通過(guò)一致性評價(jià)的藥企，你們的一盆涼水來(lái)了，請接收。
藥企要求通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，醫療機構優(yōu)先采購優(yōu)先使用，地方人社局回應：應尊重醫療機構臨床選擇。
▍通過(guò)又如何？尊重醫療機構臨床選擇
這一回應，對于藥企無(wú)疑是一盆涼水迎面潑來(lái)?？磥?lái)，藥品通過(guò)一致性評價(jià)之后，并非萬(wàn)事大吉，藥品的進(jìn)院、進(jìn)醫保之路還得披荊斬棘。
近日，佛山市人社局發(fā)布《佛山市公立醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》征求公眾意見(jiàn)的反饋，在這份反饋中，佛山人社局并未采納意見(jiàn)12條。
意見(jiàn)12條是由深圳信立泰提出的“增加‘對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，醫療機構要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用’的鼓勵政策”。
最終，佛山市人社局并未采納，原因是：“應尊重醫療機構臨床選擇”。
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司的核心品種是硫酸氫氯吡格雷片，兩個(gè)品規也相繼通過(guò)了一致性評價(jià)。
據相關(guān)數據顯示，在硫酸氫氯吡格雷片2017年樣本醫院銷(xiāo)售廠(chǎng)家占比中，賽諾菲占59.2%，深圳信立泰藥業(yè)占30.2%，樂(lè )普藥業(yè)股份有限公司占10.6%。這一數據很好的解釋了深圳信立泰的這一主張。
佛山市人社局的回復給了眾多藥企一個(gè)不小的提醒，雖然為了通過(guò)一致性評價(jià)，已經(jīng)付出不小的成本，但是通過(guò)一致性評價(jià)更可能只是一個(gè)新的開(kāi)始，在一個(gè)新的層面上，你面臨的對手甚至更強勁。
▍國務(wù)院主張利好
早在2016年3月，在國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》中就明確提出：通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
2018年4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》更提出及時(shí)納入采購目錄，促進(jìn)仿制藥替代使用，發(fā)揮基本醫療保險的激勵作用等政策激勵通過(guò)一致性評價(jià)的藥企。
及時(shí)納入采購目錄。藥品集采機構，要按藥品通用名編制采購目錄。促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。
促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說(shuō)明書(shū)、標簽中予以標注，并及時(shí)向社會(huì )公布相關(guān)信息，便于醫務(wù)人員和患者選擇使用。
發(fā)揮基本醫療保險的激勵作用。加快制定醫保藥品支付標準，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付。
▍不少地方：優(yōu)先采購、優(yōu)先使用
在國務(wù)院辦公廳的要求之下，多地發(fā)布通知鼓勵醫療機構采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)品種。
4月11日，黑龍江衛計委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策具體意見(jiàn)的通知》，其中提到，要落實(shí)通過(guò)一致性評價(jià)藥品臨床優(yōu)先政策。對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，各級醫療機構要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先使用。
3月6日，陜西發(fā)通知，鼓勵醫療機構采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)品種，各采購聯(lián)合體和各級醫療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購和使用。
1月25日，江蘇規定對在本輪藥品集中采購周期內通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，享受原研藥同等待遇，允許維持省采購平臺現有價(jià)格不變，但企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇銷(xiāo)售價(jià)格不高于其他省份。
政策利好是一方面，更現實(shí)的問(wèn)題是落實(shí)到醫療機構藥品采購、臨床使用上，仿制藥即使通過(guò)一致性評價(jià)，在品牌、質(zhì)量、推廣與進(jìn)口藥品仍有差距的現狀之下，直接爭奪進(jìn)口藥品的市場(chǎng)似乎勝算并沒(méi)有想象中那么大。
總結起來(lái)就是，醫院不采購、臨床不使用、政策利好也只是空話(huà)。
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