4月25日，致力于偏頭痛新型治療抗體藥物開(kāi)發(fā)的美國生物公司Alder公布了PROMISE 1臨床3期試驗新的數據，試驗評估了公司主要候選藥物eptinezumab用于陣發(fā)性偏頭痛治療的臨床效果。臨床數據顯示，在每季度輸注eptinezumab單抗后，患者的偏頭痛天數顯著(zhù)減少，生活質(zhì)量得到改善。詳細結果將在洛杉磯舉行的美國神經(jīng)學(xué)會(huì )第70屆年會(huì )上公布。
Alder神經(jīng)疾病科學(xué)副總裁Roger K. Cady博士表示：“潛在偏頭痛已經(jīng)嚴重影響了病人的生活質(zhì)量，他們的日常生活、家庭生活和事業(yè)活動(dòng)均會(huì )受到影響。在本次試驗中無(wú)偏頭痛期的顯著(zhù)延長(cháng)是eptinezumab臨床獲益的一個(gè)引人注目的屬性。我們相信，eptinezumab有潛力成為偏頭痛預防的有效選擇。”
關(guān)鍵試驗結果：
每月平均有8.6天偏頭痛的間歇性偏頭痛患者在第1-12周出現明顯的偏頭痛頻率下降，300毫克劑量組中，29.7%的患者偏頭痛天數比基線(xiàn)減少75%或更多，而安慰劑組則為16.2%，p<0.0007。
在一項事后分析中，在第1-12周，達到75%或更高緩解率的病人其偏頭痛間隔的天數有超過(guò)8倍的增加。偏頭痛日間的中位無(wú)偏頭痛間隔從基線(xiàn)時(shí)的3.9天增加到32.5天。
根據一項患者報告的生活質(zhì)量調查（SF-36），在12周時(shí)，達到75%或更高的緩解率與身體疼痛和身體功能更有意義的改善有關(guān)。
阿爾伯特愛(ài)因斯坦醫學(xué)院Montefiore頭痛中心主任Richard Lipton博士表示：“月無(wú)偏頭痛天數的顯著(zhù)增加證明了eptinezumab減輕患者偏頭痛的潛力。此外，如生活質(zhì)量調查結果所示，患者在身體疼痛和身體功能等方面得到了改善，說(shuō)明eptinezumab可用于偏頭痛患者治療。”
截至日期，已觀(guān)察到的PROMISE 1的安全性特征與先前報告的eptinezumab單抗研究相一致。在所有治療組中，發(fā)生率為5%或5%以上最常見(jiàn)的不良反應包括上呼吸道感染(10.5%)、鼻咽炎(普通感冒)(6.8%)和鼻竇炎(3.6%)。
Eptinezumab是由Alder生物制藥公司發(fā)現和開(kāi)發(fā)的一種用于預防偏頭痛的單克隆抗體。Eptinezumab是唯一強效和選擇性的抗CGRP單克隆抗體，通過(guò)每季度給藥預防偏頭痛，具有的生物利用度。（新浪醫藥編譯/David）
文章參考來(lái)源：Alder BioPharmaceuticals®New Data Demonstrated Eptinezumab Increased Migraine-Free Intervals (Up to 32.5 days) and Improved Quality-of-Life Outcomes in Patients with Episodic Migraine
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