3月16日,湖北省衛計委發(fā)布通知,要求各地開(kāi)展帶量采購工作應將通過(guò)一致性評價(jià)品種與原研藥品同等對待,不得區分質(zhì)量層次。對省級掛網(wǎng)目錄內暫未納入的通過(guò)一致性評價(jià)的品種,各地可先行納入帶量采購范圍。
各醫療機構應優(yōu)先采購、使用通過(guò)一致性評價(jià)的品種,采購未通過(guò)一致性評價(jià)國產(chǎn)同類(lèi)品種的,其實(shí)際采購價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評價(jià)品種。
山西:必須承諾,價(jià)格不能高于其他省份
3月16日,山西省衛計委發(fā)布通知,要求對國家食品藥品監督管理總局批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品品種和符合相關(guān)規定視通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,可納入山西省藥品集中采購直接掛網(wǎng)議價(jià)采購范圍,由醫療機構與藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)自行議價(jià)采購。
企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在山西銷(xiāo)售價(jià)格不高于其他省份。
青海:通過(guò)一致性評價(jià)藥品,有價(jià)格保護
5月8日,青海省也發(fā)布掛網(wǎng)采購公告,對過(guò)一致性評價(jià)品種和視同通過(guò)一致性評價(jià)的藥品實(shí)行掛網(wǎng)采購,與原研藥同等對待。
對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,各醫療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購和使用。
采購未通過(guò)一致性評價(jià)國產(chǎn)同類(lèi)品種的,其實(shí)際采購價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評價(jià)品種。
吉林:過(guò)一致性評價(jià),58品規直接掛網(wǎng)采購
5月11日,吉林省公共資源交易中心也發(fā)布通知,對通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、國家談判藥品仿制藥納入直接掛網(wǎng)采購。公示的目錄中,有58個(gè)品規。
遼寧:直接掛網(wǎng)采購
4月18日,遼寧省藥采中心掛出通知,凡是通過(guò)國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)和符合相關(guān)規定視同通過(guò)一致性評價(jià)、且未參加遼寧省藥品集中采購的藥品,可進(jìn)行日常申報,將集中分批直接掛網(wǎng)。
上海:自主議價(jià),漲幅較大品種,提醒議價(jià)
1月29日,上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布通知,通過(guò)一致性評價(jià)品種直接掛網(wǎng)采購。要求各醫療機構和企業(yè)需在“陽(yáng)光平臺”詢(xún)價(jià)議價(jià)系統上確認自主議價(jià)結果,經(jīng)雙方確認的自主議價(jià)結果即為掛網(wǎng)采購價(jià)。
對漲幅較大或價(jià)格較高品種設置議價(jià)提醒。
附:
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